布洛芬与吗啡作为小儿腹股沟手术后疼痛管理工具的比较

本研究的主要目的是确定与吗啡相比，布洛芬在减轻腹股沟手术恢复期儿童术后疼痛方面的疗效。 因此，如果作为研究问题提出，要解决的问题是：对于最近接受腹股沟手术的儿童（10 个月至 5 岁），术后服用布洛芬与吗啡相比，在减轻术后疼痛方面的效果是否不差？ 腹股沟外科手术（单侧疝/鞘膜积液修复和单侧睾丸固定术）将在标准化镇痛给药下进行。 麻醉将通过空气/一氧化二氮和七氟烷吸入诱导、静脉内补充异丙酚和/或芬太尼 1 至 2 mcg/kg、地塞米松 150 mcg/kg 和昂丹司琼 50 mcg/kg 止吐预防、对乙酰氨基酚栓剂进行麻醉40 mg/kg，吗啡静脉注射 50-100 mcg/kg。 将在回腹股沟神经附近进行局部浸润 0.25% 普通布比卡因的区域阻滞。 该麻醉方案已通过与麦克马斯特大学儿科麻醉小组的共识会议批准，并将在本研究的所有病例中始终如一地采用。 偏离这种做法将导致研究排除。

术后对照组根据需要每4小时给予标准化0.2mg/kg吗啡糖浆（最大10mg），干预组根据需要每6小时给予布洛芬混悬剂（10mg/kg；最大600mg），持续48小时出院。 泰诺 (15mg/kg) 可根据需要每四小时由家长自行决定在任一组中给药，并将记录在提供给所有家长的标准化用药日志中。

将患者出院的医护人员会告知家长遵循预充式注射器包装上的说明（即根据需要每 4 小时或 6 小时给药一次）。 为了保持盲法，父母不会被告知他们的孩子正在接受哪种药物治疗。 所有剂量信息将由研究药房工作人员保存和维护。 将通过使用标准化脚本向父母提供药物信息，并以英语和法语提供，其中包括两种试验药物的潜在副作用。

治疗期的持续时间为出院后、腹股沟手术后至出院后 48 小时。

主要结果测量工具：术后疼痛将使用经过验证的父母术后疼痛测量 (PPPM)（见附录 A）在手术当晚的三个时间、出院后 24 小时和出院后 48 小时进行测量。10 疼痛量表只有在患者出院回家后，才会由父母管理。 患者通常在出院前平均需要两个小时才能从手术中恢复过来。

次要结果测量工具：次要结果将按如下方式测量：1) 术后仍在医院时使用镇痛剂。 这将由护理团队的一名成员记录在患者病历上。 父母将在研究的两个臂的标准化药物日志中记录补充泰诺； 2) 恢复期（住院期间和出院后）呕吐的频率记录在患者病例报告表上并通过 48 小时电话记录。 3) 出院时间将由研究助理从患者出院表中记录 4) 不良反应（出院后）将记录在患者病例报告表中 5) 手术并发症（手术部位感染、出血、伤口裂开）将由专家评估6-8 周随访时的医生或执业护士 6) 术后第一次排便。