WelTelOAKTREE: 브리티시 컬럼비아에서 HIV/AIDS 환자를 지원하기 위한 문자 메시지 (WelTelOAKTREE)

목적:

오크 트리 HIV 클리닉에 참석하는 85명의 고위험 HIV+ 참가자에게 주간 문자 메시지 개입을 제공하여 약물 순응도, 약속 참석, 이후 1년 동안 CD4 수 및 HIV 바이러스 부하 값을 개선합니다.

정당화:

캐나다에는 약 65,000명의 사람들이 HIV/AIDS를 앓고 있으며 그 중 약 14,300명이 여성입니다. 항레트로바이러스 요법(ART)은 HIV에 걸린 개인의 건강과 생존을 엄청나게 향상시켰습니다. 또한 체내에서 순환하는 바이러스의 양(바이러스 부하)을 줄임으로써 HAART는 예방 조치로 치료 가능성을 제공합니다. 그러나 내성, AIDS로의 진행, 전염 또는 사망을 예방하기 위해 HAART의 이점을 극대화하려면 치료에 대한 높은 수준의 참여, 적시에 ARV 시작 및 약물 순응이 필요합니다. 불행하게도 진행 중인 HIV 치료에 참여하는 것은 좋지 않을 수 있습니다. 미국(US)의 한 연구에서는 1년 동안 치료 유지율이 52%에 불과한 것으로 나타났습니다. 또한 고위험 인구의 순응도는 낮습니다. 여성은 부분적으로 자녀와 파트너를 돌보는 역할, 파트너 관계에서의 잠재적 학대, 낙인에 대한 두려움, 노숙자 및 부작용에 대한 우려로 인해 순응도가 낮습니다. 반대로 적극적인 약물 사용(특히 코카인), 사회적 지원 부족, 우울증은 남성과 여성 모두에게 똑같이 영향을 미치는 변수 중 일부에 불과합니다. 치료에 참여하는 현재 방법은 이러한 순응도에 대한 장벽을 극복하지 못했으며, 이는 효과적인 순응 중재를 찾는 것이 매우 중요합니다. 모바일 헬스(mHealth)는 휴대폰 기술을 사용하여 의료 서비스를 제공하는 것으로, 환자가 장기간의 만성 치료 요법을 준수하고 치료를 모니터링하는 데 도움을 줄 수 있는 새로운 질병 관리 분야입니다. Richard Lester 등이 실시한 무작위 대조 시험(WelTelKenya1). al은 케냐에서 HIV 치료 준수에 대한 문자 메시지 지원의 임상적 효과를 테스트했습니다. 67%가 여성인 WelTelKenya1는 문자 지원을 받은 환자가 표준 치료만 받은 환자보다 치료 순응도와 바이러스 억제율이 유의하게 높은 것으로 나타났습니다. 캐나다에서는 휴대폰 보급률이 70%를 초과했으며 향후 10년 이내에 100%에 이를 것으로 예상됩니다. WelTel 시스템은 최소한의 추가 인프라로 셀룰러 네트워크 공급자가 제공하는 표준 서비스를 사용하여 수행할 수 있는 임상 관리 모델을 제공하며 유연하고 확장 가능합니다.

조사관은 캐나다에서 HIV 치료를 위한 문자 메시지 지원에 대한 최초의 연구 중 하나를 완료했습니다. WelTelBC1이라는 파일럿 연구에는 5개 환자 그룹의 25명이 참여했습니다. 1) 비억제(CD4 <200, VL >250); 2) 청소년(14-24세); 3) 성숙(연령 ≥50); 4) 제2외국어로서의 영어; 및 5) 거리(클리닉에서 이동 시간이 3시간 이상 거주하는 사람), 매주 "잘 지내세요?"라는 문자 메시지를 받는 사람 그런 다음 참가자는 "OK"로 응답하거나 문제가 있는 경우 조사관에게 알리도록 지시 받았습니다. "괜찮지 않다"고 응답하거나 응답하지 않은 참가자는 클리닉 간호사가 후속 조치를 취했습니다. 파일럿 연구는 캐나다 HIV+ 인구에서 주간 문자 메시지 개입의 타당성과 수용 가능성을 살펴보도록 설계되었으며 그 결과 개입이 참가자들 사이에서 유익한 것으로 인식되었음을 보여주었습니다. 수용 가능성과 관련하여 파일럿 연구는 매우 유익했으며 조사관이 이전에는 산발적으로만 보았던 참가자를 참여시킬 수 있었습니다. 최적의 관리 및 후속 조치를 방해하는 격차를 극복합니다. 또한 파일럿 프로젝트에서 돌봄 연결이 가장 필요한 사람들에게 도달하려면 휴대폰이 없는 사람들에게 휴대폰 및 전화 요금제 지원을 제공할 준비가 필요하다는 것을 확인했습니다(개입에 등록한 사람들의 50%만 휴대전화를 소유하고 있었고 40%만이 무제한 문자 메시지를 사용했습니다. 일화적으로 이들은 중재 기간 동안 참여도가 가장 향상되었습니다. 이제 이 프로그램을 혜택을 받을 수 있는 Oak Tree Clinic의 모든 개인으로 확장하고 환자를 치료에 참여시키고 HAART 준수를 개선하는 이 개입의 효능을 연구하는 것이 중요합니다.

