WelTelOAKTREE: Textnachrichten zur Unterstützung von Patienten mit HIV/AIDS in British Columbia (WelTelOAKTREE)

Zweck:

Bereitstellung einer wöchentlichen SMS-Intervention für 85 Hochrisiko-HIV+-Teilnehmer, die die Oak Tree HIV-Klinik besuchen, um die Medikamenteneinhaltung, die Teilnahme an Terminen und anschließend die CD4-Zahlen und die HIV-Viruslastwerte über einen Zeitraum von einem Jahr zu verbessern.

Rechtfertigung:

In Kanada leben etwa 65.000 Menschen mit HIV/AIDS, davon etwa 14.300 Frauen. Die antiretrovirale Therapie (ART) hat zu enormen Verbesserungen der Gesundheit und des Überlebens von Menschen mit HIV geführt. Darüber hinaus bietet HAART durch die Verringerung der im Körper zirkulierenden Virusmenge (Viruslast) die Möglichkeit einer Behandlung als vorbeugende Maßnahme. Allerdings sind ein hohes Maß an Engagement in der Pflege, die rechtzeitige Einleitung von ARVs und die Einhaltung der Medikation erforderlich, um den Nutzen von HAART zu maximieren und Resistenzen, Fortschreiten zu AIDS, Übertragung oder Mortalität zu verhindern. Leider kann das Engagement in der laufenden HIV-Versorgung gering sein, wobei eine Studie aus den Vereinigten Staaten (USA) zeigt, dass nur 52 % der Patienten über ein Jahr in der Behandlung bleiben. Darüber hinaus ist die Adhärenz unter Hochrisikopopulationen gering, wobei Frauen teilweise aufgrund ihrer Rolle als Betreuer von Kindern und Partnern, potenziellem Missbrauch in Partnerbeziehungen, Angst vor Stigmatisierung, Obdachlosigkeit und Bedenken hinsichtlich Nebenwirkungen weniger konform sind. Umgekehrt sind aktiver Drogenkonsum (insbesondere Kokain), Mangel an sozialer Unterstützung und Depression nur einige der Variablen, die Männer und Frauen gleichermaßen betreffen. Gegenwärtige Methoden des Engagements in der Pflege konnten diese Adhärenzbarrieren nicht überwinden, was die Suche nach einer effektiven Adhärenzintervention von entscheidender Bedeutung macht. Mobile Gesundheit (mHealth), die Verwendung von Mobiltelefontechnologie zur Erbringung von Gesundheitsleistungen, ist ein aufstrebender Bereich des Krankheitsmanagements, der die Patienten bei der Einhaltung längerer chronischer Behandlungsschemata und der Überwachung der Pflege unterstützen kann. Eine randomisierte kontrollierte Studie (WelTelKenya1), durchgeführt von Dr. Richard Lester et. al, testeten die klinische Wirksamkeit der SMS-Unterstützung für die Einhaltung der HIV-Behandlung in Kenia. WelTelKenya1, von denen 67 % Frauen waren, zeigte, dass Patienten, die SMS-Unterstützung erhielten, eine signifikant höhere Rate an Therapietreue und Virussuppression aufwiesen als Patienten, die nur die Standardversorgung erhielten. In Kanada übersteigt die Verbreitung von Mobiltelefonen 70 % und wird voraussichtlich innerhalb des nächsten Jahrzehnts 100 % erreichen. Das WelTel-System bietet ein klinisches Managementmodell, das unter Verwendung von Standarddiensten von Mobilfunkanbietern mit minimaler zusätzlicher Infrastruktur durchgeführt werden kann und sowohl flexibel als auch skalierbar ist.

