WelTelOAKTREE: Mensajería de texto para apoyar a los pacientes con VIH/SIDA en la Columbia Británica (WelTelOAKTREE)

Objetivo:

Proporcionar una intervención de mensajes de texto semanales a 85 participantes VIH+ de alto riesgo que asisten a la Clínica de VIH Oak Tree para mejorar la adherencia a la medicación, la asistencia a las citas y, posteriormente, los recuentos de CD4 y los valores de carga viral del VIH durante un período de 1 año.

Justificación:

En Canadá, alrededor de 65.000 personas viven con el VIH/SIDA, de las cuales aproximadamente 14.300 son mujeres. La Terapia Antirretroviral (ART) ha llevado a enormes mejoras en la salud y la supervivencia de las personas con VIH. Además, al disminuir la cantidad de virus que circula en el cuerpo (carga viral), HAART ofrece la posibilidad de tratamiento como medida preventiva. Sin embargo, se requieren altos niveles de participación en la atención, el inicio oportuno de ARV y la adherencia a la medicación para maximizar los beneficios de HAART a fin de prevenir la resistencia, la progresión al SIDA, la transmisión o la mortalidad. Desafortunadamente, la participación en la atención continua del VIH puede ser deficiente, con un estudio de los Estados Unidos (EE. UU.) que muestra solo un 52 % de retención en la atención durante 1 año. Además, la adherencia entre las poblaciones de alto riesgo es baja, y las mujeres son menos adherentes en parte debido a su papel como cuidadoras de los niños y las parejas, el posible abuso en las relaciones de pareja, el miedo al estigma, la falta de vivienda y la preocupación por los efectos secundarios. Por el contrario, el consumo activo de drogas (especialmente la cocaína), la falta de apoyo social y la depresión son solo algunas de las variables que afectan tanto a hombres como a mujeres. Los métodos actuales de participación en la atención no han logrado superar estas barreras para la adherencia, lo que hace que encontrar una intervención eficaz para la adherencia sea de vital importancia. La salud móvil (mHealth), el uso de la tecnología de teléfonos móviles para brindar atención médica, es un área emergente del manejo de enfermedades que puede ayudar a los pacientes a cumplir con los regímenes de tratamiento crónico prolongado y monitorear la atención. Un ensayo controlado aleatorio (WelTelKenya1), realizado por el Dr. Richard Lester et. al, probó la efectividad clínica del apoyo de mensajes de texto para la adherencia al tratamiento del VIH en Kenia. WelTelKenya1, de los cuales el 67 % eran mujeres, mostró que los pacientes que recibían apoyo mediante mensajes de texto tenían tasas significativamente más altas de adherencia al tratamiento y supresión viral que los pacientes que solo recibían atención estándar. En Canadá, la penetración de la telefonía celular supera el 70% y se espera que alcance el 100% en la próxima década. El sistema WelTel ofrece un modelo de gestión clínica que se puede llevar a cabo utilizando los servicios estándar ofrecidos por los proveedores de redes celulares con una infraestructura adicional mínima y es flexible y escalable.

Los investigadores han completado uno de los primeros estudios de soporte de mensajes de texto para la atención del VIH en Canadá. El estudio piloto llamado WelTelBC1 involucró a 25 personas de cinco grupos de pacientes 1) Sin supresión (CD4 <200, VL >250); 2) Jóvenes (de 14 a 24 años); 3) Maduro (Edad ≥50); 4) inglés como segundo idioma; y 5) Distancia (aquellos que residen a más de 3 horas de viaje desde la clínica), quienes reciben un mensaje de texto semanal preguntándoles "¿Cómo estás?" Luego, se instruyó a los participantes para que respondieran con "OK" o para que informaran a los investigadores si tenían algún problema. Los participantes que respondieron que "no están bien" o que no respondieron fueron seguidos por una enfermera de la clínica. El estudio piloto se diseñó para analizar la viabilidad y la aceptabilidad de la intervención de mensajes de texto semanales en una población canadiense VIH+ y mostró que la intervención se percibía como beneficiosa entre los participantes. Con respecto a la aceptabilidad, el estudio piloto ha sido extremadamente informativo y ha permitido a los investigadores involucrar a los participantes que anteriormente solo se veían esporádicamente; superando las brechas que impiden una atención y seguimiento óptimos. Además, hemos visto en nuestro proyecto piloto, que para llegar a quienes más necesitan un enlace a la atención, debemos estar preparados para proporcionar teléfonos celulares y soporte de planes telefónicos a quienes no tienen uno (solo el 50% de los inscritos en nuestra intervención tenía un teléfono celular, y solo el 40% tenía mensajes de texto ilimitados; anecdóticamente, estos son los pacientes con los que más ha mejorado el compromiso durante la intervención). Ahora es fundamental expandir este programa a todas las personas de Oak Tree Clinic que podrían beneficiarse y estudiar la eficacia de esta intervención para involucrar a los pacientes en la atención y mejorar la adherencia a HAART.

