WelTelOAKTREE: SMS för att stödja patienter med hiv/aids i British Columbia (WelTelOAKTREE)

Syfte:

Att tillhandahålla en veckovis textmeddelandeinsats till 85 högrisk HIV+-deltagare som går på Oak Tree HIV Clinic för att förbättra medicinering, närvaro vid möten och därefter, CD4-antal och HIV-viral belastning under en 1-årsperiod.

Berättigande:

I Kanada lever cirka 65 000 människor med hiv/aids, varav cirka 14 300 är kvinnor. Antiretroviral terapi (ART) har lett till enorma förbättringar i hälsa och överlevnad för individer med HIV. Dessutom, genom att minska mängden virus som cirkulerar i kroppen (viral belastning), erbjuder HAART möjligheten till behandling som en förebyggande åtgärd. Men höga nivåer av engagemang i vården, snabb initiering av ARV och följsamhet till medicinering krävs för att maximera fördelarna med HAART för att förhindra resistens, progression av AIDS, överföring eller dödlighet. Tyvärr kan engagemanget i pågående hiv-vård vara dåligt, med en studie från USA (USA) som visar endast 52 % kvarhållning i vården under 1 år. Vidare är följsamheten bland högriskpopulationer låg, med kvinnor som är mindre följsamma delvis på grund av sin roll som vårdgivare för barn och partners, potentiella övergrepp i partnerrelationer, rädsla för stigmatisering, hemlöshet och oro för biverkningar. Omvänt är aktiv droganvändning (särskilt kokain), brist på socialt stöd och depression bara några av de variabler som påverkar både män och kvinnor. Nuvarande metoder för engagemang i vården har misslyckats med att övervinna dessa hinder för följsamhet, vilket gör det ytterst viktigt att hitta en effektiv följsamhetsinsats. Mobil hälsa (mHealth), användningen av mobiltelefonteknik för att tillhandahålla hälsovård, är ett framväxande område för sjukdomshantering som kan hjälpa patienter att följa långvariga kroniska behandlingsregimer och övervakning av vården. En randomiserad kontrollerad studie (WelTelKenya1), utförd av Dr. Richard Lester et. al, testade den kliniska effektiviteten av textmeddelandestöd för hiv-behandling i Kenya. WelTelKenya1, varav 67 % var kvinnor, visade att patienter som fick textmeddelandestöd hade signifikant högre grad av behandlingsföljsamhet och virusdämpning än patienter som enbart fick standardvård. I Kanada överstiger mobilpenetrationen 70 % och förväntas nå 100 % inom det kommande decenniet. WelTel-systemet erbjuder en klinisk hanteringsmodell som kan utföras med standardtjänster som erbjuds av mobilnätsleverantörer med minimal ytterligare infrastruktur och är både flexibel och skalbar.

Utredarna har slutfört en av de första studierna av textmeddelandestöd för HIV-vård i Kanada. Pilotstudien kallad WelTelBC1 involverade 25 individer från fem patientgrupper 1) Icke-supprimerade (CD4 <200, VL >250); 2) Ungdom (åldrar 14-24); 3) Mogen (Ålder ≥50); 4) Engelska som andraspråk; och 5) Avstånd (de som bor 3+ timmars restid från kliniken), som får ett sms varje vecka som frågar dem "Hur mår du?" Deltagarna instruerades sedan att svara med "OK" eller att låta utredarna veta om de hade ett problem. Deltagare som svarat att de "inte är okej" eller inte svarat följdes sedan upp av en kliniksköterska. Pilotstudien utformades för att undersöka genomförbarheten och acceptansen av den veckovisa textmeddelandeinterventionen i en kanadensisk HIV+-population, och resultatet visade att interventionen uppfattades som fördelaktig bland deltagarna. När det gäller acceptans har pilotstudien varit extremt informativ och har gjort det möjligt för utredare att engagera deltagare som tidigare bara sett sporadiskt; övervinna luckor som förhindrar optimal vård och uppföljning. Dessutom har vi sett från vårt pilotprojekt att för att nå dem som behöver en länk till vård måste vi vara beredda att tillhandahålla mobiltelefoner och telefonabonnemangsstöd till dem utan en sådan (endast 50 % av de som är inskrivna i vår intervention ägde en mobiltelefon och endast 40 % hade obegränsad textmeddelanden - anekdotiskt är dessa patienter som engagemanget har förbättrats mest under interventionen). Det är nu avgörande att utöka detta program till alla individer på Oak Tree Clinic som kan dra nytta av och att studera effektiviteten av denna intervention för att engagera patienter i vården och förbättra efterlevnaden av HAART.

