Ibuprofeno en comparación con la morfina como una herramienta de manejo del dolor posoperatorio pediátrico después de la cirugía inguinal

El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia del ibuprofeno para reducir el dolor posoperatorio en niños que se recuperan de una cirugía inguinal en comparación con la morfina. Por lo tanto, si se plantea como una pregunta de investigación, el problema a abordar es: en niños (10 meses-5 años) que han sido sometidos recientemente a cirugía inguinal, ¿el ibuprofeno, cuando se administra en el posoperatorio, no es menos efectivo en la reducción del dolor posoperatorio en comparación con la morfina? Los procedimientos quirúrgicos inguinales (reparación de hernia/hidrocele unilateral y orquidopexia unilateral) se realizarán bajo administración analgésica estandarizada. La anestesia se administrará a todos los participantes a través de la inducción por inhalación con aire/óxido nitroso y sevoflurano, suplementos intravenosos con propofol y/o fentanilo 1 a 2 mcg/kg, profilaxis antiemética con dexametasona 150 mcg/kg y ondansetrón 50 mcg/kg, supositorio de paracetamol 40 mg/kg y morfina intravenosa 50-100 mcg/kg. Se realizará bloqueo regional con infiltración local de bupivacaína simple al 0,25 % en las inmediaciones del nervio ileoinguinal. Este protocolo de anestesia ha sido aprobado por una reunión de consenso con el Grupo de Anestesia Pediátrica de la Universidad McMaster y se empleará de manera uniforme en todos los casos de este estudio. Las desviaciones a esta práctica conducirán a la exclusión del estudio.

Después de la operación, el grupo de control recibirá 0,2 mg/kg de jarabe de morfina estandarizado (máximo 10 mg) cada cuatro horas según sea necesario, mientras que el grupo de intervención recibirá suspensión de ibuprofeno (10 mg/kg; máximo 600 mg) cada seis horas según sea necesario durante 48 horas después de la operación. alta hospitalaria. Tylenol (15 mg/kg) se puede administrar en cualquier grupo a discreción de los padres cada cuatro horas según sea necesario y se registrará en un registro de medicación estandarizado proporcionado a todos los padres.

Se les indicará a los padres que sigan las instrucciones en el paquete de jeringas precargadas (es decir, que administren el medicamento cada 4 horas o 6 horas según sea necesario) por parte del profesional de la salud que está dando de alta al paciente del hospital. A los padres no se les informará qué medicamento está recibiendo su hijo para mantener el cegamiento. Toda la información de dosificación será guardada y mantenida por el personal de la farmacia de investigación. Los padres recibirán información sobre los medicamentos mediante el uso de un guión estandarizado y un folleto disponible en inglés y francés que abarcará los posibles efectos secundarios de ambos medicamentos del ensayo.

La duración del período de tratamiento será desde el alta hospitalaria, después de la intervención quirúrgica inguinal, hasta las 48 horas posteriores al alta hospitalaria.

Herramienta de medición del resultado primario: el dolor posoperatorio se medirá tres veces la noche del procedimiento, 24 horas después del alta y 48 horas después del alta) utilizando la Medida de dolor posoperatorio de los padres (PPPM) validada (consulte el Apéndice A).10 Escalas de dolor sólo será administrado por los padres una vez que el paciente haya sido dado de alta a su domicilio. Los pacientes suelen recuperarse de la cirugía durante un promedio de dos horas antes de ser dados de alta del hospital.

Herramienta de medición de resultados secundarios: Los resultados secundarios se medirán de la siguiente manera: 1) Uso de analgésicos después de la operación mientras aún está en el hospital. Esto será registrado por un miembro del equipo de atención en el expediente del paciente. Los padres registrarán Tylenol suplementario administrado en un registro de medicación estandarizado para ambos brazos del estudio; 2) Frecuencia de emesis durante la fase de recuperación (en el hospital y después del alta) registrada en el formulario de informe de caso del paciente y registrada a partir de la llamada telefónica de 48 horas. 3) El asistente de investigación registrará el tiempo hasta el alta de la hoja de alta del paciente 4) Las reacciones adversas (después del alta) se registrarán en el formulario de informe del caso del paciente 5) Las complicaciones quirúrgicas (infección del sitio quirúrgico, sangrado, dehiscencia de la herida) serán evaluadas por un médico o enfermera practicante en la visita de seguimiento de 6 a 8 semanas 6) Primera evacuación después de la cirugía.