WelTelOAKTREE: Tekstiviestit HIV-/aids-potilaiden tukemiseksi Brittiläisessä Kolumbiassa (WelTelOAKTREE)

Tarkoitus:

Tarjoaa viikoittain tekstiviestiinterventio 85 korkean riskin HIV+ osallistujalle, jotka osallistuvat Oak Tree HIV Cliniciin parantaakseen lääkityksen noudattamista, tapaamisiin osallistumista ja sen jälkeen CD4-arvoja ja HIV-viruskuormitusarvoja yhden vuoden aikana.

Perustelut:

Kanadassa noin 65 000 ihmistä elää HIV:n/aidsin kanssa, joista noin 14 300 on naisia. Antiretroviraalinen hoito (ART) on johtanut valtaviin parannuksiin HIV-potilaiden terveydessä ja selviytymisessä. Lisäksi vähentämällä kehossa kiertävien virusten määrää (viruskuormaa) HAART tarjoaa mahdollisuuden hoitoon ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä. Kuitenkin tarvitaan suurta sitoutumista hoitoon, ARV-lääkkeiden oikea-aikaista aloittamista ja lääkityksen noudattamista, jotta HAART:n hyödyt voidaan maksimoida resistenssin, AIDSin etenemisen, tartunnan tai kuolleisuuden estämiseksi. Valitettavasti osallistuminen jatkuvaan HIV-hoitoon voi olla heikkoa, ja yksi Yhdysvalloista (Yhdysvalloista) tehty tutkimus osoitti, että vain 52 % pysyy hoidossa yhden vuoden aikana. Lisäksi sitoutuminen riskiryhmiin on alhainen, sillä naiset ovat vähemmän sitoutuneita, mikä johtuu osittain heidän roolistaan ​​lasten ja kumppanien hoitajina, mahdollisesta väkivallasta parisuhteissa, leimautumisen pelosta, kodittomuudesta ja huolista sivuvaikutuksista. Sitä vastoin aktiivinen huumeiden (erityisesti kokaiinin) käyttö, sosiaalisen tuen puute ja masennus ovat vain muutamia muuttujia, jotka vaikuttavat sekä miehiin että naisiin. Nykyiset hoitoon osallistumisen menetelmät eivät ole onnistuneet voittamaan näitä hoitoon sitoutumisen esteitä, mikä tekee tehokkaan hoitoon sitoutumisen löytämisen erittäin tärkeäksi. Mobiiliterveys (mHealth), matkapuhelinteknologian käyttö terveydenhuollon tarjoamiseen, on nouseva sairaudenhallinnan alue, joka voi auttaa potilaita pysymään pitkäaikaisissa kroonisissa hoito-ohjelmissa ja hoidon seurannassa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (WelTelKenya1), jonka suorittivat tohtori Richard Lester et. al, testasi tekstiviestituen kliinistä tehokkuutta HIV-hoitoon sitoutumisessa Keniassa. WelTelKenya1, joista 67 % oli naisia, osoitti, että tekstiviestitukea saavilla potilailla oli huomattavasti korkeampi hoitoon sitoutuminen ja virussuppressio kuin potilailla, jotka saivat tavanomaista hoitoa yksin. Kanadassa matkapuhelinten levinneisyys ylittää 70 %, ja sen odotetaan saavuttavan 100 % seuraavan vuosikymmenen aikana. WelTel-järjestelmä tarjoaa kliinisen johtamismallin, joka voidaan toteuttaa käyttämällä matkapuhelinverkon tarjoajien tarjoamia vakiopalveluita minimaalisella lisäinfrastruktuurilla ja on sekä joustava että skaalautuva.

Tutkijat ovat saaneet päätökseen yhden ensimmäisistä tutkimuksista tekstiviestien tuesta HIV-hoidon tukemiseksi Kanadassa. Pilottitutkimukseen nimeltä WelTelBC1 osallistui 25 henkilöä viidestä potilasryhmästä 1) Ei-suppressoitunut (CD4 <200, VL >250); 2) Nuoret (14-24-vuotiaat); 3) Aikuinen (ikä ≥50); 4) englanti toisena kielenä; ja 5) Etäisyys (ne, jotka asuvat yli 3 tunnin matka-ajan päässä klinikalta), jotka saavat viikoittain tekstiviestin, jossa kysytään "Kuinka voit?" Osallistujia kehotettiin sitten vastaamaan "OK" tai ilmoittamaan tutkijoille, jos heillä oli ongelma. Klinikan sairaanhoitaja seurasi osallistujia, jotka vastasivat, että he eivät ole kunnossa tai eivät vastanneet. Pilottitutkimuksen tarkoituksena oli tarkastella viikoittaisen tekstiviestiintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Kanadan HIV+-väestössä, ja se osoitti, että interventio koettiin hyödylliseksi osallistujien keskuudessa. Mitä tulee hyväksyttävyyteen, pilottitutkimus on ollut erittäin informatiivinen, ja sen ansiosta tutkijat ovat saaneet osallistujia, joita aiemmin on nähty vain satunnaisesti; ylittää aukot, jotka estävät optimaalisen hoidon ja seurannan. Lisäksi olemme havainneet pilottiprojektistamme, että tavoittaaksemme ne, jotka eniten tarvitsevat linkin hoitoon, meidän on oltava valmiita tarjoamaan matkapuhelimia ja puhelinsuunnitelmatukea niille, joilla ei ole sellaista (vain 50 % interventiomme ilmoittautuneista omisti matkapuhelimen, ja vain 40 %:lla oli rajoittamaton tekstiviestintä - anekdoottisesti nämä ovat potilaita, joiden kanssa sitoutuminen on parantunut eniten toimenpiteen aikana). Nyt on erittäin tärkeää laajentaa tämä ohjelma kaikille Oak Tree Clinicin henkilöille, jotka voisivat hyötyä, ja tutkia tämän toimenpiteen tehokkuutta potilaiden saamisessa hoitoon ja HAART-hoitoon sitoutumisen parantamisessa.

Tutkimusmenetelmä:

Osallistujien valinta ja rekrytointi: Koottiin luettelo potilaista, joiden CD4-määrä oli ≤ 500 tai joilla oli aiemmin resepti antiretroviraaliseen hoitoon (muuhun kuin raskauteen) ennen kontrollivuotta sekä havaittavissa oleva viruskuorma (≥ 200) kontrollivuonna . Klinikan lääkärit, sairaanhoitaja, apteekkihenkilökunta, ravitsemusterapeutti, neuvonantaja, etätyöntekijä ja sosiaalityöntekijä tarkastivat luettelon selvittääkseen, ketkä potilaat hyötyisivät eniten osallistumisesta WelTel-tekstiviestiohjelmaan (esim. huono osallistuminen hoitoon, vaikeasti tavoitettavissa, ARV-hoidon huono tai noudattamatta jättäminen, pitkälle edennyt HIV-infektio/aids, haavoittuvaiset tai sosiaalisesti eristäytyneet potilaat). Potilaiden valinnassa käytettiin konsensuspohjaista lähestymistapaa. Lisäksi kaikki 25 Oak Treen pilottitutkimuksen osallistujaa (WelTelBC1) kutsuttiin mukaan nykyiseen tutkimukseen. Kun potilaat olivat ehdolla klinikalla kliinisellä käynnillä, he tutustuivat WelTelin interventiokonseptiin. Tutkimushenkilöstö otti kiinnostuneilta yhteyttä saadakseen täydellisen selvityksen. Interventioprotokolla oli sama kuin Oak Treen WelTelBC1-pilottitutkimuksessa käytetty protokolla, joka kehitettiin potilaskyselyiden sekä Oak Treen potilas- ja terveydenhuoltotyöntekijöiden fokusryhmien/haastattelujen avulla, mutta kuitenkin hyvin samanlainen kuin tutkimuksessa käytetty interventio. ensimmäinen WelTelKenya1-interventio. Täysin tietoisen suostumuksen ja suostumuslomakkeiden täyttämisen jälkeen osallistujille annettiin matkapuhelin, jossa oli rajoittamaton tekstiviestien lähetys, jos heillä ei sellaista ollut, tai jos heillä oli oma matkapuhelin, heidän suunnitelmaansa täydennettiin rajoittamattomalla tekstiviestipalvelulla. Kliiniset lähtötiedot, mukaan lukien historialliset CD4-määrät ja HIV-viruskuormat, otettiin potilaskaavioista.

Lisäksi tutkimukseen osallistujia pyydettiin täyttämään Quality of Life Assessment (QOL) -kysely (SF-12-kysely) tutkimukseen tullessa (0 kuukautta), tutkimuksen puolivälissä (6 kuukautta +/- 6 viikkoa) ja tutkimuksen päättyessä. (12 kuukautta +/- 6 viikkoa). Kyselylomake koostui 12 kysymyksestä; oli itse hallinnoima tai haastattelijan antama; ja valmistuminen kesti 10-15 minuuttia.

Interventio:

Interventioprotokolla oli sama kuin WelTelBC1-pilottitutkimuksessa käytetty. Tämä mallinnettiin WelTelKenya1-interventiolla, mutta sovitettiin Oak Tree Clinic -potilaspopulaatioon potilaskyselyiden sekä potilaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden fokusryhmä- ja yksilöhaastattelujen avulla. Joka maanantai potilaat saivat tekstiviestin numerosta, jota ei voida jäljittää klinikalle ja jossa kerrottiin yksinkertaisesti "Kuinka voit?" Potilaita kehotettiin vastaamaan viestiin, jos he ovat "OK" tai ilmoittamaan, että heillä on ongelma. Ohjelman tutkimustiimimme jäsen tarkasteli ja arvioi viestit päivittäin, ja kaikissa tapauksissa, joissa vastaus oli muu kuin OK, osallistujiin otti yhteyttä ohjelman sairaanhoitaja (potilaille opastettiin, että tämä EI ole hätäpalvelu). Vastaamattomat saivat toisen tekstiviestin keskiviikkona klo 12.00 (48 tuntia alkuperäisen tekstin lähettämisen jälkeen), ja jos vastausta ei saatu, ohjelman hoitaja otti heihin yhteyttä keskiviikkona iltapäivällä tai torstaiaamuna seurantaa varten.

Tiedonkeruu:

Osallistujilta kysyttiin heidän etnistä taustaansa ilmoittautumisen yhteydessä. Osallistujia pyydettiin myös täyttämään 12 kysymyksen QOL-arviointikysely tutkimukseen tullessa, tutkimuksen puolivälissä ja tutkimuksen lopussa. Hoidon käyntitiheys arvioitiin poliklinikan sähköisestä ajanvarausjärjestelmästä. Kliinisen terveydentilan kaavioon sisältyvät: osallistujan ikä (vuosina), asumistilanne, nykyinen laittomien huumeiden käyttö ja postinumero, CD4-määrät ja -prosentit, HIV-viruskuormat, antiretroviraalinen lääke (ARV) (mukaan lukien aloitus- tai lopetuspäivä), ja lääkityksen noudattamisen aste (määritettynä ARV-täyttöjen ajoituksesta ja itseraportista), joka kerättiin lähtötilanteessa ja jokaisella kliinisellä käynnillä seuraavan vuoden ajan. Kaikki saatavilla olevat samankaltaiset tiedot vuodelta ennen WelTel-ohjelmaan ilmoittautumista (enintään 2 vuotta, jos pilottitutkimuksessa) kerättiin siten, että osallistujat toimivat omina kontrollinaan interventiossa (toistuvien toimenpiteiden tutkimus) ja sitä seuraavalta vuodelta. interventio, jonka avulla voidaan arvioida toimenpiteen vaikutusten pitkäikäisyys. Henkilöstökulut/säästöt laskettiin tarkastelemalla apteekin, hoitotyön ja ulkoilutyöntekijän aikaa sekä ennen interventiota että sen aikana. Intervention suunniteltu kesto oli yksi vuosi ja tutkimuksen 18 kuukautta. Tuolloin tiedot analysoitiin ja ohjelma arvioitiin.