WelTelOAKTREE: mensagens de texto para apoiar pacientes com HIV/AIDS na Colúmbia Britânica (WelTelOAKTREE)

Propósito:

Fornecer uma intervenção semanal de mensagens de texto para 85 participantes HIV+ de alto risco que frequentam a Oak Tree HIV Clinic, a fim de melhorar a adesão à medicação, comparecimento às consultas e, subsequentemente, contagens de CD4 e valores de carga viral do HIV durante um período de 1 ano.

Justificação:

No Canadá, cerca de 65.000 pessoas vivem com HIV/AIDS, aproximadamente 14.300 das quais são mulheres. A terapia antirretroviral (ART) levou a enormes melhorias na saúde e na sobrevivência de indivíduos com HIV. Além disso, ao diminuir a quantidade de vírus circulante no organismo (carga viral), a HAART oferece a possibilidade de tratamento como medida preventiva. No entanto, altos níveis de engajamento nos cuidados, início oportuno de ARVs e adesão à medicação são necessários para maximizar os benefícios da HAART a fim de prevenir resistência, progressão para AIDS, transmissão ou mortalidade. Infelizmente, o envolvimento no tratamento contínuo do HIV pode ser ruim, com um estudo dos Estados Unidos (EUA) mostrando apenas 52% de retenção no tratamento ao longo de 1 ano. Além disso, a adesão entre as populações de alto risco é baixa, com as mulheres sendo menos aderentes, em parte devido ao seu papel como provedoras de cuidados para crianças e parceiros, potencial abuso nas relações com parceiros, medo do estigma, falta de moradia e preocupações com os efeitos colaterais. Por outro lado, o uso ativo de drogas (especialmente cocaína), falta de apoio social e depressão são apenas algumas das variáveis ​​que afetam homens e mulheres igualmente. Os métodos atuais de engajamento no atendimento falharam em superar essas barreiras à adesão, o que torna extremamente importante encontrar uma intervenção de adesão eficaz. A saúde móvel (mHealth), o uso da tecnologia de telefonia móvel para fornecer cuidados de saúde, é uma área emergente de gerenciamento de doenças que pode auxiliar na adesão do paciente a regimes prolongados de tratamento crônico e monitoramento dos cuidados. Um estudo randomizado controlado (WelTelKenya1), conduzido pelo Dr. Richard Lester et. al, testaram a eficácia clínica do suporte de mensagem de texto para adesão ao tratamento de HIV no Quênia. WelTelKenya1, dos quais 67% eram mulheres, mostrou que os pacientes que receberam suporte por mensagem de texto tiveram taxas significativamente mais altas de adesão ao tratamento e supressão viral do que os pacientes que receberam apenas o tratamento padrão. No Canadá, a penetração do telefone celular ultrapassa 70% e espera-se que chegue a 100% na próxima década. O sistema WelTel oferece um modelo de gerenciamento clínico que pode ser executado usando serviços padrão oferecidos por provedores de rede celular com infraestrutura adicional mínima e é flexível e escalável.

Os investigadores concluíram um dos primeiros estudos de suporte de mensagens de texto para tratamento de HIV no Canadá. O estudo piloto chamado WelTelBC1 envolveu 25 indivíduos de cinco grupos de pacientes 1) Não-suprimidos (CD4 <200, VL >250); 2) Jovens (de 14 a 24 anos); 3) Maduro (Idade ≥50); 4) Inglês como segunda língua; e 5) Distância (aqueles que residem a mais de 3 horas de viagem da clínica), que recebem uma mensagem de texto semanal perguntando "Como você está?" Os participantes foram então instruídos a responder com "OK" ou a avisar os investigadores se tivessem algum problema. Os participantes que responderam que "não estão bem" ou não responderam foram acompanhados por uma enfermeira clínica. O estudo piloto foi desenhado para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção semanal de mensagens de texto em uma população canadense HIV+, e os resultados mostraram que a intervenção foi percebida como benéfica entre os participantes. No que diz respeito à aceitabilidade, o estudo piloto foi extremamente informativo e permitiu que os investigadores envolvessem participantes anteriormente vistos apenas esporadicamente; superando as lacunas que impedem o cuidado e o acompanhamento ideais. Além disso, vimos em nosso projeto piloto que, para alcançar aqueles que mais precisam de um link para atendimento, precisamos estar preparados para fornecer telefones celulares e suporte de plano de telefone para aqueles que não têm (apenas 50% dos inscritos em nossa intervenção possuía um telefone celular e apenas 40% tinham mensagens de texto ilimitadas - anedoticamente, esses são os pacientes com quem o envolvimento mais melhorou durante a intervenção). Agora é crítico expandir este programa para todos os indivíduos na Oak Tree Clinic que possam se beneficiar e estudar a eficácia desta intervenção em envolver os pacientes nos cuidados e melhorar a adesão ao HAART.