Die Ermittler haben eine der ersten Studien zur SMS-Unterstützung für die HIV-Versorgung in Kanada abgeschlossen. An der Pilotstudie namens WelTelBC1 nahmen 25 Personen aus fünf Patientengruppen teil: 1) Nicht-supprimiert (CD4 < 200, VL > 250); 2) Jugend (Alter 14-24); 3) Erwachsene (Alter ≥50); 4) Englisch als Zweitsprache; und 5) Entfernung (Personen, die mehr als 3 Stunden Fahrzeit von der Klinik entfernt wohnen), die wöchentlich eine SMS mit der Frage „Wie geht es Ihnen?“ erhalten. Die Teilnehmer wurden dann angewiesen, mit „OK“ zu antworten oder den Ermittlern mitzuteilen, ob sie ein Problem hatten. Teilnehmer, die antworteten, dass sie „nicht in Ordnung“ seien oder nicht antworteten, wurden dann von einer Klinikkrankenschwester weiterverfolgt. Die Pilotstudie wurde entwickelt, um die Machbarkeit und Akzeptanz der wöchentlichen SMS-Intervention in einer kanadischen HIV-positiven Bevölkerung zu untersuchen, und das Ergebnis zeigte, dass die Intervention von den Teilnehmern als vorteilhaft empfunden wurde. In Bezug auf die Akzeptanz war die Pilotstudie äußerst informativ und hat es den Ermittlern ermöglicht, Teilnehmer einzubeziehen, die zuvor nur sporadisch gesehen wurden; Überwindung von Lücken, die eine optimale Versorgung und Nachsorge verhindern. Darüber hinaus haben wir in unserem Pilotprojekt gesehen, dass wir, um diejenigen zu erreichen, die am dringendsten eine Verbindung zur Pflege benötigen, bereit sein müssen, Mobiltelefone und Telefonplanunterstützung für diejenigen bereitzustellen, die keine haben (nur 50 % derjenigen, die an unserer Intervention teilnehmen). besaßen ein Handy, und nur 40 % hatten unbegrenzten SMS-Versand – anekdotisch sind dies die Patienten, bei denen sich die Interaktion während der Intervention am stärksten verbessert hat). Es ist jetzt von entscheidender Bedeutung, dieses Programm auf alle Personen in der Oak Tree Clinic auszudehnen, die davon profitieren könnten, und die Wirksamkeit dieser Intervention bei der Einbeziehung von Patienten in die Pflege und der Verbesserung der Einhaltung von HAART zu untersuchen.

Untersuchungsmethode:

Auswahl und Rekrutierung der Teilnehmer: Eine Liste von Patienten mit einer CD4-Zahl von ≤500 oder einer vorherigen Verschreibung einer antiretroviralen Therapie (außer bei Schwangerschaft) vor dem Kontrolljahr sowie einer nachweisbaren Viruslast (≥200) im Kontrolljahr wurde zusammengestellt . Die Liste wurde von den Klinikärzten, der Krankenschwester, dem Apotheker, dem Ernährungsberater, dem Berater, dem Sozialarbeiter und dem Sozialarbeiter überprüft, um festzustellen, welche Patienten am meisten von der Teilnahme am WelTel-Textnachrichtenprogramm profitieren würden (d. h. schlechtes Engagement in der Pflege, schwierige Kontaktaufnahme, schlechte oder nicht eingehaltene ARV-Therapie, fortgeschrittene HIV-Infektion/AIDS, gefährdete oder sozial isolierte Patienten). Für die Patientenauswahl wurde ein konsensbasierter Ansatz verwendet. Darüber hinaus wurden alle 25 Teilnehmer der Oak Tree-Pilotstudie (WelTelBC1) zu der aktuellen Studie eingeladen. Nach der Nominierung wurden die Patienten bei einem klinischen Besuch in der Klinik mit dem WelTel-Interventionskonzept vertraut gemacht. Interessierte wurden von Forschungsmitarbeitern um eine vollständige Erklärung gebeten. Das Interventionsprotokoll war das gleiche wie das für die WelTelBC1-Pilotstudie bei Oak Tree verwendete, das durch die Verwendung von Patientenfragebögen sowie Fokusgruppen/Interviews mit Patienten und Gesundheitspersonal bei Oak Tree entwickelt wurde, und doch sehr ähnlich zu der Intervention, die in der verwendet wurde Erstintervention von WelTelKenya1. Nach vollständig informierter Zustimmung mit Ausfüllen der Einverständniserklärungen wurde den Teilnehmern ein Handy mit unbegrenztem Textnachrichtendienst zur Verfügung gestellt, falls sie keines hatten, oder wenn sie ein eigenes Handy hatten, wurde ihr Plan aufgeladen, um unbegrenzten Textnachrichtendienst einzuschließen. Klinische Ausgangsdaten, einschließlich historischer CD4-Zählungen und HIV-Viruslasten, wurden aus Patientenakten entnommen.

