WelTelOAKTREE: Textové zprávy na podporu pacientů s HIV/AIDS v Britské Kolumbii (WelTelOAKTREE)

Účel:

Poskytnout týdenní intervenci prostřednictvím textových zpráv 85 vysoce rizikovým účastníkům HIV+, kteří navštěvují HIV kliniku Oak Tree, s cílem zlepšit dodržování léků, účast na schůzkách a následně počty CD4 a hodnoty virové nálože HIV po dobu 1 roku.

Odůvodnění:

V Kanadě žije asi 65 000 lidí s HIV/AIDS, z nichž přibližně 14 300 jsou ženy. Antiretrovirová terapie (ART) vedla k obrovskému zlepšení zdraví a přežití jedinců s HIV. Navíc snížením množství viru cirkulujícího v těle (virová zátěž) nabízí HAART možnost léčby jako preventivní opatření. K maximalizaci přínosů HAART, aby se zabránilo rezistenci, progresi AIDS, přenosu nebo úmrtnosti, je však zapotřebí vysoká míra zapojení do péče, včasné zahájení ARV a dodržování léků. Bohužel zapojení do pokračující péče o HIV může být slabé, jedna studie ze Spojených států (USA) ukazuje pouze 52% udržení v péči po dobu jednoho roku. Dále je adherence mezi vysoce rizikovou populací nízká, přičemž ženy jsou méně adherentní částečně kvůli jejich roli poskytovatelů péče o děti a partnery, potenciálnímu zneužívání v partnerských vztazích, strachu ze stigmatizace, bezdomovectví a obavám z vedlejších účinků. Naopak aktivní užívání drog (zejména kokainu), nedostatek sociální podpory a deprese jsou jen některé z proměnných, které postihují muže i ženy. Současné metody zapojení do péče nedokázaly překonat tyto překážky adherence, a proto je nalezení efektivní intervence v oblasti adherence kriticky důležité. Mobilní zdraví (mHealth), využití technologie mobilních telefonů k poskytování zdravotní péče, je nově vznikající oblastí managementu nemocí, která může pomoci pacientům při dodržování dlouhodobých chronických léčebných režimů a monitorování péče. Randomizovaná kontrolovaná studie (WelTelKenya1), kterou provedli Dr. Richard Lester et. al, testovali klinickou účinnost podpory pomocí textových zpráv pro adherenci k léčbě HIV v Keni. WelTelKenya1, z nichž 67 % tvořily ženy, ukázaly, že pacienti, kteří dostávali podporu prostřednictvím textových zpráv, měli výrazně vyšší míru adherence k léčbě a virové suprese než pacienti, kteří dostávali pouze standardní péči. V Kanadě přesahuje penetrace mobilních telefonů 70 % a očekává se, že během příštího desetiletí dosáhne 100 %. Systém WelTel nabízí klinický model řízení, který lze provádět pomocí standardních služeb nabízených poskytovateli mobilních sítí s minimální další infrastrukturou a je flexibilní a škálovatelný.

Vyšetřovatelé dokončili jednu z prvních studií podpory textových zpráv pro péči o HIV v Kanadě. Pilotní studie s názvem WelTelBC1 zahrnovala 25 jedinců z pěti skupin pacientů 1) Nepotlačení (CD4 <200, VL >250); 2) Mládež (14-24 let); 3) Zralý (věk ≥50); 4) angličtina jako druhý jazyk; a 5) Vzdálenost (ti, kteří bydlí 3 a více hodin cesty z kliniky), kteří dostávají každý týden textovou zprávu s dotazem „Jak se máš?“ Účastníci pak byli instruováni, aby odpověděli „OK“ nebo aby dali vyšetřovatelům vědět, pokud mají problém. Účastníci, kteří odpověděli, že „nejsou v pořádku“ nebo nereagovali, byli následně sledováni klinickou sestrou. Pilotní studie byla navržena tak, aby se zabývala proveditelností a přijatelností týdenního zásahu pomocí textových zpráv v kanadské populaci HIV+ a výsledkem bylo, že intervence byla mezi účastníky vnímána jako prospěšná. Pokud jde o přijatelnost, pilotní studie byla mimořádně informativní a umožnila vyšetřovatelům zapojit účastníky, kteří byli dříve pozorováni pouze sporadicky; překonání mezer, které brání optimální péči a následnému sledování. Kromě toho jsme z našeho pilotního projektu viděli, že abychom se dostali k těm, kteří nejvíce potřebují odkaz na péči, musíme být připraveni poskytnout mobilní telefony a telefonickou podporu těm, kteří jej nemají (pouze 50 % těch, kteří se zaregistrovali do naší intervence vlastnil mobilní telefon a pouze 40 % mělo neomezené posílání textových zpráv – neoficiálně se jedná o pacienty, se kterými se během intervence nejvíce zlepšila spolupráce). Nyní je zásadní rozšířit tento program na všechny jednotlivce na Oak Tree Clinic, kteří by mohli mít prospěch, a studovat účinnost tohoto zásahu při zapojení pacientů do péče a zlepšení adherence k HAART.

