Badanie oceniające dwa modele hipofrakcjonowanej protonterapii na dużych czerniakach naczyniówki (HYGROMEL)

Czerniaki gałki ocznej od dawna leczy się metodą wyłuszczania, co ma bardzo niekorzystny wpływ na jakość życia, życie społeczne, obraz siebie, stosunek do innych i życie z tą niepełnosprawnością. W rzeczywistości klasyczna radioterapia fotonami nie jest wystarczająco dokładna, aby dostarczyć wystarczająco wysoką dawkę do wyeliminowania czerniaka bez powodowania nieodwracalnych powikłań ocznych w mózgu, ponieważ guzy te są „względnie oporne na promieniowanie”. Możliwość dostarczania dużych dawek dzięki precyzji protonów („szczyt Bragga”) pozwoliła pokonać to ograniczenie. Zachowawcze leczenie czerniaka błony naczyniowej oka stało się standardem po przeprowadzeniu Collaborative Ocular Melanoma Study (COMS), wskazując na równoważny odsetek przerzutów i niezaburzony wskaźnik przeżycia z leczeniem zachowawczym w porównaniu z natychmiastowym wyłuszczeniem. Wykazano korzyści w zakresie jakości życia wynikające z leczenia zachowawczego. Dawka protonoterapii została określona w sposób empiryczny i prawdopodobnie jest nadmierna, nawet jeśli dotyczy guzów radioopornych. We Francji radioterapia protonami czerniaka naczyniówki dostarcza dawkę równoważną 60 Gy kobaltu (czyli 52 mierzone Gy, czyli „dawkę fizyczną”) w 4 frakcjach i 4 dniach.

Leczenie referencyjne czerniaków gałki ocznej (innych niż spojówka) wskazuje na protonoterapię dla T1, T2, T3 < 40% objętości gałki ocznej, a T4 tylko przy rozszerzeniu pozatwardówkowym ≤ 2 mm. Istnieją jednak wskazania do wyłuszczenia w przypadku T3 > 40% objętości gałki ocznej i T4.

Naszym celem jest zignorowanie tego względnego przeciwwskazania, gdy objętość czerniaka naczyniówki wynosi ≥ 40% objętości gałki ocznej. W rzeczywistości badacze obserwują coraz większe żądania ze strony okulistów i pacjentów, aby nie wykonywać pierwotnego wyłuszczenia. Również w ciągu ostatnich pięciu lat poprawiło się leczenie powikłań i mniej „twarda” hipofrakcjonacja (6,5 Gy na frakcję) daje porównywalne wyniki kontroli miejscowej jak frakcjonowanie „twarde” (13 Gy na frakcję).