Исследование по оценке двух моделей гипофракционированной протонной терапии крупных меланом хориоидеи (HYGROMEL)

Глазные меланомы долгое время лечили энуклеацией, что оказывало серьезное неблагоприятное влияние на качество жизни пациента, социальную жизнь, самооценку, его отношение к другим и к жизни с этой инвалидностью. На самом деле, классическая лучевая терапия фотонами недостаточно точна, чтобы доставить достаточно высокую дозу для уничтожения меланомы, не вызывая необратимых глазных осложнений, поскольку эти опухоли «относительно радиорезистентны». Возможность доставки больших доз за счет точности протонов («пик Брэгга») позволила преодолеть это ограничение. Консервативное лечение увеальной меланомы стало стандартом после Совместного исследования меланомы глаза (COMS), показавшего эквивалентную частоту метастазов и выживаемость без нарушений при консервативном лечении по сравнению с немедленной энуклеацией. Было продемонстрировано улучшение качества жизни за счет консервативного лечения. Доза протонной терапии была определена эмпирическим путем, она, вероятно, избыточна, даже если применяется к радиорезистентным опухолям. Во Франции лучевая терапия протонами хориоидальной меланомы доставляет дозу 60 Гр в кобальтовом эквиваленте (то есть 52 измеренных Гр, или «физическую дозу») за 4 фракции и 4 дня.

Референтное лечение меланомы глаза (кроме конъюнктивы) указывает на протонную терапию при Т1, Т2, Т3 < 40% объема глаза и Т4 только при экстрасклеральном расширении ≤ 2 мм. Однако есть показания к энуклеации при Т3 > 40% объема глаза и Т4.

Наша цель состоит в том, чтобы обойти это относительное противопоказание, объем меланомы хориоидеи ≥ 40% объема глаза. Собственно говоря, исследователи отмечают возрастающую потребность офтальмологов и пациентов не проводить первичную энуклеацию. Кроме того, за последние пять лет улучшилось лечение осложнений, и менее «жесткое» гипофракционирование (6,5 Гр за фракцию) имеет такие же результаты локального контроля, как и «жесткое» фракционирование (13 Гр за фракцию).