Método de investigación:

Selección y reclutamiento de participantes: se reunió una lista de pacientes con un recuento de CD4 ≤500 o una receta previa para la terapia antirretroviral (que no sea para el embarazo) antes del año de control, así como una carga viral detectable (≥200) en el año de control. . La lista fue revisada por los médicos de la clínica, la enfermera, el farmacéutico, el dietista, el consejero, el trabajador comunitario y el trabajador social para determinar qué pacientes se beneficiarían más de participar en el programa de mensajes de texto de WelTel (es decir, poca participación en la atención, difícil contacto, mala o no adherencia a la terapia ARV, infección avanzada por VIH/SIDA, pacientes vulnerables o socialmente aislados). Se utilizó un enfoque basado en el consenso para la selección de pacientes. Además, los 25 participantes del estudio piloto de Oak Tree (WelTelBC1) fueron invitados al estudio actual. Una vez nominados, cuando los pacientes asistían a la clínica para una visita clínica, se les presentaba el concepto de intervención de WelTel. El personal de investigación se acercó a los interesados ​​para obtener una explicación completa. El protocolo de intervención fue el mismo que se usó para el estudio piloto de WelTelBC1 en Oak Tree, desarrollado mediante el uso de cuestionarios de pacientes, así como grupos de enfoque/entrevistas de pacientes y trabajadores de la salud en Oak Tree, y, sin embargo, muy similar a la intervención utilizada en el intervención inicial de WelTelKenya1. Después de dar su consentimiento completamente informado y completar los formularios de consentimiento, a los participantes se les proporcionó un teléfono celular con mensajes de texto ilimitados si no tenían uno, o si tenían su propio teléfono celular, se recargó su plan para incluir el servicio de mensajes de texto ilimitados. Los datos clínicos de referencia, incluidos los recuentos históricos de CD4 y las cargas virales del VIH, se extrajeron de las historias clínicas de los pacientes.

Además, se pidió a los participantes del estudio que completaran un cuestionario de Evaluación de la calidad de vida (QOL) (el cuestionario SF-12) al ingresar al estudio (0 meses), a la mitad del estudio (6 meses +/- 6 semanas) y al final del estudio (12 meses +/- 6 semanas). El cuestionario constaba de 12 preguntas; fue autoadministrado o administrado por un entrevistador; y tardó entre 10 y 15 minutos en completarse.

Intervención:

El protocolo de intervención fue el mismo que se utilizó para el estudio piloto de WelTelBC1. Esto se inspiró en la intervención de WelTelKenya1 pero se adaptó a la población de pacientes de Oak Tree Clinic mediante el uso de cuestionarios para pacientes, así como entrevistas individuales y grupos focales de pacientes y trabajadores de la salud. Todos los lunes, los pacientes recibían un mensaje de texto de un número que no se podía rastrear hasta la clínica que decía simplemente "¿Cómo estás?" Se instruyó a los pacientes para que respondieran al mensaje si estaban "bien" o para que indicaran que tenían un problema. Los mensajes fueron revisados ​​y clasificados diariamente por nuestro miembro del equipo de investigación del programa y en todos los casos de una respuesta negativa o compleja que no fuera OK, la enfermera del programa se puso en contacto con los participantes (se les indicó a los pacientes que este NO es un servicio de emergencia). Los que no respondieron recibieron un segundo mensaje de texto el miércoles a las 12:00 p. m. (48 horas después del envío del mensaje de texto inicial) y, si no había respuesta, la enfermera del programa los contactó el miércoles por la tarde o el jueves por la mañana para realizar un seguimiento.

Recopilación de datos:

A los participantes se les preguntó su origen étnico al inscribirse en el estudio. También se pidió a los participantes que completaran un cuestionario de evaluación de calidad de vida de 12 preguntas al inicio del estudio, a la mitad del estudio y al final del estudio. La frecuencia de asistencia a la atención se evaluó a partir del sistema de reserva electrónica de consulta externa. La abstracción del gráfico del estado de salud clínico incluyó: edad del participante (en años), estado de la vivienda, uso actual de drogas ilícitas y código postal, recuentos y porcentajes de CD4, cargas virales del VIH, régimen de medicamentos antirretrovirales (ARV) (incluida la fecha de inicio o interrupción), y el grado de adherencia a la medicación (según lo determinado a partir del momento de las recargas de ARV y el autoinforme), que se recopiló al inicio del estudio y luego en cada visita clínica durante el siguiente año. Todos los datos similares disponibles para un año anterior (hasta 2 años si en el estudio piloto) a la inscripción en el programa WelTel también se recopilaron de modo que los participantes sirvieran como sus propios controles en la intervención (estudio de medidas repetidas), y para el año siguiente al intervención para evaluar la longevidad de los impactos de la intervención. Los costos/ahorros de personal se calcularon analizando el tiempo de los trabajadores de Farmacia, Enfermería y Extensión utilizados antes y durante la intervención. La duración prevista de la intervención fue de un año y del estudio de 18 meses. En ese momento se analizaron los datos y se evaluó el programa.