WelTelOAKTREE: Tekstbeskeder til støtte for patienter med hiv/aids i British Columbia (WelTelOAKTREE)

Formål:

At give en ugentlig tekstbeskedintervention til 85 højrisiko HIV+-deltagere, der går på Oak Tree HIV Clinic for at forbedre overholdelse af medicin, tilstedeværelse ved aftaler og efterfølgende CD4-tal og HIV-viral load-værdier over en 1-års periode.

Begrundelse:

I Canada lever omkring 65.000 mennesker med HIV/AIDS, hvoraf cirka 14.300 er kvinder. Antiretroviral terapi (ART) har ført til enorme forbedringer i sundhed og overlevelse for individer med HIV. Ved at reducere mængden af ​​virus, der cirkulerer i kroppen (viral belastning), giver HAART desuden mulighed for behandling som en forebyggende foranstaltning. Der kræves dog høje niveauer af engagement i pleje, rettidig påbegyndelse af ARV'er og overholdelse af medicin for at maksimere fordelene ved HAART for at forhindre resistens, progression til AIDS, transmission eller dødelighed. Desværre kan engagementet i den igangværende hiv-behandling være dårligt, hvor en undersøgelse fra USA (USA) kun viser 52% fastholdelse i plejen over 1 år. Yderligere er tilslutningen blandt højrisikopopulationer lav, hvor kvinder er mindre tilhængere delvist på grund af deres rolle som omsorgsgivere for børn og partnere, potentielt misbrug i partnerforhold, frygt for stigmatisering, hjemløshed og bekymringer vedrørende bivirkninger. Omvendt er aktivt stofbrug (især kokain), mangel på social støtte og depression blot nogle få af de variabler, der påvirker både mænd og kvinder. Nuværende metoder til engagement i pleje har ikke formået at overvinde disse barrierer for adhærens, hvilket gør det yderst vigtigt at finde en effektiv adhærensintervention. Mobil sundhed (mHealth), brugen af ​​mobiltelefonteknologi til at levere sundhedspleje, er et voksende område inden for sygdomshåndtering, der kan hjælpe med patientens overholdelse af langvarige kroniske behandlingsregimer og overvågning af pleje. Et randomiseret kontrolleret forsøg (WelTelKenya1), udført af Dr. Richard Lester et. al, testede den kliniske effektivitet af sms-støtte til hiv-behandling i Kenya. WelTelKenya1, hvoraf 67 % var kvinder, viste, at patienter, der modtog sms-støtte, havde en signifikant højere grad af behandlingsoverholdelse og viral suppression end patienter, der modtog standardbehandling alene. I Canada overstiger mobiltelefonpenetrationen 70 % og forventes at nå 100 % inden for det næste årti. WelTel-systemet tilbyder en klinisk styringsmodel, der kan udføres ved hjælp af standardtjenester, der tilbydes af mobilnetværksudbydere med minimal yderligere infrastruktur og er både fleksibel og skalerbar.

Efterforskerne har afsluttet en af ​​de første undersøgelser af tekstbeskederstøtte til HIV-behandling i Canada. Pilotstudiet kaldet WelTelBC1 involverede 25 personer fra fem patientgrupper 1) Ikke-supprimerede (CD4 <200, VL >250); 2) Ungdom (alder 14-24); 3) Moden (Alder ≥50); 4) Engelsk som andetsprog; og 5) afstand (dem, der bor mere end 3 timers rejsetid fra klinikken), som modtager en ugentlig sms, der spørger dem "Hvordan har du det?" Deltagerne blev derefter bedt om at svare med "OK" eller lade efterforskerne vide, hvis de havde et problem. Deltagere, der svarede, at de "ikke er okay" eller ikke reagerede, blev derefter fulgt op af en kliniksygeplejerske. Pilotstudiet var designet til at se på gennemførlighed og accept af den ugentlige sms-intervention i en canadisk HIV+-population, og resultatet viste, at interventionen blev opfattet som gavnlig blandt deltagerne. Med hensyn til accept, har pilotundersøgelsen været ekstremt informativ og har gjort det muligt for efterforskere at engagere deltagere, der tidligere kun er set sporadisk; overvinde huller, der forhindrer optimal pleje og opfølgning. Derudover har vi set fra vores pilotprojekt, at for at nå dem, der har størst behov for et link til pleje, skal vi være parate til at give mobiltelefoner og telefonplanstøtte til dem uden en (kun 50 % af dem, der er tilmeldt vores intervention ejede en mobiltelefon, og kun 40 % havde ubegrænset sms - anekdotisk set er det de patienter, som engagementet er blevet mest forbedret under interventionen). Det er nu afgørende at udvide dette program til alle individer på Oak Tree Clinic, som kunne drage fordel af det, og at studere effektiviteten af ​​denne intervention til at engagere patienter i pleje og forbedre overholdelse af HAART.

