WelTelOAKTREE: Tekstmeldinger for å støtte pasienter med HIV/AIDS i British Columbia (WelTelOAKTREE)

Hensikt:

Å gi en ukentlig tekstmeldingsintervensjon til 85 høyrisiko HIV+-deltakere som deltar på Oak Tree HIV Clinic for å forbedre medisinoverholdelse, oppmøte ved avtaler og deretter CD4-tall og HIV-viral belastningsverdier over en 1 års periode.

Berettigelse:

I Canada lever rundt 65 000 mennesker med HIV/AIDS, omtrent 14 300 av dem er kvinner. Antiretroviral terapi (ART) har ført til enorme forbedringer i helsen og overlevelsen til individer med HIV. Dessuten, ved å redusere mengden virus som sirkulerer i kroppen (viral belastning), tilbyr HAART muligheten for behandling som et forebyggende tiltak. Imidlertid kreves høye nivåer av engasjement i omsorg, rettidig oppstart av ARVs og overholdelse av medisiner for å maksimere fordelene med HAART for å forhindre resistens, progresjon til AIDS, overføring eller dødelighet. Dessverre kan engasjementet i pågående HIV-omsorg være dårlig, med en studie fra USA (USA) som viser bare 52 % oppbevaring i omsorgen over 1 år. Videre er tilslutningen blant høyrisikopopulasjoner lav, med kvinner som er mindre tilhengere delvis på grunn av deres rolle som omsorgsleverandører for barn og partnere, potensielle overgrep i partnerforhold, frykt for stigma, hjemløshet og bekymringer angående bivirkninger. Omvendt er aktiv narkotikabruk (spesielt kokain), mangel på sosial støtte og depresjon bare noen få av variablene som påvirker både menn og kvinner. Nåværende metoder for engasjement i omsorg har ikke klart å overvinne disse barrierene for etterlevelse, noe som gjør det kritisk viktig å finne en effektiv etterlevelsesintervensjon. Mobil helse (mHealth), bruken av mobiltelefonteknologi for å levere helsehjelp, er et voksende område for sykdomsbehandling som kan hjelpe til med pasientens overholdelse av langvarige kroniske behandlingsregimer og overvåking av omsorg. En randomisert kontrollert studie (WelTelKenya1), utført av Dr. Richard Lester et. al, testet den kliniske effektiviteten av tekstmeldingsstøtte for overholdelse av HIV-behandling i Kenya. WelTelKenya1, hvorav 67 % var kvinner, viste at pasienter som mottok tekstmeldingsstøtte hadde signifikant høyere grad av behandlingsoverholdelse og viral undertrykkelse enn pasienter som mottok standardbehandling alene. I Canada overstiger mobiltelefonpenetrasjonen 70 % og forventes å nå 100 % i løpet av det neste tiåret. WelTel-systemet tilbyr en klinisk styringsmodell som kan utføres ved bruk av standardtjenester som tilbys av mobilnettleverandører med minimal tilleggsinfrastruktur og er både fleksibel og skalerbar.

Etterforskerne har fullført en av de første studiene av tekstmeldingsstøtte for HIV-omsorg i Canada. Pilotstudien kalt WelTelBC1 involverte 25 individer fra fem pasientgrupper 1) Ikke-supprimerte (CD4 <200, VL >250); 2) Ungdom (14-24 år); 3) Moden (Alder ≥50); 4) Engelsk som andrespråk; og 5) Avstand (de som bor 3+ timers reisetid fra klinikken), som mottar en ukentlig tekstmelding som spør dem "Hvordan har du det?" Deltakerne ble deretter bedt om å svare med «OK» eller gi etterforskerne beskjed om de hadde et problem. Deltakere som svarte at de «ikke har det bra» eller ikke svarte, ble deretter fulgt opp av klinikksykepleier. Pilotstudien ble designet for å se på gjennomførbarhet og aksept av den ukentlige tekstmeldingsintervensjonen i en kanadisk HIV+-populasjon, og resultatet viste at intervensjonen ble oppfattet som gunstig blant deltakerne. Når det gjelder aksept, har pilotstudien vært ekstremt informativ, og har gjort det mulig for etterforskere å engasjere deltakere som tidligere kun er sett sporadisk; overvinne hull som hindrer optimal pleie og oppfølging. I tillegg har vi sett fra pilotprosjektet vårt at for å nå de som trenger mest en kobling til omsorg, må vi være forberedt på å gi mobiltelefoner og telefonabonnementstøtte til de uten en (bare 50 % av de som er påmeldt vår intervensjon eide en mobiltelefon, og bare 40 % hadde ubegrenset tekstmelding - anekdotisk sett er dette pasientene som engasjementet har blitt mest forbedret med under intervensjonen). Det er nå avgjørende å utvide dette programmet til alle individer ved Oak Tree Clinic som kan dra nytte av og å studere effekten av denne intervensjonen for å engasjere pasienter i omsorg og forbedre overholdelse av HAART.

