使用 BIP 针识别脊柱结构
2019年2月26日 更新者：Injeq Ltd
INJ-SPINE-01 使用 BIP 针识别脊柱结构
该研究的主要目的是评估各种脊柱结构中基于阻抗的组织识别的可行性和临床性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tampere、芬兰、FI- 33521
- Tampere University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿接受脊髓穿刺、脊髓液取样或鞘内药物注射等医疗手术的成年患者。
排除标准：
- 参与其他临床研究
- 排除标准与脊髓麻醉和腰椎穿刺的排除标准相同。 排除标准包括皮肤区域感染、全身抗凝、败血症、解剖学不适合和拒绝
- 此外，出于任何原因个人不给予（或不能给予）同意是绝对排除标准。 实际上，这意味着该研究仅适用于成年患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Injeq 生物阻抗探针 (BIP) 针
Injeq 生物阻抗探针 (BIP) 针是一种具有生物阻抗测量功能的脊柱针。
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Injeq 生物阻抗探针 (BIP) 针是一种具有生物阻抗测量功能的脊柱针。
它由传统的针管和可拆卸的生物阻抗探头组成，可以测量生物阻抗。
针连接到测量装置和组织识别算法。
在手术过程中测量生物阻抗，算法检测针尖何时与脑脊液接触。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病例报告表中标注的脑脊液真阳性和假阳性检测
大体时间：脊椎穿刺时
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当针到达脑脊液 (CSF) 时，测量装置会通过声音和视觉反馈进行指示。
医生通过移除针管芯并测试 CSF 是否从针中流出来验证位置，这与传统过程类似。
如果 CSF 从针头流出，则检测为真阳性，否则为假阳性。
即使设备没有检测到脊髓液，医生也会在需要时进行 CSF 测试。
医生在病例报告表上标记设备是否在脊柱穿刺期间提供检测，以及检测是真还是假检测。
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脊椎穿刺时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月10日
首次发布 (估计)
2015年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月26日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- INJ-SPINE-01
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