Ibuprofen jämfört med morfin som ett pediatriskt postoperativt smärtbehandlingsverktyg efter inguinalkirurgi

Det primära syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av ibuprofen för att minska postoperativ smärta hos barn som återhämtar sig från inguinalkirurgi jämfört med morfin. Således, om det anges som en forskningsfråga, är problemet som ska åtgärdas: hos barn (10 månader-5 år) som nyligen har genomgått inguinal kirurgi, är ibuprofen, när det administreras postoperativt, inte mindre effektivt för att minska postoperativ smärta jämfört med morfin? Ljumskkirurgiska ingrepp (unilateral bråck/hydrocele-reparation och unilateral orkidopexi) kommer att utföras under standardiserad analgetisk administrering. Anestesi kommer att levereras till alla deltagare via inhalationsinduktion med luft/dikväveoxid och sevofluran, intravenöst tillskott med propofol och/eller fentanyl 1 till 2 mcg/kg, antiemetisk profylax med dexametason 150 mcg/kg och ondansetron 50 mcg/kg, ondansetron suppositorium mcg/kg, 40 mg/kg och morfin intravenöst 50-100 mcg/kg. Regional blockering med lokal infiltration av 0,25 % av vanligt bupivakain kommer att utföras i närheten av ileoinguinalnerven. Detta anestesiprotokoll har godkänts av ett konsensusmöte med Pediatric Anesthesia Group vid McMaster University och kommer att användas konsekvent i alla fall i denna studie. Avvikelser från denna praxis leder till studieuteslutning.

Postoperativt kommer kontrollgruppen att få standardiserad 0,2 mg/kg morfinsirap (max 10 mg) var fjärde timme efter behov, medan interventionsgruppen kommer att få Ibuprofen suspension (10 mg/kg; maximalt 600 mg) var sjätte timme efter behov under 48 timmar efter sjukhusutskrivning. Tylenol (15 mg/kg) kan administreras i båda grupperna efter föräldrars gottfinnande var fjärde timme efter behov och kommer att registreras i en standardiserad medicinlogg som tillhandahålls till alla föräldrar.

Föräldrar kommer att uppmanas att följa instruktionerna på förpackningen med förfyllda sprutor (dvs att ge medicinen var 4:e timme eller 6:e ​​timme efter behov) av den läkare som skriver ut patienten från sjukhuset. Föräldrar och kommer inte att få veta vilken medicin deras barn får för att bibehålla bländningen. All dosinformation kommer att bevaras och underhållas av forskningsapotekets personal. Föräldrar kommer att få medicininformation genom att använda ett standardiserat skript och dela ut på både engelska och franska, vilket kommer att omfatta potentiella biverkningar av båda testmedicinerna.

Behandlingsperioden kommer att vara efter utskrivning från sjukhuset, efter det inguinalkirurgiska ingreppet, till 48 timmar efter utskrivning från sjukhuset.

Primärt resultatmätningsverktyg: Postoperativ smärta kommer att mätas tre gånger på kvällen efter ingreppet, 24 timmar efter utskrivning och 48 timmar efter utskrivning) med hjälp av det validerade postoperativa smärtmåttet för föräldrar (PPPM) (se bilaga A).10 Smärtskalor kommer endast att administreras av föräldrar när patienten har skrivits ut hem. Patienter återhämtar sig vanligtvis från operation i genomsnitt två timmar innan de skrivs ut från sjukhuset.

Verktyg för mätning av sekundära resultat: Sekundära resultat kommer att mätas enligt följande: 1) Användning av smärtstillande medel postoperativt medan du fortfarande är på sjukhuset. Detta kommer att registreras av en medlem av vårdteamet på patientens diagram. Föräldrar kommer att registrera extra Tylenol som administreras i en standardiserad medicinlogg för båda armarna av studien; 2) Frekvens av kräkningar under återhämtningsfasen (på sjukhus och efter utskrivning) registrerat på patientfallsrapportformuläret och registrerat från 48-timmars telefonsamtalet. 3) Tid till utskrivning kommer att registreras från patientutskrivningsbladet av forskningsassistent 4) Biverkningar (efter utskrivning) kommer att registreras på patientfallsrapport 5) Kirurgiska komplikationer (infektion på operationsstället, blödning, såravfall) kommer att bedömas av en läkare eller sjuksköterska vid 6-8 veckors uppföljningsbesök 6) Första tarmrörelsen efter operationen.