Forskningsmetode:

Deltakerutvelgelse og rekruttering: En liste over pasienter med et CD4-tall ≤500 eller tidligere resept for antiretroviral terapi (annet enn for graviditet) før kontrollåret, samt en påvisbar virusmengde (≥200) i kontrollåret ble satt sammen . Listen ble gjennomgått av klinikkens leger, sykepleier, farmasøyt, kostholdsekspert, rådgiver, oppsøkende arbeider og sosialarbeider for å finne ut hvilke pasienter som ville ha størst nytte av å delta i WelTel tekstmeldingsprogrammet (dvs. dårlig engasjement i omsorg, vanskelig å få kontakt med, dårlig eller manglende overholdelse av ARV-behandling, avansert HIV-infeksjon/AIDS, sårbare eller sosialt isolerte pasienter). En konsensusbasert tilnærming ble brukt for pasientvalg. I tillegg ble alle 25 deltakerne i Oak Tree-pilotstudien (WelTelBC1) invitert inn i den nåværende studien. Når de ble nominert, da pasienter besøkte klinikken for et klinisk besøk, ble de introdusert for WelTel-intervensjonskonseptet. De interesserte ble kontaktet av forskningspersonell for en fullstendig forklaring. Intervensjonsprotokollen var den samme som ble brukt for WelTelBC1 pilotstudien ved Oak Tree, utviklet ved bruk av pasientspørreskjemaer samt pasient- og helsepersonellfokusgrupper/intervjuer ved Oak Tree, og likevel svært lik intervensjonen som ble brukt i innledende WelTelKenya1-intervensjon. Etter fullt informert samtykke med utfylling av samtykkeskjemaer, ble deltakerne utstyrt med en mobiltelefon med ubegrenset tekstmeldinger hvis de ikke hadde en, eller hvis de hadde sin egen mobiltelefon, hadde planen påfyllt for å inkludere ubegrenset tekstmeldingstjeneste. Baseline kliniske data inkludert historiske CD4-tall og HIV-viral belastning ble abstrahert fra pasientdiagrammer.

I tillegg ble studiedeltakerne bedt om å fylle ut et livskvalitetsvurdering (QOL) spørreskjema (SF-12-spørreskjemaet) ved studiestart (0 måneder), midtveis i studien (6 måneder +/- 6 uker) og ved studieavslutning (12 måneder +/- 6 uker). Spørreskjemaet bestod av 12 spørsmål; var selvadministrert eller intervjuer administrert; og tok mellom 10 -15 minutter å fullføre.

Innblanding:

Intervensjonsprotokollen var den samme som ble brukt for WelTelBC1 pilotstudien. Dette ble modellert på WelTelKenya1-intervensjonen, men tilpasset Oak Tree Clinic-pasientpopulasjonen gjennom bruk av pasientspørreskjemaer samt pasient- og helsepersonellfokusgruppe- og individuelle intervjuer. Hver mandag mottok pasientene en tekstmelding fra et nummer som ikke kunne spores til klinikken som bare sa "Hvordan har du det?" Pasientene ble bedt om å svare på meldingen hvis de er «OK» eller oppgi at de har et problem. Meldinger ble gjennomgått og triagert daglig av vårt programforskerteammedlem, og i alle tilfeller av negativ eller kompleks respons bortsett fra OK, ble deltakerne kontaktet av programsykepleieren (pasientene ble instruert om at dette IKKE er en nødtjeneste). Ikke-svarende mottok en ny tekstmelding onsdag kl. 12.00 (48 timer etter den første teksten ble sendt ut), og dersom det ikke kom svar, ble de kontaktet av programsykepleier onsdag ettermiddag eller torsdag morgen for oppfølging.

Datainnsamling:

Deltakerne ble spurt om deres etnisitet ved studieregistrering. Deltakerne ble også bedt om å fylle ut et 12 spørsmåls QOL vurderingsskjema ved studiestart, midtveis i studien og ved studieslutt. Frekvens av oppmøte i omsorgen ble vurdert fra poliklinikkens elektroniske bookingsystem. Kartabstraksjon av klinisk helsestatus inkluderte: deltakeralder (i år), boligstatus, gjeldende bruk av ulovlige stoffer og postnummer, CD4-tall og -prosent, HIV-viral belastning, antiretroviralt legemiddel (ARV)-regime (inkludert dato for oppstart eller seponering), og grad av medisinoverholdelse (som bestemt ut fra tidspunktet for ARV-påfylling og egenrapportering), som ble samlet inn ved baseline og deretter ved hvert klinisk besøk i det påfølgende året. Alle tilgjengelige lignende data for ett år før (opptil 2 år hvis i pilotstudien) til registrering i WelTel-programmet ble også samlet slik at deltakerne fungerte som sine egne kontroller i intervensjonen (studien med gjentatte tiltak), og for året etter intervensjon for å vurdere varigheten av intervensjonens virkninger. Personalkostnader/besparelser ble beregnet ved å se på farmasi, sykepleie og oppsøkende arbeidstakers tid brukt både før og gjennom intervensjonen. Den planlagte varigheten av intervensjonen var ett år, og av studien 18 måneder. På det tidspunktet ble data analysert og programmet evaluert.