WelTelOAKTREE: tekstberichten ter ondersteuning van patiënten met hiv/aids in British Columbia (WelTelOAKTREE)

Doel:

Een wekelijkse sms-interventie bieden aan 85 HIV+-deelnemers met een hoog risico die de Oak Tree HIV Clinic bezoeken om therapietrouw, aanwezigheid op afspraken en vervolgens CD4-tellingen en HIV-virale belastingswaarden over een periode van 1 jaar te verbeteren.

Rechtvaardiging:

In Canada leven ongeveer 65.000 mensen met hiv/aids, van wie ongeveer 14.300 vrouwen. Antiretrovirale therapie (ART) heeft geleid tot enorme verbeteringen in de gezondheid en overleving van mensen met hiv. Door de hoeveelheid virus die in het lichaam circuleert te verminderen (viral load), biedt HAART bovendien de mogelijkheid van preventieve behandeling. Een hoge mate van betrokkenheid bij de zorg, tijdige start van ARV's en therapietrouw zijn echter vereist om de voordelen van HAART te maximaliseren en resistentie, progressie naar AIDS, overdracht of mortaliteit te voorkomen. Helaas kan de betrokkenheid bij lopende hiv-zorg slecht zijn, met een studie uit de Verenigde Staten (VS) die slechts 52% retentie in zorg gedurende 1 jaar laat zien. Verder is de therapietrouw onder risicopopulaties laag, waarbij vrouwen minder therapietrouw zijn, deels vanwege hun rol als zorgverleners voor kinderen en partners, mogelijk misbruik in partnerrelaties, angst voor stigmatisering, dakloosheid en zorgen over bijwerkingen. Omgekeerd zijn actief drugsgebruik (vooral cocaïne), gebrek aan sociale steun en depressie slechts enkele van de variabelen die zowel mannen als vrouwen treffen. De huidige methoden van zorgbetrokkenheid zijn er niet in geslaagd deze barrières voor therapietrouw te overwinnen, waardoor het vinden van een effectieve therapietrouwinterventie van cruciaal belang is. Mobiele gezondheid (mHealth), het gebruik van mobiele-telefoontechnologie om gezondheidszorg te leveren, is een opkomend gebied van ziektebeheer dat kan helpen bij de therapietrouw van patiënten aan langdurige chronische behandelingsregimes en bij het bewaken van de zorg. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (WelTelKenya1), uitgevoerd door Dr. Richard Lester et. al, testte de klinische effectiviteit van sms-ondersteuning voor therapietrouw met hiv in Kenia. WelTelKenya1, waarvan 67% vrouw was, toonde aan dat patiënten die sms-ondersteuning ontvingen significant meer therapietrouw en virale onderdrukking hadden dan patiënten die alleen standaardzorg kregen. In Canada is de penetratiegraad van mobiele telefoons meer dan 70% en zal naar verwachting binnen tien jaar 100% bedragen. Het WelTel-systeem biedt een klinisch beheermodel dat kan worden uitgevoerd met behulp van standaardservices die worden aangeboden door mobiele netwerkproviders met minimale extra infrastructuur en is zowel flexibel als schaalbaar.

De onderzoekers hebben een van de eerste onderzoeken afgerond naar sms-ondersteuning voor hiv-zorg in Canada. Bij de pilootstudie WelTelBC1 waren 25 personen uit vijf patiëntengroepen betrokken: 1) Niet-onderdrukt (CD4 <200, VL >250); 2) Jeugd (14-24 jaar); 3) volwassen (leeftijd ≥50); 4) Engels als tweede taal; en 5) Afstand (degenen die meer dan 3 uur reizen van de kliniek wonen), die wekelijks een sms ontvangen met de vraag "Hoe gaat het?" Deelnemers kregen vervolgens de opdracht om te antwoorden met "OK" of om de onderzoekers te laten weten of ze een probleem hadden. Deelnemers die antwoordden dat ze "niet in orde" waren of niet reageerden, werden vervolgens opgevolgd door een kliniekverpleegkundige. De pilotstudie was opgezet om te kijken naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de wekelijkse sms-interventie in een Canadese hiv+-populatie, en het resultaat toonde aan dat de interventie door de deelnemers als heilzaam werd ervaren. Met betrekking tot de aanvaardbaarheid was de pilotstudie uiterst informatief en stelde het de onderzoekers in staat deelnemers te betrekken die voorheen slechts sporadisch werden gezien; het overbruggen van lacunes die een optimale zorg en opvolging in de weg staan. Bovendien hebben we uit ons proefproject gezien dat we, om degenen te bereiken die het meest behoefte hebben aan een zorgverbinding, bereid moeten zijn om mobiele telefoons en telefoonabonnementondersteuning te bieden aan degenen zonder een verbinding (slechts 50% van degenen die zijn ingeschreven voor onze interventie had een mobiele telefoon en slechts 40% kon onbeperkt sms'en (anekdotisch zijn dit de patiënten met wie de betrokkenheid het meest is verbeterd tijdens de interventie). Het is nu van cruciaal belang om dit programma uit te breiden naar alle personen bij Oak Tree Clinic die er baat bij kunnen hebben en om de doeltreffendheid van deze interventie te bestuderen bij het betrekken van patiënten bij de zorg en het verbeteren van de naleving van HAART.

