WelTelOAKTREE: SMS-küldés a HIV/AIDS-betegek támogatására British Columbiában (WelTelOAKTREE)

Célja:

Az Oak Tree HIV Klinikán 85 magas kockázatú HIV+ résztvevőnek heti szöveges üzenetküldő beavatkozás biztosítása a gyógyszeradherencia, a rendeléseken való részvétel és ezt követően a CD4 szám és a HIV vírusterhelési értékek javítása érdekében 1 év alatt.

Indokolás:

Kanadában körülbelül 65 000 HIV/AIDS-fertőzött ember él, akik közül körülbelül 14 300 nő. Az antiretrovirális terápia (ART) óriási javulást eredményezett a HIV-fertőzöttek egészségi állapotában és túlélésében. Ráadásul a szervezetben keringő vírus mennyiségének (vírusterhelés) csökkentésével a HAART megelőző intézkedésként kezelési lehetőséget kínál. A HAART előnyeinek maximalizálásához azonban az ellátásban való magas szintű részvételre, az ARV-k időben történő megkezdésére és a gyógyszeres kezelés betartására van szükség ahhoz, hogy a rezisztencia, az AIDS-be való progresszió, az átvitel vagy a mortalitás megelőzhető legyen. Sajnos a folyamatos HIV-ellátásban való részvétel gyenge lehet, az Egyesült Államokból (USA) származó egyik tanulmány szerint 1 éven keresztül csak 52%-os gondozásban maradás. Ezenkívül a magas kockázatú populációk körében alacsony a ragaszkodás, a nők kevésbé ragaszkodnak hozzá, részben a gyermekek és partnerek gondozói szerepe, a partnerkapcsolatokban való esetleges visszaélések, a megbélyegzéstől való félelem, a hajléktalanság és a mellékhatásokkal kapcsolatos aggodalmak miatt. Ezzel szemben az aktív kábítószer-használat (különösen a kokain), a szociális támogatások hiánya és a depresszió csak néhány a férfiakat és a nőket egyaránt érintő változók közül. Az ellátásban való részvétel jelenlegi módszerei nem tudták leküzdeni ezeket az adherencia akadályait, ami rendkívül fontossá teszi a hatékony adherencia-intervenció megtalálását. A mobil egészségügy (mHealth), a mobiltelefon-technológia felhasználása az egészségügyi ellátás biztosítására, a betegségkezelés olyan feltörekvő területe, amely segíthet a betegeknek a hosszan tartó krónikus kezelési rendek betartásában és az ellátás monitorozásában. Egy randomizált, kontrollált vizsgálat (WelTelKenya1), amelyet Dr. Richard Lester et. al, tesztelte a szöveges üzenetek támogatásának klinikai hatékonyságát a HIV-kezeléshez való ragaszkodáshoz Kenyában. A WelTelKenya1, amelynek 67%-a nő volt, kimutatta, hogy az SMS-támogatást kapó betegeknél szignifikánsan magasabb volt a kezelés adherenciája és a vírusszuppresszió, mint azoknál a betegeknél, akik csak standard ellátásban részesültek. Kanadában a mobiltelefon-penetráció meghaladja a 70%-ot, és várhatóan a következő évtizedben eléri a 100%-ot. A WelTel rendszer olyan klinikai irányítási modellt kínál, amely a mobilhálózat-szolgáltatók által kínált standard szolgáltatásokkal, minimális kiegészítő infrastruktúrával megvalósítható, rugalmas és skálázható.

A nyomozók befejezték az egyik első tanulmányt a HIV-gondozás szöveges üzenetküldésének támogatásáról Kanadában. A WelTelBC1 elnevezésű kísérleti tanulmányban 25 személy vett részt öt betegcsoportból 1) Nem szuppresszált (CD4 <200, VL >250); 2) Fiatalok (14-24 éves korig); 3) Érett (életkor ≥50); 4) angol mint második nyelv; és 5) Távolság (azok, akik több mint 3 órát utaznak a klinikától), akik heti rendszerességgel kapnak egy SMS-t, amelyben megkérdezik: "Hogy vagy?" A résztvevőket ezután arra utasították, hogy „OK”-val válaszoljanak, vagy jelezzék a nyomozóknak, ha problémájuk van. Azokat a résztvevőket, akik azt válaszolták, hogy "nem jól vannak", vagy nem válaszoltak, a klinika ápolója követte. A kísérleti tanulmány célja, hogy megvizsgálja a heti szöveges üzenetküldési beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát egy kanadai HIV+ populációban, és az eredmény azt mutatta, hogy a beavatkozást előnyösnek ítélték meg a résztvevők körében. Ami az elfogadhatóságot illeti, a kísérleti tanulmány rendkívül informatív volt, és lehetővé tette a kutatóknak, hogy bevonják a korábban csak szórványosan látott résztvevőket; az optimális ellátást és nyomon követést akadályozó hiányosságok leküzdése. Ezen túlmenően a kísérleti projektünkből azt láttuk, hogy ahhoz, hogy elérjük azokat, akiknek a leginkább szükségük van az ellátáshoz való kapcsolatra, fel kell készülnünk arra, hogy mobiltelefonnal és telefonos előfizetéssel nem rendelkezőknek is biztosítsunk támogatást (a beavatkozásunkban részt vevők mindössze 50%-a) mobiltelefonja volt, és csak 40%-uk volt korlátlan szöveges üzenetküldő – anekdotikusan ezek azok a betegek, akikkel a legjobban javult az elkötelezettség a beavatkozás során). Most nagyon fontos, hogy ezt a programot kiterjesszük az Oak Tree Clinic minden olyan személyére, aki hasznot húzhat belőle, és tanulmányozzuk ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát a betegek ellátásában és a HAART-hoz való ragaszkodás javításában.

Kutatási módszer:

Résztvevők kiválasztása és toborzása: Összeállítottak egy listát azokról a betegekről, akiknek a CD4-száma ≤500 vagy korábban antiretrovirális terápiát (nem terhesség esetén) írtak fel a kontroll év előtt, valamint kimutatható vírusterhelés (≥200) a kontroll évben. . A listát a klinika orvosai, ápolónők, gyógyszerészek, dietetikusok, tanácsadók, kisegítő munkatársak és szociális munkások felülvizsgálták, hogy meghatározzák, mely betegek részesülnének leginkább a WelTel szöveges üzenetküldő programjában való részvételből (pl. az ellátásban való gyenge részvétel, nehezen elérhető, az ARV-terápia nem megfelelő vagy nem adherenciája, előrehaladott HIV-fertőzés/AIDS, veszélyeztetett vagy szociálisan elszigetelt betegek). A betegek kiválasztásához konszenzus alapú megközelítést alkalmaztak. Ezenkívül az Oak Tree kísérleti tanulmányban (WelTelBC1) mind a 25 résztvevőt meghívták a jelenlegi tanulmányba. A jelölést követően, amikor a betegek klinikai látogatásra látogattak el a klinikára, megismerkedtek a WelTel beavatkozási koncepciójával. Az érdeklődőket a kutató munkatársai keresték meg teljes körű magyarázatért. A beavatkozási protokoll megegyezett a WelTelBC1 Oak Tree-ben végzett kísérleti tanulmányhoz használt protokollal, amelyet pácienskérdőívek, valamint az Oak Tree-nél végzett beteg- és egészségügyi dolgozói fókuszcsoportok/interjúk felhasználásával fejlesztettek ki, és mégis nagyon hasonlított a kezdeti WelTelKenya1 beavatkozás. A teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezést követően a beleegyező űrlapok kitöltésével a résztvevők korlátlan számú szöveges üzenetküldést biztosító mobiltelefont kaptak, ha nem rendelkeztek ilyennel, vagy ha volt saját mobiltelefonjuk, a tervüket korlátlan szöveges üzenetküldési szolgáltatással töltötték fel. A kiindulási klinikai adatokat, beleértve a korábbi CD4-számot és a HIV-vírus terhelést, a betegtáblázatokból vonták ki.