Forskningsmetode:

Deltagerudvælgelse og rekruttering: En liste over patienter med et CD4-tal ≤500 eller tidligere recept på antiretroviral terapi (bortset fra graviditet) forud for kontrolåret, samt en påviselig virusmængde (≥200) i kontrolåret blev samlet . Listen blev gennemgået af klinikkens læger, sygeplejerske, farmaceut, diætist, rådgiver, opsøgende medarbejder og socialrådgiver for at afgøre, hvilke patienter der ville have mest gavn af at deltage i WelTel-sms-programmet (dvs. dårligt engagement i plejen, svært at kontakte, dårlig eller manglende overholdelse af ARV-behandling, fremskreden HIV-infektion/AIDS, sårbare eller socialt isolerede patienter). En konsensusbaseret tilgang blev brugt til patientvalg. Derudover blev alle 25 deltagere i Oak Tree-pilotstudiet (WelTelBC1) inviteret ind i det aktuelle studie. Når de var nomineret, blev de introduceret til WelTel interventionskonceptet, da patienterne besøgte klinikken til et klinisk besøg. Interesserede blev kontaktet af forskningspersonale for at få en fuldstændig forklaring. Interventionsprotokollen var den samme som den, der blev brugt til WelTelBC1-pilotstudiet hos Oak Tree, udviklet ved brug af patientspørgeskemaer samt patient- og sundhedspersonale fokusgrupper/interviews hos Oak Tree, og dog meget lig den intervention, der blev brugt i indledende WelTelKenya1-intervention. Efter fuldt informeret samtykke med udfyldelse af samtykkeformularer, blev deltagerne forsynet med en mobiltelefon med ubegrænset tekstbeskeder, hvis de ikke havde en, eller hvis de havde deres egen mobiltelefon, fik deres plan suppleret op til at inkludere ubegrænset SMS-tjeneste. Baseline kliniske data, inklusive historiske CD4-tal og HIV-virusmængder, blev abstraheret fra patientdiagrammer.

Derudover blev studiedeltagerne bedt om at udfylde et livskvalitetsvurderingsspørgeskema (SF-12-spørgeskemaet) ved studiestart (0 måneder), midtvejs i studiet (6 måneder +/- 6 uger) og ved studieafslutning (12 måneder +/- 6 uger). Spørgeskemaet bestod af 12 spørgsmål; var selvadministreret eller interviewer administreret; og tog mellem 10-15 minutter at gennemføre.

Intervention:

Interventionsprotokollen var den samme som den, der blev brugt til WelTelBC1-pilotstudiet. Dette var modelleret på WelTelKenya1-interventionen, men tilpasset til Oak Tree Clinic-patientpopulationen gennem brug af patientspørgeskemaer samt patient- og sundhedspersonale fokusgruppe- og individuelle interviews. Hver mandag modtog patienterne en sms fra et nummer, der ikke kunne spores til klinikken, hvori der blot stod "Hvordan har du det?" Patienterne blev bedt om at svare på beskeden, hvis de er "OK", eller at oplyse, at de har et problem. Beskeder blev gennemgået og triageret dagligt af vores programforskerteammedlem, og i alle tilfælde af et negativt eller komplekst svar bortset fra OK, blev deltagerne kontaktet af programsygeplejersken (patienterne blev instrueret i, at dette IKKE er en akuttjeneste). Ikke-responderere modtog en anden sms onsdag kl. 12.00 (48 timer efter den første sms, der blev sendt ud), og hvis der ikke var svar, blev de kontaktet af programsygeplejersken onsdag eftermiddag eller torsdag morgen for opfølgning.

Dataindsamling:

Deltagerne blev spurgt om deres etnicitet ved tilmelding til studiet. Deltagerne blev også bedt om at udfylde et 12 spørgsmåls QOL vurderingsspørgeskema ved undersøgelsens start, midtvejs i undersøgelsen og ved undersøgelsens afslutning. Hyppigheden af ​​fremmøde i plejen blev vurderet ud fra ambulatoriets elektroniske bookingsystem. Diagramabstraktion af klinisk helbredsstatus inkluderede: deltagernes alder (i år), boligstatus, aktuelt brug af ulovlige stoffer og postnummer, CD4-tal og -procenter, HIV-viral belastning, antiretroviralt lægemiddel (ARV) regime (inklusive dato for påbegyndelse eller seponering), og graden af ​​medicinadhærens (som bestemt ud fra tidspunktet for ARV-genopfyldninger og selvrapportering), som blev indsamlet ved baseline og derefter ved hvert klinisk besøg i det følgende et år. Alle tilgængelige lignende data for et år før (op til 2 år, hvis i pilotundersøgelsen) til tilmelding til WelTel-programmet blev også indsamlet, således at deltagerne fungerede som deres egne kontroller i interventionen (undersøgelse med gentagne foranstaltninger) og for året efter intervention for at vurdere varigheden af ​​interventionens påvirkninger. Personaleomkostninger/besparelser blev beregnet ved at se på apoteker-, sygepleje- og opsøgende medarbejderes tid brugt både før og under hele interventionen. Den planlagte varighed af interventionen var et år, og undersøgelsens varighed 18 måneder. På det tidspunkt blev data analyseret og programmet evalueret.