WelTelOAKTREE: обмен текстовыми сообщениями для поддержки пациентов с ВИЧ/СПИДом в Британской Колумбии (WelTelOAKTREE)

Цель:

Обеспечить еженедельную интервенцию по обмену текстовыми сообщениями с 85 ВИЧ-позитивными участниками с высоким риском, посещающими клинику Oak Tree HIV Clinic, чтобы улучшить соблюдение режима лечения, посещаемость приемов и, впоследствии, количество CD4 и значения вирусной нагрузки ВИЧ в течение 1 года.

Обоснование:

В Канаде около 65 000 человек живут с ВИЧ/СПИДом, примерно 14 300 из них — женщины. Антиретровирусная терапия (АРТ) привела к значительному улучшению здоровья и выживаемости людей с ВИЧ. Более того, уменьшая количество вируса, циркулирующего в организме (вирусную нагрузку), ВААРТ дает возможность лечения в качестве профилактической меры. Тем не менее, высокий уровень участия в уходе, своевременное начало АРВ-препаратов и соблюдение режима лечения необходимы для максимизации преимуществ ВААРТ с целью предотвращения резистентности, прогрессирования заболевания до СПИДа, передачи инфекции или смертности. К сожалению, участие в постоянной помощи при ВИЧ может быть низким: одно исследование, проведенное в Соединенных Штатах (США), показало, что только 52% продолжают лечение в течение 1 года. Кроме того, приверженность среди групп высокого риска низкая, при этом женщины менее привержены отчасти из-за их роли в уходе за детьми и партнерами, потенциального насилия в партнерских отношениях, страха стигмы, бездомности и опасений по поводу побочных эффектов. И наоборот, активное употребление наркотиков (особенно кокаина), отсутствие социальной поддержки и депрессия — это лишь некоторые из переменных, влияющих как на мужчин, так и на женщин. Существующие методы вовлечения в уход не смогли преодолеть эти барьеры на пути к соблюдению режима лечения, что делает критически важным поиск эффективного вмешательства для обеспечения соблюдения режима лечения. Мобильное здравоохранение (mHealth), использование технологии мобильных телефонов для оказания медицинской помощи, является новой областью лечения заболеваний, которая может помочь пациентам соблюдать режимы длительного лечения хронических заболеваний и контролировать лечение. Рандомизированное контролируемое исследование (WelTelKenya1), проведенное доктором Ричардом Лестером и др. al, проверили клиническую эффективность текстовых сообщений для поддержки приверженности лечению ВИЧ в Кении. WeTelKenya1, 67% из которых были женщинами, показала, что пациенты, получавшие поддержку с помощью текстовых сообщений, имели значительно более высокие показатели приверженности лечению и вирусной супрессии, чем пациенты, получавшие только стандартную помощь. В Канаде проникновение сотовой связи превышает 70% и, как ожидается, достигнет 100% в течение следующего десятилетия. Система WelTel предлагает модель клинического управления, которая может осуществляться с использованием стандартных услуг, предлагаемых операторами сотовой связи, с минимальной дополнительной инфраструктурой, а также является гибкой и масштабируемой.

Исследователи завершили одно из первых исследований поддержки обмена текстовыми сообщениями для помощи при ВИЧ в Канаде. В пилотном исследовании под названием WelTelBC1 приняли участие 25 человек из пяти групп пациентов: 1) без подавления (CD4 <200, VL >250); 2) молодежь (14-24 года); 3) зрелый (возраст ≥50 лет); 4) английский как второй язык; и 5) Расстояние (для тех, кто проживает в 3 и более часах езды от клиники), кто получает еженедельное текстовое сообщение с вопросом «Как дела?» Затем участникам было предложено ответить «ОК» или сообщить исследователям, если у них возникла проблема. За участниками, которые ответили, что они «не в порядке» или не ответили, следила медсестра клиники. Пилотное исследование было разработано для изучения осуществимости и приемлемости еженедельного вмешательства по обмену текстовыми сообщениями среди ВИЧ-позитивного населения Канады, и его результаты показали, что вмешательство было воспринято участниками как полезное. Что касается приемлемости, пилотное исследование было чрезвычайно информативным и позволило исследователям привлечь участников, которых ранее видели лишь спорадически; преодоление пробелов, препятствующих оптимальному уходу и последующему наблюдению. Кроме того, в ходе нашего пилотного проекта мы увидели, что для того, чтобы охватить тех, кто больше всего нуждается в связи с медицинским обслуживанием, мы должны быть готовы предоставить сотовые телефоны и телефонную поддержку тем, у кого их нет (только 50% тех, кто участвует в нашем вмешательстве). владели мобильным телефоном, и только у 40% был неограниченный обмен текстовыми сообщениями — как ни странно, это пациенты, с которыми во время вмешательства больше всего улучшилась вовлеченность). В настоящее время крайне важно распространить эту программу на всех сотрудников клиники Oak Tree Clinic, которым она может быть полезна, и изучить эффективность этого вмешательства в привлечении пациентов к лечению и повышении приверженности к ВААРТ.

Метод исследования:

Отбор и набор участников: был составлен список пациентов с количеством CD4 ≤500 или предыдущим назначением антиретровирусной терапии (кроме беременности) до контрольного года, а также с определяемой вирусной нагрузкой (≥200) в контрольном году. . Список был просмотрен врачами клиники, медсестрой, фармацевтом, диетологом, консультантом, аутрич-работником и социальным работником, чтобы определить, какие пациенты получат наибольшую пользу от участия в программе обмена текстовыми сообщениями WelTel (т. плохое участие в уходе, трудности с контактом, плохая приверженность к АРВ-терапии или ее несоблюдение, запущенная стадия ВИЧ-инфекции/СПИДа, уязвимые или социально изолированные пациенты). Для отбора пациентов использовался подход, основанный на консенсусе. Кроме того, все 25 участников пилотного исследования Oak Tree (WelTelBC1) были приглашены для участия в текущем исследовании. После номинации, когда пациенты посещали клинику для клинического визита, их знакомили с концепцией вмешательства WeTel. Исследовательский персонал обратился к заинтересованным лицам за полными разъяснениями. Протокол вмешательства был таким же, как и в пилотном исследовании WelTelBC1 в Oak Tree, разработанном с использованием анкет пациентов, а также фокус-групп/интервью пациентов и медицинских работников в Oak Tree, и все же очень похож на вмешательство, использованное в Oak Tree. первоначальное вмешательство WeTelKenya1. После полностью информированного согласия с заполнением форм согласия участникам был предоставлен мобильный телефон с неограниченным обменом текстовыми сообщениями, если у них его не было, или, если у них был собственный мобильный телефон, был пополнен их план, чтобы включить неограниченный обмен текстовыми сообщениями. Исходные клинические данные, включая количество CD4 в прошлом и вирусную нагрузку ВИЧ, были извлечены из историй болезни пациентов.

Кроме того, участников исследования попросили заполнить анкету для оценки качества жизни (QOL) (анкета SF-12) при включении в исследование (0 месяцев), в середине исследования (6 месяцев +/- 6 недель) и при выходе из исследования. (12 месяцев +/- 6 недель). Анкета состояла из 12 вопросов; было введено самостоятельно или проводилось интервьюером; и заняло от 10 до 15 минут, чтобы закончить.

Вмешательство:

Протокол вмешательства был таким же, как и в пилотном исследовании WelTelBC1. Это было смоделировано на основе вмешательства WelTelKenya1, но адаптировано к популяции пациентов Oak Tree Clinic посредством использования анкет пациентов, а также фокус-групп пациентов и медицинских работников и индивидуальных интервью. Каждый понедельник пациенты получали текстовое сообщение с номера, не связанного с клиникой, в котором просто говорилось: «Как дела?» Пациентов проинструктировали ответить на сообщение, если они «в порядке», или заявить, что у них есть проблема. Член исследовательской группы нашей программы ежедневно просматривал и сортировал сообщения, и во всех случаях отрицательного или сложного ответа, отличного от «ОК», с участниками связывалась медсестра программы (пациенты были проинструктированы, что это НЕ служба неотложной помощи). Те, кто не ответил, получили второе текстовое сообщение в среду в 12:00 (через 48 часов после отправки первоначального сообщения), и, если не было ответа, медсестра программы связалась с ними в среду днем ​​или в четверг утром для последующего наблюдения.

Сбор данных:

При включении в исследование участников спросили об их этнической принадлежности. Участников также попросили заполнить анкету для оценки качества жизни из 12 вопросов в начале исследования, в середине исследования и в конце исследования. Частота обращения за медицинской помощью оценивалась по электронной системе записи амбулаторно-поликлинических услуг. Абстрактная диаграмма клинического состояния здоровья включала: возраст участника (в годах), жилищный статус, текущее употребление запрещенных наркотиков и почтовый индекс, количество и процент CD4, вирусную нагрузку ВИЧ, режим антиретровирусных препаратов (АРВ) (включая дату начала или прекращения), и степень приверженности к лечению (определяемую по времени приема АРВ-препаратов и самоотчетам), которая собиралась в начале исследования, а затем при каждом посещении врача в течение следующего года. Все доступные данные за год до (до 2 лет в пилотном исследовании) до включения в программу WelTel также были собраны таким образом, что участники служили в качестве собственного контроля в ходе вмешательства (исследование с повторными измерениями), и за год, следующий за годом. вмешательство для оценки продолжительности воздействия вмешательства. Затраты/экономия на персонал были рассчитаны с учетом времени, затраченного работниками аптек, медсестер и аутрич-работников как до, так и во время вмешательства. Запланированная продолжительность вмешательства составила один год, а исследования — 18 месяцев. В то время данные были проанализированы и программа оценена.