Ibuprofen sammenlignet med morfin som et pædiatrisk postoperativt smertebehandlingsværktøj efter lyskekirurgi

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​ibuprofen til at reducere postoperative smerter hos børn, der kommer sig efter lyskekirurgi sammenlignet med morfin. Således, hvis det er angivet som et forskningsspørgsmål, er problemet, der skal behandles: Hos børn (10 måneder-5 år), som for nylig har gennemgået lyskekirurgi, er ibuprofen, når det administreres postoperativt, ikke mindre effektivt til at reducere postoperativ smerte sammenlignet med morfin? Lyske kirurgiske procedurer (ensidig brok/hydrocele reparation og ensidig orkidopeksi) vil blive udført under standardiseret analgetisk administration. Anæstesi vil blive leveret til alle deltagere via inhalationsinduktion med luft/nitrogenoxid og sevofluran, intravenøst ​​tilskud med propofol og/eller fentanyl 1 til 2 mcg/kg, antiemetisk profylakse med dexamethason 150 mcg/kg og ondansetron 50 mcg/kg, ondansetron suppositorium mcg/kg, 40 mg/kg, og morfin intravenøst ​​50-100 mcg/kg. Regional blokering med lokal infiltration på 0,25 % af almindelig bupivacain vil blive udført omkring den ileoinguinale nerve. Denne anæstesiprotokol er blevet godkendt af et konsensusmøde med Pediatric Aesthesia Group ved McMaster University og vil blive anvendt konsekvent i alle tilfælde i denne undersøgelse. Afvigelser fra denne praksis vil føre til studieudelukkelse.

Postoperativt vil kontrolgruppen modtage standardiseret 0,2 mg/kg morfinsirup (maksimalt 10 mg) hver fjerde time efter behov, mens interventionsgruppen vil modtage Ibuprofen suspension (10 mg/kg; maksimalt 600 mg) hver sjette time efter behov i 48 timer efter behov. hospitalsudskrivning. Tylenol (15 mg/kg) kan indgives i begge grupper efter forældrenes skøn hver fjerde time efter behov og vil blive registreret i en standardiseret medicinlog, der leveres til alle forældre.

Forældre vil blive bedt om at følge instruktionerne på pakken med fyldte sprøjter (dvs. at give medicinen hver 4. time eller 6. time efter behov) af den læge, der udskriver patienten fra hospitalet. Forældre og vil ikke få at vide, hvilken medicin deres barn får for at bevare blændingen. Alle doseringsoplysninger vil blive opbevaret og vedligeholdt af forskningsapotekets personale. Forældre vil blive forsynet med medicininformation gennem brug af et standardiseret script og udleveret tilgængeligt på både engelsk og fransk, som vil omfatte potentielle bivirkninger af begge forsøgsmedicin.

Varigheden af ​​behandlingsperioden vil være efter udskrivning fra hospitalet, efter det lyskekirurgiske indgreb, til 48 timer efter udskrivning fra hospitalet.

Værktøj til primært resultatmåling: Postoperativ smerte vil blive målt tre gange om aftenen for proceduren, 24 timer efter udskrivelsen og 48 timer efter udskrivelsen) ved hjælp af det validerede forældres postoperative smertemål (PPPM) (se appendiks A).10 Smerteskalaer vil først blive administreret af forældre, når patienten er udskrevet til hjemmet. Patienter kommer sig normalt fra operationen i gennemsnit to timer før de udskrives fra hospitalet.

Værktøj til måling af sekundære resultater: Sekundære resultater vil blive målt som følger: 1) Analgetisk brug postoperativt, mens du stadig er på hospitalet. Dette vil blive registreret af et medlem af plejeteamet på patientens diagram. Forældre vil registrere supplerende Tylenol administreret i en standardiseret medicinlog for begge arme af undersøgelsen; 2) Hyppighed af emeser under genopretningsfasen (på hospitalet og efter udskrivelsen) registreret på patientens case-rapport og optaget fra 48 timers telefonopkald. 3) Tid til udskrivelse vil blive registreret fra patientudskrivningsark af forskningsassistent 4) Bivirkninger (efter udskrivelse) vil blive registreret på patientcaseskema 5) Kirurgiske komplikationer (infektion på operationsstedet, blødning, sårbrud) vil blive vurderet af en læge eller praktiserende sygeplejerske ved 6-8 ugers opfølgningsbesøg 6) Første afføring efter operationen.