Ezenkívül a vizsgálatban résztvevőket arra kérték, hogy töltsenek ki egy életminőség-felmérő (QOL) kérdőívet (az SF-12 kérdőívet) a vizsgálatba való belépéskor (0 hónap), a vizsgálat felénél (6 hónap +/- 6 hét) és a vizsgálatból való kilépéskor. (12 hónap +/- 6 hét). A kérdőív 12 kérdésből állt; ön-adminisztráció vagy kérdezőbiztos volt; és 10-15 percet vett igénybe.

Közbelépés:

A beavatkozási protokoll ugyanaz volt, mint a WelTelBC1 kísérleti tanulmánynál. Ezt a WelTelKenya1 beavatkozás mintájára alakították ki, de adaptálták az Oak Tree Clinic betegpopulációjára a betegkérdőívek, valamint a betegek és egészségügyi dolgozók fókuszcsoportos és egyéni interjúi segítségével. A betegek minden hétfőn SMS-t kaptak egy olyan számról, amelyet nem lehetett visszavezetni a klinikára, és ez állt: "Hogy vagy?" A betegeket arra utasították, hogy válaszoljanak az üzenetre, ha „rendben vannak”, vagy jelezzék, hogy problémájuk van. Az üzeneteket a program kutatócsoportjának tagja naponta felülvizsgálta és kiértékelte, és az OK-tól eltérő negatív vagy összetett válasz esetén a résztvevőket a program ápolója kereste meg (a betegeket tájékoztatták arról, hogy ez NEM sürgősségi szolgálat). A nem válaszolók szerdán 12:00-kor (48 órával az első szöveg kiküldése után) kaptak egy második SMS-t, és ha nem érkezett válasz, szerda délután vagy csütörtök délelőtt megkeresték őket a program ápolója a nyomon követés érdekében.

Adatgyűjtés:

A résztvevőktől megkérdezték az etnikai hovatartozásukat a tanulmányba való beiratkozáskor. A résztvevőket arra is felkérték, hogy töltsenek ki egy 12 kérdésből álló QOL-értékelő kérdőívet a vizsgálat megkezdésekor, a vizsgálat felénél és a vizsgálat végén. Az ellátásban való részvétel gyakoriságát a járóbeteg-szakrendelés elektronikus foglalási rendszeréből értékelték. A klinikai egészségi állapot diagram absztrakciója a következőket tartalmazza: a résztvevő életkora (években), lakhatási állapot, jelenlegi tiltott kábítószer-használat és irányítószám, CD4-szám és százalékos arány, HIV-vírus terhelés, antiretrovirális gyógyszer (ARV) kezelés (beleértve a kezelés megkezdésének vagy abbahagyásának dátumát), és a gyógyszeres adherencia mértéke (az ARV-feltöltések időzítéséből és az önbevallásból meghatározva), amelyet a kiinduláskor, majd a következő egy év során minden klinikai vizit alkalmával gyűjtöttek. Az összes elérhető hasonló adatot a WelTel programba való beiratkozást megelőző egy évre vonatkozóan (legfeljebb 2 évre, ha a kísérleti vizsgálatban részt vettek) összegyűjtöttük úgy, hogy a résztvevők saját kontrolljaként szolgáltak a beavatkozásban (ismételt mérések vizsgálata), valamint az azt követő évre vonatkozóan. beavatkozás a beavatkozás hatásainak hosszú élettartamának felmérésére. A személyzeti költségeket/megtakarításokat a gyógyszertári, ápolói és kisegítő munkások által a beavatkozás előtt és alatt felhasznált idő alapján számították ki. A beavatkozás tervezett időtartama egy év, a vizsgálaté 18 hónap volt. Ekkor az adatok elemzése és a program értékelése megtörtént.