Darüber hinaus wurden die Studienteilnehmer gebeten, bei Studieneintritt (0 Monate), in der Mitte der Studie (6 Monate +/- 6 Wochen) und bei Studienende einen Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität (QOL) (der SF-12-Fragebogen) auszufüllen (12 Monate +/- 6 Wochen). Der Fragebogen bestand aus 12 Fragen; wurde selbst verwaltet oder interviewt; und dauerte zwischen 10 und 15 Minuten.

Intervention:

Das Interventionsprotokoll war das gleiche wie bei der WelTelBC1-Pilotstudie. Dies wurde nach dem Vorbild der WelTelKenya1-Intervention durchgeführt, jedoch durch die Verwendung von Patientenfragebögen sowie Fokusgruppen- und Einzelinterviews mit Patienten und medizinischem Personal an die Patientenpopulation der Oak Tree Clinic angepasst. Jeden Montag erhielten die Patienten eine SMS von einer Nummer, die der Klinik nicht zugeordnet werden konnte, mit der einfachen Aufschrift „Wie geht es Ihnen?“. Die Patienten wurden angewiesen, auf die Nachricht zu antworten, wenn sie „in Ordnung“ seien, oder anzugeben, dass sie ein Problem haben. Die Nachrichten wurden täglich von unserem Mitglied des Forschungsteams des Programms überprüft und gesichtet, und in allen Fällen einer negativen oder komplexen Antwort außer „OK“ wurden die Teilnehmer von der Programmkrankenschwester kontaktiert (die Patienten wurden angewiesen, dass dies KEIN Notdienst ist). Non-Responder erhielten am Mittwoch um 12:00 Uhr (48 Stunden nach dem Versand der ersten SMS) eine zweite SMS, und wenn keine Antwort erfolgte, wurden sie am Mittwochnachmittag oder Donnerstagmorgen von der Programmkrankenschwester zur Nachverfolgung kontaktiert.

Datensammlung:

Die Teilnehmer wurden bei der Einschreibung in die Studie nach ihrer ethnischen Zugehörigkeit gefragt. Die Teilnehmer wurden außerdem gebeten, zu Beginn der Studie, in der Mitte der Studie und am Ende der Studie einen 12-Fragen-Fragebogen zur QOL-Bewertung auszufüllen. Die Häufigkeit der Behandlung wurde anhand des elektronischen Buchungssystems der Ambulanz ermittelt. Diagrammabstraktion des klinischen Gesundheitszustands, einschließlich: Alter der Teilnehmer (in Jahren), Wohnungsstatus, aktueller Konsum illegaler Drogen und Postleitzahl, CD4-Zahlen und -Prozentsätze, HIV-Viruslasten, antiretrovirale Arzneimitteltherapie (ARV) (einschließlich Datum des Beginns oder Absetzens), und Grad der Medikationsadhärenz (wie anhand des Zeitpunkts der ARV-Nachfüllungen und des Selbstberichts bestimmt), der zu Studienbeginn und dann bei jedem klinischen Besuch für das folgende Jahr erhoben wurde. Alle verfügbaren ähnlichen Daten für ein Jahr vor (bis zu 2 Jahre in der Pilotstudie) bis zur Aufnahme in das WelTel-Programm wurden auch so erhoben, dass die Teilnehmer als ihre eigenen Kontrollpersonen in der Intervention (Studie mit wiederholten Messungen) und für das Jahr nach der Intervention dienten Intervention, um die Dauer der Auswirkungen der Intervention zu bewerten. Die Personalkosten/-einsparungen wurden berechnet, indem die Zeit der Apotheken-, Krankenpflege- und aufsuchenden Mitarbeiter sowohl vor als auch während der Intervention betrachtet wurde. Die geplante Dauer der Intervention betrug ein Jahr, die der Studie 18 Monate. Damals wurden Daten analysiert und das Programm evaluiert.