Metoda výzkumu:

Výběr účastníků a nábor: Byl sestaven seznam pacientů s počtem CD4 ≤ 500 nebo předchozím předpisem na antiretrovirovou léčbu (jinou než pro těhotenství) před kontrolním rokem a také s detekovatelnou virovou zátěží (≥ 200) v kontrolním roce. . Seznam byl přezkoumán lékaři kliniky, zdravotní sestrou, lékárníkem, dietologem, poradcem, terénním pracovníkem a sociálním pracovníkem, aby určili, kteří pacienti by měli největší prospěch z účasti v programu textových zpráv WelTel (tj. špatné zapojení do péče, obtížné kontaktování, špatná nebo nedodržování ARV terapie, pokročilá infekce HIV/AIDS, zranitelní nebo sociálně izolovaní pacienti). Pro výběr pacientů byl použit přístup založený na konsenzu. Kromě toho bylo do aktuální studie pozváno všech 25 účastníků pilotní studie Oak Tree (WelTelBC1). Jakmile byli pacienti nominováni, když navštívili kliniku za účelem klinické návštěvy, byli seznámeni s konceptem intervence WelTel. Zájemci byli osloveni výzkumnými pracovníky s žádostí o úplné vysvětlení. Intervenční protokol byl stejný jako protokol použitý pro pilotní studii WelTelBC1 v Oak Tree, vytvořený pomocí dotazníků pro pacienty a také skupin/rozhovorů s pacienty a zdravotnickými pracovníky v Oak Tree, a přesto velmi podobný intervenci použité v Oak Tree. počáteční intervence WelTelKenya1. Po plně informovaném souhlasu s vyplněním formulářů souhlasu byl účastníkům poskytnut mobilní telefon s neomezeným zasíláním textových zpráv, pokud jej neměli, nebo pokud měli vlastní mobilní telefon, byl jejich plán doplněn o neomezenou službu textových zpráv. Základní klinická data včetně historických počtů CD4 a virové zátěže HIV byla abstrahována z tabulek pacientů.

Kromě toho byli účastníci studie požádáni, aby vyplnili dotazník pro hodnocení kvality života (QOL) (dotazník SF-12) při vstupu do studie (0 měsíců), v polovině studie (6 měsíců +/- 6 týdnů) a při ukončení studie. (12 měsíců +/- 6 týdnů). Dotazník se skládal z 12 otázek; byl spravován sám nebo byl spravován tazatelem; a dokončení trvalo 10–15 minut.

Zásah:

Intervenční protokol byl stejný jako protokol použitý pro pilotní studii WelTelBC1. To bylo modelováno na základě intervence WelTelKenya1, ale přizpůsobeno populaci pacientů na Oak Tree Clinic pomocí dotazníků pro pacienty, stejně jako skupinových rozhovorů pro pacienty a zdravotníky a individuálních rozhovorů. Každé pondělí dostávali pacienti textovou zprávu z čísla, které nebylo možné vysledovat na kliniku, uvádějící jednoduše "Jak se máš?" Pacienti byli instruováni, aby na zprávu odpověděli, pokud jsou „v pořádku“, nebo aby uvedli, že mají problém. Zprávy byly denně kontrolovány a tříděny členem našeho výzkumného týmu programu a ve všech případech negativní nebo komplexní odpovědi jiné než OK byly účastníky kontaktovány programovou sestrou (pacienti byli poučeni, že NENÍ pohotovostní služba). Osoby, které nereagovaly, obdržely druhou textovou zprávu ve středu ve 12:00 (48 hodin po odeslání první SMS), a pokud neobdržela žádnou odpověď, kontaktovala je programová sestra ve středu odpoledne nebo ve čtvrtek ráno za účelem dalšího sledování.

Sběr dat:

Účastníci byli dotazováni na jejich etnický původ při zápisu do studia. Účastníci byli také požádáni, aby při vstupu do studie, v jejím průběhu a na konci studie vyplnili dotazník pro hodnocení kvality života s 12 otázkami. Frekvence docházky do péče byla hodnocena z elektronického rezervačního systému ambulance. Graf abstrakce klinického zdravotního stavu zahrnoval: věk účastníka (v letech), stav bydlení, současné užívání nelegálních drog a poštovní směrovací číslo, počty a procenta CD4, virovou zátěž HIV, režim antiretrovirových léků (ARV) (včetně data zahájení nebo ukončení), a stupeň adherence k medikaci (jak bylo stanoveno na základě načasování ARV náplní a vlastního hlášení), které bylo shromážděno na začátku studie a poté při každé klinické návštěvě po následující jeden rok. Rovněž byla shromážděna všechna dostupná podobná data za jeden rok před (až 2 roky v pilotní studii) zápisem do programu WelTel, takže účastníci sloužili jako jejich vlastní kontroly v intervenci (studie s opakovanými opatřeními) a za rok následující po zásah k posouzení délky trvání dopadů zásahu. Personální náklady / úspory byly vypočítány na základě pohledu na čas pracovníků v lékárně, ošetřovatelství a terénní službě, který byl využit před intervencí i v jejím průběhu. Plánovaná délka intervence byla jeden rok a studie 18 měsíců. V té době byla data analyzována a program vyhodnocen.