Studie hodnotící dva modely hypofrakcionované protonové terapie u velkých choroidálních melanomů (HYGROMEL)

Oční melanomy jsou dlouhodobě léčeny enukleací s nepříznivým zásadním dopadem na kvalitu života pacienta, jeho sociální život, sebeobrazu, pocity vůči druhým a život s tímto postižením. Ve skutečnosti klasická radiační terapie fotony není dostatečně přesná, aby dodala dostatečně vysokou dávku k vymýcení melanomu, aniž by způsobila nevratné oční mozkové komplikace, protože tyto nádory jsou „relativně odolné vůči radiaci“. Možnost dodávat vysoké dávky díky přesnosti protonů ("Braggův vrchol") umožnila překonat toto omezení. Konzervativní léčba uveálního melanomu se stala standardem po Collaborative Ocular Melanoma Study (COMS), která ukazuje ekvivalentní míru metastáz a míru přežití bez poškození při konzervativní léčbě ve srovnání s okamžitou enukleací. Byl prokázán přínos pro kvalitu života díky konzervativní léčbě. Dávka protonterapie byla definována empiricky, je pravděpodobně nadměrná, i když se vztahuje na radiorezistentní nádory. Ve Francii poskytuje protonová radioterapie u choroidálních melanomů dávku 60 Gy ekvivalentu kobaltu (to je 52 naměřených Gy, neboli „fyzická dávka“) ve 4 frakcích a 4 dnech.

Referenční léčba očních melanomů (jiných než spojivek) indikuje protonovou terapii pro T1, T2, T3 < 40 % očního objemu a T4 pouze v případě, že extrasklérová extenze ≤ 2 mm. Existuje však indikace enukleace pro T3 > 40 % očního objemu a T4.

Naším cílem je potlačit tuto relativní kontraindikaci, objem choroidálního melanomu ≥ 40 % objemu oka. Ve skutečnosti vyšetřovatelé pozorují rostoucí požadavek oftalmologů a pacientů na neprovádění primární enukleace. Během posledních pěti let se také zlepšila léčba komplikací a méně „tvrdá“ hypofrakcionace (6,5 Gy na frakci) má ekvivalentní výsledky lokální kontroly jako „tvrdá“ frakcionace (13 Gy na frakci).