Método de pesquisa:

Seleção e recrutamento de participantes: Foi elaborada uma lista de pacientes com contagem de CD4 ≤500 ou prescrição anterior de terapia antirretroviral (exceto para gravidez) antes do ano controle, bem como carga viral detectável (≥200) no ano controle. . A lista foi revisada pelos médicos da clínica, enfermeiro, farmacêutico, nutricionista, conselheiro, assistente social e assistente social para determinar quais pacientes se beneficiariam mais com a participação no programa de mensagens de texto WelTel (ou seja, baixo engajamento nos cuidados, difícil contato, baixa ou não adesão à terapia ARV, infecção avançada por HIV/AIDS, pacientes vulneráveis ​​ou socialmente isolados). Uma abordagem baseada em consenso foi usada para a seleção de pacientes. Além disso, todos os 25 participantes do estudo piloto Oak Tree (WelTelBC1) foram convidados para o estudo atual. Uma vez nomeados, quando os pacientes compareceram à clínica para uma visita clínica, eles foram apresentados ao conceito de intervenção WelTel. Os interessados ​​foram abordados pela equipe de pesquisa para uma explicação completa. O protocolo de intervenção foi o mesmo usado para o estudo piloto WelTelBC1 em Oak Tree, desenvolvido por meio do uso de questionários de pacientes, bem como grupos focais/entrevistas de pacientes e profissionais de saúde em Oak Tree, e ainda muito semelhante à intervenção usada no intervenção inicial do WelTelKenya1. Após o consentimento totalmente informado com o preenchimento dos formulários de consentimento, os participantes receberam um telefone celular com mensagens de texto ilimitadas, caso não tivessem um, ou se tivessem seu próprio telefone celular, tiveram seu plano recarregado para incluir serviço de mensagens de texto ilimitadas. Os dados clínicos iniciais, incluindo contagens históricas de CD4 e cargas virais de HIV, foram extraídos dos prontuários dos pacientes.

Além disso, os participantes do estudo foram solicitados a preencher um questionário de Avaliação de Qualidade de Vida (QOL) (o questionário SF-12) na entrada do estudo (0 meses), no meio do estudo (6 meses +/- 6 semanas) e na saída do estudo (12 meses +/- 6 semanas). O questionário consistia em 12 perguntas; foi auto-administrado ou administrado pelo entrevistador; e levou entre 10 a 15 minutos para ser concluído.

Intervenção:

O protocolo de intervenção foi o mesmo usado para o estudo piloto WelTelBC1. Isso foi modelado na intervenção WelTelKenya1, mas adaptado para a população de pacientes da Oak Tree Clinic por meio do uso de questionários de pacientes, bem como grupos focais de pacientes e profissionais de saúde e entrevistas individuais. Todas as segundas-feiras, os pacientes recebiam uma mensagem de texto de um número não rastreável à clínica informando simplesmente "Como você está?" Os pacientes foram instruídos a responder à mensagem se estivessem "OK" ou a declarar que tinham um problema. As mensagens foram revisadas e triadas diariamente pelo membro da equipe de pesquisa do programa e, em todos os casos de resposta negativa ou complexa diferente de OK, os participantes foram contatados pela enfermeira do programa (os pacientes foram instruídos de que este NÃO é um serviço de emergência). Os que não responderam receberam uma segunda mensagem de texto na quarta-feira às 12h00 (48 horas após o envio do texto inicial) e, se não houve resposta, foram contatados pela enfermeira do programa na tarde de quarta ou na manhã de quinta-feira para acompanhamento.

Coleção de dados:

Os participantes foram questionados sobre sua etnia no momento da inscrição no estudo. Os participantes também foram convidados a preencher um questionário de avaliação de qualidade de vida de 12 perguntas na entrada do estudo, no meio do estudo e no final do estudo. A frequência de atendimento foi avaliada a partir do sistema de agendamento eletrônico do ambulatório. A abstração do gráfico do estado clínico de saúde incluiu: idade do participante (em anos), situação de moradia, uso atual de drogas ilícitas e código postal, contagens e porcentagens de CD4, cargas virais de HIV, regime de medicamentos antirretrovirais (ARV) (incluindo data de início ou descontinuação), e grau de adesão à medicação (conforme determinado a partir do momento das recargas de ARV e auto-relato), que foi coletado na linha de base e depois em cada visita clínica no ano seguinte. Todos os dados disponíveis para um ano anterior (até 2 anos se no Estudo Piloto) para inscrição no programa WelTel também foram coletados de forma que os participantes servissem como seus próprios controles na intervenção (estudo de medidas repetidas) e para o ano seguinte ao intervenção para avaliar a longevidade dos impactos da intervenção. Custos/poupança de pessoal foram calculados olhando para o tempo dos funcionários da Farmácia, Enfermagem e Extensão usados ​​antes e durante a intervenção. A duração prevista da intervenção foi de um ano, e do estudo, 18 meses. Nesse momento, os dados foram analisados ​​e o programa avaliado.