WelTelOAKTREE: Wiadomości tekstowe wspierające pacjentów z HIV/AIDS w Kolumbii Brytyjskiej (WelTelOAKTREE)

Zamiar:

Zapewnienie cotygodniowej interwencji za pomocą wiadomości tekstowych 85 uczestnikom wysokiego ryzyka HIV+ uczęszczającym do Oak Tree HIV Clinic w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich, frekwencji na wizytach, a następnie liczby CD4 i wartości miana wirusa HIV w okresie 1 roku.

Uzasadnienie:

W Kanadzie około 65 000 osób żyje z HIV/AIDS, z czego około 14 300 to kobiety. Terapia antyretrowirusowa (ART) doprowadziła do ogromnej poprawy zdrowia i przeżywalności osób z HIV. Ponadto, zmniejszając ilość krążących w organizmie wirusów (miano wirusa), HAART daje możliwość leczenia jako środka zapobiegawczego. Jednakże, aby zmaksymalizować korzyści z HAART i zapobiec oporności, progresji do AIDS, transmisji lub śmiertelności, wymagany jest wysoki poziom zaangażowania w opiekę, szybkie rozpoczęcie leczenia ARV i przestrzeganie zaleceń lekarskich. Niestety, zaangażowanie w ciągłą opiekę nad HIV może być niewielkie, a jedno badanie ze Stanów Zjednoczonych (USA) wykazało, że tylko 52% pozostaje w opiece w ciągu 1 roku. Co więcej, przestrzeganie zasad wśród populacji wysokiego ryzyka jest niskie, przy czym kobiety są mniej przestrzegające, częściowo ze względu na ich rolę opiekunów dzieci i partnerów, potencjalne nadużycia w związkach partnerskich, strach przed stygmatyzacją, bezdomność i obawy dotyczące skutków ubocznych. I odwrotnie, czynne zażywanie narkotyków (zwłaszcza kokainy), brak wsparcia społecznego i depresja to tylko niektóre ze zmiennych, które dotykają zarówno mężczyzn, jak i kobiety. Obecne metody angażowania się w opiekę nie zdołały przezwyciężyć tych barier w przestrzeganiu zaleceń, co sprawia, że ​​znalezienie skutecznej interwencji w zakresie przestrzegania zaleceń jest niezwykle ważne. Zdrowie mobilne (mHealth), wykorzystanie technologii telefonów komórkowych do świadczenia opieki zdrowotnej, to wyłaniający się obszar zarządzania chorobami, który może pomóc pacjentom w przestrzeganiu przedłużonych, przewlekłych schematów leczenia i monitorowaniu opieki. Randomizowane badanie kontrolowane (WelTelKenya1), przeprowadzone przez dr Richarda Lestera i in. al, przetestowali kliniczną skuteczność wsparcia wiadomości tekstowych w przestrzeganiu leczenia HIV w Kenii. WelTelKenya1, z których 67% stanowiły kobiety, wykazało, że pacjenci otrzymujący wsparcie za pomocą wiadomości tekstowych mieli znacznie wyższy wskaźnik przestrzegania zaleceń terapeutycznych i supresji wirusowej niż pacjenci, którzy otrzymywali wyłącznie standardową opiekę. W Kanadzie penetracja telefonii komórkowej przekracza 70% i oczekuje się, że w ciągu następnej dekady osiągnie 100%. System WelTel oferuje model zarządzania klinicznego, który może być realizowany przy użyciu standardowych usług oferowanych przez operatorów sieci komórkowych przy minimalnej dodatkowej infrastrukturze i jest zarówno elastyczny, jak i skalowalny.

Badacze zakończyli jedno z pierwszych badań wsparcia wiadomości tekstowych w opiece nad HIV w Kanadzie. W badaniu pilotażowym o nazwie WelTelBC1 wzięło udział 25 osób z pięciu grup pacjentów 1) Niesupresjonowani (CD4 <200, VL >250); 2) młodzież (w wieku 14-24 lata); 3) Dojrzały (wiek ≥50); 4) język angielski jako drugi język; i 5) Odległość (osoby mieszkające ponad 3 godziny drogi od kliniki), które otrzymują cotygodniową wiadomość tekstową z pytaniem „Jak się masz?” Uczestnicy zostali następnie poinstruowani, aby odpowiedzieć „OK” lub powiadomić śledczych, jeśli mają problem. Uczestnicy, którzy odpowiedzieli, że „nie są w porządku” lub nie odpowiedzieli, byli następnie obserwowani przez pielęgniarkę kliniki. Badanie pilotażowe zostało zaprojektowane w celu zbadania wykonalności i akceptacji cotygodniowej interwencji za pomocą wiadomości tekstowych w kanadyjskiej populacji zakażonej wirusem HIV, a wyniki pokazały, że interwencja była postrzegana przez uczestników jako korzystna. Jeśli chodzi o akceptowalność, badanie pilotażowe było niezwykle pouczające i umożliwiło badaczom zaangażowanie uczestników, którzy wcześniej widywali się tylko sporadycznie; przezwyciężenie luk, które uniemożliwiają optymalną opiekę i kontynuację. Ponadto w naszym projekcie pilotażowym zauważyliśmy, że aby dotrzeć do osób najbardziej potrzebujących łącza do opieki, musimy być przygotowani na zapewnienie telefonów komórkowych i wsparcia w planie telefonicznym osobom, które go nie mają (tylko 50% osób zapisanych do naszej interwencji posiadało telefon komórkowy, a tylko 40% miało nieograniczone wiadomości tekstowe – anegdotycznie to pacjenci, z którymi zaangażowanie najbardziej poprawiło się podczas interwencji). Obecnie niezwykle ważne jest rozszerzenie tego programu na wszystkie osoby w Oak Tree Clinic, które mogłyby z niego skorzystać, oraz zbadanie skuteczności tej interwencji w angażowaniu pacjentów w opiekę i poprawie przestrzegania zasad HAART.

Metoda badań:

Selekcja i rekrutacja uczestników: Zebrano listę pacjentów z liczbą CD4 ≤500 lub wcześniejszą receptą na terapię antyretrowirusową (inną niż ciąża) przed rokiem kontrolnym, a także z wykrywalnym miano wirusa (≥200) w roku kontrolnym . Lista została przejrzana przez lekarzy kliniki, pielęgniarkę, farmaceutę, dietetyka, doradcę, pracownika pomocy społecznej i pracownika socjalnego w celu ustalenia, którzy pacjenci odniosą największe korzyści z udziału w programie wiadomości tekstowych WelTel (tj. słabe zaangażowanie w opiekę, utrudniony kontakt, słabe lub nieprzestrzeganie terapii ARV, zaawansowana infekcja HIV/AIDS, pacjenci podatni na zagrożenia lub odizolowani społecznie). Do selekcji pacjentów zastosowano podejście oparte na konsensusie. Ponadto do obecnego badania zaproszono wszystkich 25 uczestników badania pilotażowego Oak Tree (WelTelBC1). Po nominacji, kiedy pacjenci zgłaszali się do kliniki na wizytę kliniczną, zapoznawano ich z koncepcją interwencji WelTel. Pracownicy naukowi zwracali się do zainteresowanych o pełne wyjaśnienie. Protokół interwencji był taki sam, jak zastosowany w badaniu pilotażowym WelTelBC1 w Oak Tree, opracowanym z wykorzystaniem kwestionariuszy pacjentów oraz grup fokusowych pacjentów i pracowników służby zdrowia w Oak Tree, a jednak bardzo podobny do interwencji zastosowanej w wstępna interwencja WelTelKenya1. Po wyrażeniu w pełni świadomej zgody wraz z wypełnieniem formularzy zgody, uczestnicy otrzymywali telefon komórkowy z nieograniczoną liczbą wiadomości tekstowych, jeśli ich nie posiadali, lub jeśli posiadali własny telefon komórkowy, mieli doładowany plan obejmujący usługę nieograniczonej liczby wiadomości tekstowych. Wyjściowe dane kliniczne, w tym historyczne liczby CD4 i miano wirusa HIV, zostały wyodrębnione z kart pacjentów.

Dodatkowo uczestnicy badania zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza oceny jakości życia (QOL) (kwestionariusz SF-12) na początku badania (0 miesięcy), w połowie badania (6 miesięcy +/- 6 tygodni) i na końcu badania (12 miesięcy +/- 6 tygodni). Kwestionariusz składał się z 12 pytań; był administrowany samodzielnie lub administrowany przez ankietera; i trwało od 10 do 15 minut.

Interwencja:

Protokół interwencji był taki sam, jak zastosowany w badaniu pilotażowym WelTelBC1. Było to wzorowane na interwencji WelTelKenya1, ale dostosowane do populacji pacjentów Oak Tree Clinic poprzez wykorzystanie kwestionariuszy pacjentów, a także grup fokusowych pacjentów i pracowników służby zdrowia oraz wywiadów indywidualnych. W każdy poniedziałek pacjenci otrzymywali wiadomość tekstową z numeru, którego nie można namierzyć w klinice, zawierającą po prostu „Jak się masz?” Pacjenci zostali poinstruowani, aby odpowiedzieć na wiadomość, jeśli wszystko jest w porządku lub powiedzieć, że mają problem. Wiadomości były przeglądane i oceniane codziennie przez członka naszego zespołu badawczego programu, a we wszystkich przypadkach negatywnej lub złożonej odpowiedzi innej niż OK, pielęgniarka programu kontaktowała się z uczestnikami (pacjenci zostali poinstruowani, że NIE jest to pogotowie ratunkowe). Osoby, które nie odpowiedziały, otrzymały drugą wiadomość tekstową w środę o godzinie 12:00 (48 godzin po wysłaniu pierwszego SMS-a), a jeśli nie było odpowiedzi, pielęgniarka programowa kontaktowała się z nimi w środę po południu lub w czwartek rano w celu dalszych działań.

Gromadzenie danych:

Podczas rejestracji na studia uczestnicy byli pytani o pochodzenie etniczne. Uczestnicy zostali również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza oceny QOL składającego się z 12 pytań na początku badania, w połowie badania i na jego końcu. Częstotliwość zgłaszania się do opieki oceniano z elektronicznego systemu rezerwacji przychodni. Abstrakcja wykresu stanu zdrowia klinicznego obejmowała: wiek uczestnika (w latach), status mieszkaniowy, aktualne zażywanie nielegalnych narkotyków i kod pocztowy, liczbę CD4 i wartości procentowe, miano wirusa HIV, schemat leczenia przeciwretrowirusowego (w tym datę rozpoczęcia lub przerwania), oraz stopień przestrzegania zaleceń lekarskich (określony na podstawie czasu uzupełniania leków antyretrowirusowych i samoopisu), które zbierano na początku badania, a następnie podczas każdej wizyty klinicznej przez następny rok. Wszystkie dostępne podobne dane za rok poprzedzający (do 2 lat w badaniu pilotażowym) przed włączeniem do programu WelTel zostały również zebrane w taki sposób, że uczestnicy stanowili własną grupę kontrolną w ramach interwencji (badanie z powtarzanymi pomiarami) oraz za rok następujący po interwencji w celu oceny długowieczności skutków interwencji. Koszty personelu/oszczędności zostały obliczone na podstawie czasu pracy personelu apteki, pielęgniarki i pomocy społecznej wykorzystanego zarówno przed interwencją, jak iw jej trakcie. Planowany czas trwania interwencji wynosił rok, a badania 18 miesięcy. W tym czasie dane były analizowane, a program oceniany.