Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan rakenteiden tunnistaminen BIP-neuloilla

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Injeq Ltd

INJ-SPINE-01 Selkärangan rakenteiden tunnistaminen BIP-neuloilla

Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida impedanssipohjaisen kudostunnistuksen toteutettavuutta ja kliinistä suorituskykyä erilaisissa selkärangan rakenteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi, FI- 33521
        • Tampere University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset aikuispotilaat, joille tehdään lääketieteellinen leikkaus, johon liittyy selkäydinpunktio, selkäydinnestenäytteenotto tai intratekaalinen lääkeinjektio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Poissulkemiskriteerit ovat samat kuin yleensä spinaalipuudutuksessa ja lannepunktioissa. Poissulkemiskriteereitä ovat ihoalueen infektio, systeeminen antikoagulaatio, sepsis, anatominen sopimattomuus ja kieltäytyminen
  • Lisäksi suostumuksen jättäminen (tai ei pysty antamaan) henkilökohtaisesti jostain syystä on ehdoton poissulkemiskriteeri. Käytännössä tämä tarkoittaa, että tutkimus on tarkoitettu vain aikuisille potilaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Injeq Bioimpedance Probe (BIP) -neula
Injeq Bioimpedance Probe (BIP) Needle on selkärangan neula, jolla on bioimpedanssin mittausominaisuus.
Laite: Injeq Bioimpedance Probe (BIP) -neula
Injeq Bioimpedance Probe (BIP) Needle on selkärangan neula, jolla on bioimpedanssin mittausominaisuus. Se koostuu perinteisistä neulakanyyleistä ja irrotettavasta bioimpedanssimittauksesta, joka mahdollistaa bioimpedanssin mittauksen. Neula on yhdistetty mittauslaitteeseen ja kudosten tunnistusalgoritmiin. Leikkauksen aikana mitataan bioimpedanssia ja algoritmi havaitsee, milloin neulan kärki on kosketuksissa aivo-selkäydinnesteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todellinen positiivinen ja väärä positiivinen aivo-selkäydinnesteen havaitseminen merkitty tapausraporttilomakkeeseen
Aikaikkuna: Selkäydinpunktion aikana
Mittalaite ilmoittaa ääni- ja visuaalisella palautteella, kun neula saavuttaa aivo-selkäydinnesteen (CSF). Lääkäri tarkistaa sijainnin irrottamalla neulamandriinin ja testaamalla, valuuko aivo-selkäydinnestettä neulasta, kuten perinteisessä prosessissa. Tunnistus on todella positiivinen, jos CSF virtaa neulasta, ja väärä positiivinen, jos ei. Vaikka laite ei havaitsekaan selkäydinnestettä, lääkäri suorittaa CSF-testin tarvittaessa. Lääkäri merkitsee tapausraporttilomakkeeseen, onko laite havainnut selkäydinpunktion aikana ja olivatko havainnot tosia vai vääriä.
Selkäydinpunktion aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Injeq Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INJ-SPINE-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinpunktio

Kliiniset tutkimukset Injeq Bioimpedance Probe (BIP) -neula

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa