Ibuprofen sammenlignet med morfin som et pediatrisk postoperativt smertebehandlingsverktøy etter lyskekirurgi

Hovedmålet med denne studien er å bestemme effektiviteten til ibuprofen for å redusere postoperativ smerte hos barn som blir friske etter lyskekirurgi sammenlignet med morfin. Derfor, hvis det angis som et forskningsspørsmål, er problemet som skal adresseres: Hos barn (10 måneder-5 år) som nylig har gjennomgått lyskekirurgi, er ibuprofen, når det administreres postoperativt, ikke mindre effektivt for å redusere postoperativ smerte sammenlignet med morfin? Lyskekirurgiske prosedyrer (unilateral brokk/hydrocele-reparasjon og unilateral orkidopeksi) vil bli utført under standardisert smertestillende administrering. Anestesi vil bli levert til alle deltakere via inhalasjonsinduksjon med luft/nitrogenoksid og sevofluran, intravenøst ​​tilskudd med propofol og/eller fentanyl 1 til 2 mcg/kg, antiemetisk profylakse med deksametason 150 mcg/kg og ondansetron 50 mcg/kg, suppositorium. 40 mg/kg, og morfin intravenøst ​​50-100 mcg/kg. Regional blokkering med lokal infiltrasjon på 0,25 % av vanlig bupivakain vil bli utført rundt ileoinguinalnerven. Denne anestesiprotokollen er godkjent av et konsensusmøte med Pediatric Anesthesia Group ved McMaster University og vil bli brukt konsekvent i alle tilfeller i denne studien. Avvik fra denne praksisen vil føre til studieutestengelse.

Postoperativt vil kontrollgruppen motta standardisert 0,2 mg/kg morfinsirup (maksimalt 10 mg) hver fjerde time etter behov, mens intervensjonsgruppen vil motta Ibuprofensuspensjon (10 mg/kg; maksimalt 600 mg) hver sjette time etter behov i 48 timer etter behov. sykehusutskrivning. Tylenol (15 mg/kg) kan administreres i begge grupper etter foreldrenes skjønn hver fjerde time etter behov og vil bli registrert i en standardisert medisinlogg gitt til alle foreldre.

Foreldre vil bli bedt om å følge instruksjonene på pakken med ferdigfylte sprøyter (dvs. gi medisinen hver 4. time eller 6. time etter behov) av helsepersonell som skriver ut pasienten fra sykehuset. Foreldre og vil ikke bli fortalt hvilke medisiner barnet deres får for å opprettholde blinding. All doseringsinformasjon vil bli oppbevart og vedlikeholdt av forskningsapotekets ansatte. Foreldre vil bli gitt medisininformasjon gjennom bruk av et standardisert skript og dele ut tilgjengelig på både engelsk og fransk som vil omfatte potensielle bivirkninger av begge utprøvde medisiner.

Varigheten av behandlingsperioden vil være etter utskrivning fra sykehus, etter den lyskekirurgiske prosedyren, til 48 timer etter utskrivning fra sykehus.

Primært resultatmåleverktøy: Postoperativ smerte vil bli målt tre ganger på kvelden av prosedyren, 24 timer etter utskrivning og 48 timer etter utskrivning) ved å bruke det validerte postoperative smertemålet for foreldre (PPPM) (se vedlegg A).10 Smerteskalaer vil først administreres av foreldre når pasienten er skrevet ut til hjemmet. Pasienter kommer seg vanligvis etter operasjonen i gjennomsnitt to timer før de blir utskrevet fra sykehuset.

Verktøy for måling av sekundære utfall: Sekundære utfall vil bli målt som følger: 1) Analgetikabruk postoperativt mens du fortsatt er på sykehuset. Dette vil bli registrert av et medlem av omsorgsteamet på pasientens diagram. Foreldre vil registrere supplerende Tylenol administrert i en standardisert medisinlogg for begge armene av studien; 2) Frekvens av brekninger under restitusjonsfasen (i sykehus og etter utskrivning) registrert på pasientens saksrapport og registrert fra 48-timers telefonsamtalen. 3) Tid til utskrivning vil bli registrert fra pasientutskrivningsskjema av forskningsassistent 4) Bivirkninger (etter utskrivning) vil bli registrert på pasientsaksrapport 5) Kirurgiske komplikasjoner (infeksjon på operasjonsstedet, blødninger, såravbrudd) vil bli vurdert av en lege eller sykepleier ved 6-8 ukers oppfølgingsbesøk 6) Første avføring etter operasjonen.