Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af rygsøjlens strukturer ved hjælp af BIP-nåle

26. februar 2019 opdateret af: Injeq Ltd

INJ-SPINE-01 Identifikation af rygsøjlens strukturer ved brug af BIP-nåle

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden og den kliniske ydeevne af impedansbaseret vævsidentifikation i forskellige rygsøjlestrukturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, FI- 33521
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige voksne patienter, der gennemgår medicinsk operation, der involverer spinalpunktur, spinalvæskeprøvetagning eller intratekal lægemiddelinjektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i anden klinisk undersøgelse
  • Eksklusionskriterier er de samme som generelt for spinal anæstesi og lumbalpunktur. Eksklusionskriterier omfatter infektion på hudområdet, systemisk antikoagulering, sepsis, anatomisk uegnethed og afslag
  • For ikke at give (eller ikke være i stand til at give) samtykket personligt af en eller anden grund er et absolut udelukkelseskriterium. I praksis betyder det, at undersøgelsen kun er for voksne patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Injeq Bioimpedance Probe (BIP) nål
Injeq Bioimpedance Probe (BIP) Needle er en spinal nål, der har bioimpedansmålingsevne.
Enhed: Injeq Bioimpedance Probe (BIP) nål
Injeq Bioimpedance Probe (BIP) Needle er en spinal nål, der har bioimpedansmålingsevne. Den består af traditionelle nålekanyler og aftagelig bioimpedansprobe, som muliggør måling af bioimpedans. Nålen er forbundet til måleenhed og vævsidentifikationsalgoritme. Bioimpedans måles under operationen, og algoritmen registrerer, når nålespidsen er i kontakt med cerebrospinalvæske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sand positiv og falsk positiv påvisning af cerebrospinalvæske markeret i sagsrapportformularen
Tidsramme: Under spinalpunktur
Måleapparat indikerer med lyd og visuel feedback, når nålen når cerebrospinalvæske (CSF). Lægen verificerer placeringen ved at fjerne nålestiletten og teste, om CSF flyder fra nålen, på samme måde som ved traditionel proces. Detektion er sand positiv, hvis CSF flyder fra nålen og falsk positiv, hvis ikke. Selvom enheden ikke registrerer spinalvæsken, udfører lægen CSF-testen, når det er nødvendigt. Lægen markerer på case-rapporten, om enheden gav detektioner under spinalpunkturen, og om påvisningerne var sande eller falske påvisninger.
Under spinalpunktur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Injeq Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • INJ-SPINE-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal punktering

Kliniske forsøg med Injeq Bioimpedance Probe (BIP) nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner