WelTelOAKTREE：通过短信支持不列颠哥伦比亚省的 HIV/AIDS 患者 (WelTelOAKTREE)

目的：

每周向 Oak Tree HIV 诊所的 85 名高危 HIV+ 参与者提供短信干预，以提高服药依从性、预约出席率以及随后 1 年期间的 CD4 计数和 HIV 病毒载量值。

理由：

在加拿大，约有 65,000 人感染艾滋病毒/艾滋病，其中约有 14,300 人是女性。 抗逆转录病毒疗法 (ART) 极大地改善了 HIV 感染者的健康和生存。 此外，通过减少体内循环的病毒量（病毒载量），HAART 提供了作为预防措施进行治疗的可能性。 然而，需要高度参与护理、及时启动 ARV 和坚持药物治疗才能最大限度地发挥 HAART 的益处，以防止耐药性、发展为 AIDS、传播或死亡。 不幸的是，持续的 HIV 护理参与度可能很低，美国 (US) 的一项研究显示，只有 52% 的人在 1 年内继续接受护理。 此外，高风险人群的依从性很低，女性依从性较低的部分原因是她们作为儿童和伴侣的照料者、伴侣关系中的潜在虐待、害怕耻辱、无家可归以及对副作用的担忧。 相反，积极吸毒（尤其是可卡因）、缺乏社会支持和抑郁只是影响男性和女性的几个变量。 目前的护理参与方法未能克服这些依从性障碍，这使得找到有效的依从性干预措施变得至关重要。 移动医疗 (mHealth)，使用移动电话技术提供医疗保健，是疾病管理的一个新兴领域，可以帮助患者坚持长期的慢性治疗方案和监测护理。 由 Richard Lester 博士等人进行的一项随机对照试验 (WelTelKenya1)。 al，在肯尼亚测试了短信支持对 HIV 治疗依从性的临床有效性。 WelTelKenya1（其中 67% 是女性）表明，接受短信支持的患者的治疗依从性和病毒抑制率明显高于仅接受标准护理的患者。 在加拿大，手机普及率超过 70%，并有望在未来十年内达到 100%。 WelTel 系统提供了一种临床管理模型，该模型可以使用蜂窝网络提供商提供的标准服务来执行，只需最少的额外基础设施，并且既灵活又可扩展。

研究人员已经完成了加拿大艾滋病护理短信支持的首批研究之一。 名为 WelTelBC1 的试点研究涉及来自五个患者组的 25 个人 1) 非抑制（CD4 <200，VL >250）； 2）青年（14-24岁）； 3）成熟（年龄≥50岁）； 4) 英语作为第二语言；和 5) 距离（那些距离诊所有 3 小时以上旅行时间的人），他们每周都会收到一条短信，询问他们“你好吗？” 然后指示参与者回答“OK”或让调查人员知道他们是否有问题。 回答说他们“不舒服”或没有回答的参与者随后由诊所护士进行跟进。 该试点研究旨在研究每周短信干预对加拿大 HIV+ 人群的可行性和可接受性，结果表明该干预被参与者认为是有益的。 在可接受性方面，试点研究提供了极其丰富的信息，使调查人员能够接触到以前只偶尔见到的参与者；克服阻碍最佳护理和后续行动的差距。 此外，我们从我们的试点项目中看到，为了接触到最需要联系的人，我们需要准备好为那些没有电话和电话计划的人提供手机和电话计划支持（只有 50% 的人参加了我们的干预拥有手机，只有 40% 的人可以无限发送短信——据传闻，在干预期间，与这些患者的互动度提高最多）。 现在至关重要的是将此计划扩展到 Oak Tree Clinic 的所有可能受益的个人，并研究此干预措施在让患者参与护理和提高 HAART 依从性方面的功效。

研究方法：

参与者选择和招募：CD4 计数≤500 或在对照年之前曾接受过抗逆转录病毒治疗（妊娠除外）处方，以及对照年可检测病毒载量（≥200）的患者名单. 该名单由诊所医生、护士、药剂师、营养师、顾问、外展工作者和社会工作者审查，以确定哪些患者将从参与 WelTel 短信计划（即 护理参与度低、难以联系、抗逆转录病毒治疗不依从或不依从、晚期 HIV 感染/艾滋病、弱势或社会孤立的患者）。 基于共识的方法用于患者选择。 此外，所有 25 名 Oak Tree 试点研究参与者 (WelTelBC1) 都被邀请参加当前的研究。 一旦被提名，当患者到诊所进行临床访问时，他们就会被介绍到 WelTel 干预概念。 研究人员联系了感兴趣的人以获得完整的解释。 干预方案与 Oak Tree 的 WelTelBC1 试点研究使用的相同，是通过使用患者问卷以及 Oak Tree 的患者和医护人员焦点小组/访谈制定的，但与在 Oak Tree 中使用的干预非常相似最初的 WelTelKenya1 干预。 在完全知情同意并填写同意书后，如果参与者没有手机，或者如果他们有自己的手机，则向他们提供一部可以无限发送短信的手机，他们的计划已充值以包括无限短信服务。 从患者病历中提取基线临床数据，包括历史 CD4 计数和 HIV 病毒载量。

此外，研究参与者被要求在研究开始时（0 个月）、研究中期（6 个月 +/- 6 周）和研究结束时完成生活质量评估 (QOL) 问卷（SF-12 问卷） （12 个月 +/- 6 周）。 问卷由 12 个问题组成；是自我管理或面试官管理的；并需要 10 -15 分钟才能完成。

干涉：

干预方案与用于 WelTelBC1 试点研究的方案相同。 这是以 WelTelKenya1 干预为蓝本，但通过使用患者问卷以及患者和医护人员焦点小组和个人访谈来适应 Oak Tree Clinic 患者群体。 每个星期一，患者都会收到一条来自无法追踪到诊所的号码的短信，内容很简单：“你好吗？” 患者被指示如果他们“还好”或说他们有问题就回复信息。 我们的计划研究团队成员每天对消息进行审查和分类，并且在除 OK 之外的所有负面或复杂反应的情况下，计划护士都会联系参与者（告知患者这不是紧急服务）。 无响应者在周三中午 12:00（发送初始文本后 48 小时）收到第二条短信，如果没有回复，项目护士将在周三下午或周四上午联系以进行跟进。

数据采集​​：

参与者在研究注册时被问及他们的种族。 还要求参与者在研究开始时、研究中途和研究结束时完成一份包含 12 个问题的 QOL 评估问卷。 通过门诊电子预约系统评估就诊频率。 临床健康状况的图表摘要包括：参与者年龄（以年为单位）、住房状况、当前非法药物使用和邮政编码、CD4 计数和百分比、HIV 病毒载量、抗逆转录病毒药物 (ARV) 方案（包括开始或停药日期）、和药物依从性程度（根据 ARV 补充时间和自我报告确定），这些数据在基线时收集，然后在接下来一年的每次临床访问中收集。 还收集了参加 WelTel 计划前一年（如果在试点研究中最多 2 年）的所有可用类似数据，以便参与者在干预（重复测量研究）中充当自己的对照，以及随后的一年干预以评估干预影响的持续时间。 员工成本/节省是通过查看干预之前和整个干预过程中药房、护理和外展工作人员使用的时间来计算的。 干预的计划持续时间为一年，而研究的计划持续时间为 18 个月。 那时对数据进行了分析并对程序进行了评估。