Forskningsmetod:

Val av deltagare och rekrytering: En lista över patienter med ett CD4-tal ≤500 eller tidigare recept för antiretroviral terapi (annan än för graviditet) före kontrollåret, samt en detekterbar virusmängd (≥200) under kontrollåret sammanställdes . Listan granskades av klinikens läkare, sjuksköterska, farmaceut, dietist, kurator, uppsökande arbetare och socialarbetare för att avgöra vilka patienter som skulle ha störst nytta av att delta i WelTels textmeddelandeprogram (dvs. dåligt engagemang i vården, svårt att kontakta, dålig eller bristande efterlevnad av ARV-behandling, avancerad HIV-infektion/AIDS, sårbara eller socialt isolerade patienter). En konsensusbaserad metod användes för patienturval. Dessutom bjöds alla 25 deltagare i Oak Tree-pilotstudien (WelTelBC1) in i den aktuella studien. När patienterna väl var nominerade, när de besökte kliniken för ett kliniskt besök, introducerades de för WelTel interventionskoncept. De intresserade kontaktades av forskarpersonal för en fullständig förklaring. Interventionsprotokollet var detsamma som det som användes för WelTelBC1-pilotstudien på Oak Tree, utvecklat genom användning av patientenkäter samt patient- och vårdpersonalfokusgrupper/intervjuer på Oak Tree, och ändå mycket likt den intervention som användes i första WelTelKenya1-ingripande. Efter fullt informerat samtycke med ifyllande av samtyckesformulär försågs deltagarna med en mobiltelefon med obegränsad textmeddelanden om de inte hade en, eller om de hade en egen mobiltelefon, hade deras plan fyllt på för att inkludera obegränsad textmeddelandetjänst. Kliniska basdata, inklusive historiska CD4-tal och HIV-virusmängder, togs bort från patientdiagram.

Dessutom ombads studiedeltagarna att fylla i ett frågeformulär för livskvalitetsbedömning (SF-12-enkäten) vid studiestart (0 månader), mitt i studien (6 månader +/- 6 veckor) och vid studiens slut (12 månader +/- 6 veckor). Enkäten bestod av 12 frågor; var självadministrerad eller intervjuadministrerad; och tog mellan 10 -15 minuter att slutföra.

Intervention:

Interventionsprotokollet var detsamma som användes för pilotstudien WelTelBC1. Detta modellerades på WelTelKenya1-interventionen men anpassades till Oak Tree Clinic-patientpopulationen genom användning av patientenkäter samt patient och vårdpersonal fokusgrupp och individuella intervjuer. Varje måndag fick patienterna ett sms från ett nummer som inte gick att spåra till kliniken där det helt enkelt stod "Hur mår du?" Patienterna instruerades att svara på meddelandet om de är "OK" eller att uppge att de har ett problem. Meddelanden granskades och triagerades dagligen av vår programforskare och i alla fall av ett negativt eller komplext svar förutom OK kontaktades deltagarna av programsjuksköterskan (patienterna instruerades att detta INTE är en akuttjänst). Icke-svarare fick ett andra sms på onsdagen kl. 12.00 (48 timmar efter att det första sms:et skickades ut), och om det inte kom något svar kontaktades av programsköterskan onsdag eftermiddag eller torsdag morgon för uppföljning.

Datainsamling:

Deltagarna fick frågan om sin etnicitet vid studieregistreringen. Deltagarna ombads också att fylla i ett 12-frågor QOL-bedömningsformulär vid studiestart, mitt i studien och vid studiens slut. Närvarofrekvens i vården bedömdes från poliklinikens elektroniska bokningssystem. Diagramabstraktion av kliniskt hälsotillstånd inkluderade: deltagarnas ålder (i år), boendestatus, nuvarande illegal droganvändning och postnummer, CD4-antal och procentsatser, HIV-virusmängder, antiretrovirala läkemedel (ARV) regim (inklusive datum för initiering eller avbrytande), och graden av vidhäftning av läkemedel (som fastställts från tidpunkten för ARV-påfyllning och självrapportering), som samlades in vid baslinjen och sedan vid varje kliniskt besök under det följande ett år. Alla tillgängliga liknande data för ett år före (upp till 2 år om i pilotstudien) till registreringen i WelTel-programmet samlades också in så att deltagarna fungerade som sina egna kontroller i interventionen (studie med upprepade åtgärder) och för året efter ingripande för att bedöma livslängden för insatsens effekter. Personalkostnader/besparingar beräknades genom att titta på den tid som använts för apotekare, sjuksköterskor och uppsökande anställda både före och under hela interventionen. Interventionens planerade varaktighet var ett år och studien 18 månader. Då analyserades data och programmet utvärderades.