연구 방법:

참가자 선택 및 모집: 제어 연도 이전에 CD4 수가 ≤500이거나 이전에 항레트로바이러스 요법(임신 제외) 처방을 받았고 제어 연도에 감지 가능한 바이러스 부하(≥200)가 있는 환자 목록이 수집되었습니다. . WelTel 문자 메시지 프로그램(예: 치료에 대한 열악한 참여, 연락하기 어려움, ARV 요법에 대한 열악하거나 비순응, 진행된 HIV 감염/AIDS, 취약하거나 사회적으로 고립된 환자). 합의 기반 접근 방식이 환자 선택에 사용되었습니다. 또한 Oak Tree 파일럿 연구 참가자(WelTelBC1) 25명 모두가 현재 연구에 초대되었습니다. 지명된 후 환자가 임상 방문을 위해 진료소에 참석했을 때 WelTel 개입 개념을 소개받았습니다. 관심있는 사람들은 완전한 설명을 위해 연구원이 접근했습니다. 개입 프로토콜은 Oak Tree에서 환자 설문지와 환자 및 의료 종사자 포커스 그룹/인터뷰를 사용하여 개발된 Oak Tree의 WelTelBC1 파일럿 연구에 사용된 것과 동일했지만 초기 WelTelKenya1 개입. 동의서 양식 작성에 대한 완전한 정보에 입각한 동의 후 참가자에게 무제한 문자 메시지가 있는 휴대 전화가 제공되거나 자신의 휴대 전화가 있는 경우 무제한 문자 메시지 서비스를 포함하도록 계획에 추가되었습니다. 과거 CD4 수 및 HIV 바이러스 부하를 포함한 기본 임상 데이터는 환자 차트에서 추출되었습니다.

또한, 연구 참여자들은 연구 시작 시점(0개월), 연구 중간(6개월 +/- 6주) 및 연구 종료 시점에 삶의 질 평가(QOL) 설문지(SF-12 설문지)를 작성하도록 요청받았습니다. (12개월 +/- 6주). 설문지는 12개의 질문으로 구성되어 있습니다. 자가 관리하거나 면접관이 관리했습니다. 완료하는 데 10-15분 정도 걸렸습니다.

간섭:

개입 프로토콜은 WelTelBC1 파일럿 연구에 사용된 것과 동일했습니다. 이것은 WelTelKenya1 개입을 모델로 했지만 환자 설문지와 환자 및 의료 종사자 포커스 그룹 및 개별 인터뷰를 통해 Oak Tree Clinic 환자 집단에 맞게 조정되었습니다. 매주 월요일, 환자들은 진료소로 추적할 수 없는 번호로부터 단순히 "잘 지내세요?"라는 문자 메시지를 받았습니다. 환자는 "OK"인 경우 메시지에 응답하거나 문제가 있다고 말하도록 지시 받았습니다. 프로그램 연구팀 구성원이 매일 메시지를 검토하고 분류했으며 OK 이외의 부정적이거나 복잡한 응답의 모든 경우 프로그램 간호사가 참가자에게 연락했습니다(환자에게 응급 서비스가 아님을 지시했습니다). 무응답자는 수요일 오후 12시(초기 문자 발송 48시간 후)에 두 번째 문자 메시지를 받았고, 응답이 없는 경우 프로그램 간호사가 수요일 오후 또는 목요일 오전에 연락하여 후속 조치를 취했습니다.

데이터 수집:

참가자들은 연구 등록 시 그들의 민족성에 대해 질문을 받았습니다. 참가자들은 또한 연구 시작 시, 연구 중간 및 연구 종료 시 12개 질문 QOL 평가 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. 진료 참석 빈도는 외래 진료소 전자 예약 시스템에서 평가되었습니다. 포함된 임상 건강 상태의 차트 추상화: 참가자 연령(연), 주택 상태, 현재 불법 약물 사용 및 우편 번호, CD4 수 및 백분율, HIV 바이러스 부하, 항레트로바이러스 약물(ARV) 요법(시작 또는 중단 날짜 포함), 및 약물 순응도(ARV 리필 시점 및 자가 보고로부터 결정됨), 기준선에서 수집된 후 이후 1년 동안 각 임상 방문 시 수집됨. WelTel 프로그램에 등록하기 1년 전(파일럿 연구의 경우 최대 2년) 동안 사용 가능한 모든 유사 데이터도 수집되어 참가자가 중재(반복 측정 연구)에서 자체 통제 역할을 했으며 다음 해에 대해 수행되었습니다. 개입 영향의 수명을 평가하기 위한 개입. 직원 비용/절감은 개입 전과 개입 전반에 걸쳐 사용된 약국, 간호 및 아웃리치 직원 시간을 조사하여 계산되었습니다. 계획된 개입 기간은 1년이었고 연구 기간은 18개월이었습니다. 당시 데이터가 분석되고 프로그램이 평가되었습니다.