Ибупрофен по сравнению с морфином как средство лечения послеоперационной боли у детей после паховой хирургии

Основная цель этого исследования — определить эффективность ибупрофена в снижении послеоперационной боли у детей, выздоравливающих после операции на паху, по сравнению с морфином. Таким образом, если поставить вопрос исследования, проблема, которую необходимо решить, состоит в следующем: у детей (10 месяцев-5 лет), недавно перенесших операцию на паху, является ли ибупрофен при послеоперационном введении не менее эффективным в снижении послеоперационной боли по сравнению с морфином? Паховые хирургические процедуры (односторонняя пластика грыжи/водянки яичка и односторонняя орхипексия) будут проводиться под стандартизированным введением анальгетиков. Всем участникам будет проводиться анестезия посредством ингаляционной индукции воздухом/закисью азота и севофлураном, внутривенного введения пропофола и/или фентанила 1–2 мкг/кг, противорвотной профилактики дексаметазоном 150 мкг/кг и ондансетроном 50 мкг/кг, суппозиториями ацетаминофена. 40 мг/кг и морфин внутривенно 50-100 мкг/кг. Регионарная блокада с местной инфильтрацией 0,25% раствором простого бупивакаина будет выполняться вокруг подвздошно-пахового нерва. Этот протокол анестезии был одобрен на консенсусном совещании с группой педиатрической анестезии в Университете Макмастера и будет последовательно использоваться во всех случаях в этом исследовании. Отклонения от этой практики приведут к исключению из исследования.

В послеоперационном периоде контрольная группа будет получать стандартизированный морфиновый сироп 0,2 мг/кг (максимум 10 мг) каждые четыре часа по мере необходимости, в то время как экспериментальная группа будет получать суспензию ибупрофена (10 мг/кг; максимум 600 мг) каждые шесть часов по мере необходимости в течение 48 часов после операции. выписка из больницы. Тайленол (15 мг/кг) может вводиться в любой группе по усмотрению родителей каждые четыре часа по мере необходимости и будет регистрироваться в стандартном журнале приема лекарств, предоставляемом всем родителям.

Родителям будет сказано следовать инструкциям на упаковке предварительно заполненных шприцев (т. е. давать лекарство каждые 4 часа или 6 часов по мере необходимости) практикующим врачом, который выписывает пациента из больницы. Родителям и не сообщат, какие лекарства получает их ребенок, чтобы поддерживать слепоту. Вся информация о дозировке будет храниться и поддерживаться персоналом исследовательской аптеки. Родителям будет предоставлена ​​информация о лекарствах с использованием стандартизированного сценария и раздаточных материалов, доступных на английском и французском языках, которые будут охватывать потенциальные побочные эффекты обоих исследуемых лекарств.

Продолжительность периода лечения будет после выписки из больницы, после паховой хирургической процедуры, до 48 часов после выписки из больницы.

Инструмент измерения основного результата: Послеоперационная боль будет измеряться трижды вечером в день процедуры, через 24 часа после выписки и через 48 часов после выписки с использованием утвержденной шкалы измерения послеоперационной боли родителей (PPPM) (см. Приложение A).10 Шкалы боли будет проводиться родителями только после выписки пациента домой. Пациенты обычно восстанавливаются после операции в среднем за два часа до выписки из больницы.

Инструмент измерения вторичных результатов: Вторичные результаты будут оцениваться следующим образом: 1) Использование анальгетиков в послеоперационном периоде еще в больнице. Это будет записано членом бригады по уходу в карте пациента. Родители будут записывать дополнительное введение тайленола в стандартизированный журнал приема лекарств для обеих групп исследования; 2) Частота рвоты во время фазы восстановления (в больнице и после выписки), зарегистрированная в форме истории болезни пациента и зарегистрированная в течение 48 часов телефонного звонка. 3) Время до выписки будет записано научным сотрудником в выписном листе пациента. 4) Побочные реакции (после выписки) будут записаны в форме истории болезни пациента. врач или практикующая медсестра при последующем посещении через 6-8 недель 6) Первое опорожнение кишечника после операции.