Onderzoeksmethode:

Selectie en rekrutering van deelnemers: er werd een lijst samengesteld van patiënten met een CD4-telling ≤500 of een eerder voorschrift voor antiretrovirale therapie (anders dan voor zwangerschap) voorafgaand aan het controlejaar, evenals een detecteerbare virale lading (≥200) in het controlejaar. . De lijst werd beoordeeld door de artsen van de kliniek, de verpleegkundige, de apotheker, de diëtist, de counselor, de straathoekwerker en de maatschappelijk werker om te bepalen welke patiënten het meeste baat zouden hebben bij deelname aan het WelTel-sms-programma (d.w.z. slechte betrokkenheid bij de zorg, moeilijk te bereiken, slechte of niet-trouwende ARV-therapie, voortgeschreden hiv-infectie/aids, kwetsbare of sociaal geïsoleerde patiënten). Voor de selectie van patiënten werd een op consensus gebaseerde benadering gebruikt. Bovendien werden alle 25 deelnemers aan de Oak Tree-pilotstudie (WelTelBC1) uitgenodigd voor de huidige studie. Eenmaal genomineerd, maakten patiënten, toen ze naar de kliniek gingen voor een klinisch bezoek, kennis met het WelTel-interventieconcept. Geïnteresseerden werden benaderd door onderzoeksmedewerkers voor een volledige toelichting. Het interventieprotocol was hetzelfde als dat gebruikt voor de WelTelBC1-pilootstudie bij Oak Tree, ontwikkeld door middel van vragenlijsten voor patiënten en focusgroepen/interviews van patiënten en zorgverleners bij Oak Tree, en toch vergelijkbaar met de interventie die werd gebruikt in de eerste WelTelKenya1-interventie. Na volledig geïnformeerde toestemming met het invullen van toestemmingsformulieren, kregen de deelnemers een mobiele telefoon met onbeperkt sms'en als ze er geen hadden, of als ze hun eigen mobiele telefoon hadden, werd hun abonnement aangevuld met onbeperkte sms-service. Klinische basisgegevens, waaronder historische CD4-tellingen en hiv-virale ladingen, werden geabstraheerd uit patiëntendossiers.

Bovendien werd de deelnemers aan de studie gevraagd om een ​​vragenlijst voor de beoordeling van de kwaliteit van leven (QOL) (de SF-12-vragenlijst) in te vullen bij aanvang van de studie (0 maanden), halverwege de studie (6 maanden +/- 6 weken) en bij het verlaten van de studie. (12 maanden +/- 6 weken). De vragenlijst bestond uit 12 vragen; werd zelf afgenomen of door een interviewer afgenomen; en duurde tussen de 10 en 15 minuten om te voltooien.

Interventie:

Het interventieprotocol was hetzelfde als dat gebruikt voor de pilotstudie WelTelBC1. Dit was gemodelleerd naar de WelTelKenya1-interventie, maar aangepast aan de Oak Tree Clinic-patiëntenpopulatie door het gebruik van patiëntenvragenlijsten, focusgroepen van patiënten en zorgverleners en individuele interviews. Elke maandag ontvingen patiënten een sms-bericht van een nummer dat niet te herleiden was tot de kliniek, waarin simpelweg stond: "Hoe gaat het?" Patiënten kregen de instructie om op het bericht te reageren als ze "OK" waren of om aan te geven dat ze een probleem hadden. Berichten werden dagelijks beoordeeld en beoordeeld door ons lid van het onderzoeksteam van het programma en in alle gevallen van een negatief of complex antwoord anders dan OK, werden de deelnemers gecontacteerd door de programmaverpleegkundige (patiënten kregen de instructie dat dit GEEN spoeddienst is). Non-responders kregen woensdag om 12.00 uur (48 uur na de eerste verstuurde sms) een tweede sms, en als er geen reactie kwam, werden ze woensdagmiddag of donderdagochtend door de programmaverpleegkundige gecontacteerd voor nazorg.

Gegevensverzameling:

Deelnemers werden bij inschrijving voor de studie naar hun etniciteit gevraagd. Deelnemers werd ook gevraagd om een ​​QOL-beoordelingsvragenlijst van 12 vragen in te vullen bij aanvang van de studie, halverwege de studie en aan het einde van de studie. De aanwezigheidsfrequentie in de zorg werd beoordeeld vanuit het elektronische boekingssysteem van de polikliniek. Grafieksamenvatting van de klinische gezondheidsstatus omvatte: leeftijd van de deelnemer (in jaren), huisvestingsstatus, huidig ​​​​illegaal drugsgebruik en postcode, CD4-tellingen en -percentages, HIV-virale lasten, antiretrovirale geneesmiddelen (ARV) -regime (inclusief datum van starten of stoppen), en mate van therapietrouw (zoals bepaald aan de hand van de timing van ARV-hervullingen en zelfrapportage), die werd verzameld bij baseline en vervolgens bij elk klinisch bezoek gedurende het volgende jaar. Alle beschikbare soortgelijke gegevens voor een jaar voorafgaand aan de inschrijving in het WelTel-programma (tot 2 jaar indien in de pilotstudie) werden ook zo verzameld dat de deelnemers als hun eigen controles dienden in de interventie (studie met herhaalde metingen) en voor het jaar volgend op de interventie om de levensduur van de effecten van de interventie te beoordelen. Personeelskosten / besparingen werden berekend door te kijken naar de tijd die zowel voor als tijdens de interventie door apothekers, verplegers en straathoekwerkers werd gebruikt. De geplande duur van de interventie was één jaar en van de studie 18 maanden. Op dat moment werden gegevens geanalyseerd en het programma geëvalueerd.