Az ibuprofen a morfiumhoz képest, mint gyermekgyógyászati ​​posztoperatív fájdalomcsillapító eszköz a lágyéki műtét után

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az ibuprofen hatékonyságának meghatározása a posztoperatív fájdalom csökkentésében a lágyékműtétből felépülő gyermekeknél, összehasonlítva a morfiummal. Ha tehát kutatási kérdésként fogalmazzuk meg, akkor a megválaszolandó probléma: a közelmúltban inguinalis műtéten átesett (10 hónapos-5 éves) gyermekeknél az ibuprofén posztoperatív adagolás esetén nem kevésbé hatékony a posztoperatív fájdalom csökkentésében, mint a morfium? A lágyéki sebészeti beavatkozásokat (egyoldali sérv/hidrocele helyreállítás és egyoldali orchidopexia) szabványos fájdalomcsillapító adagolás mellett végezzük. Az érzéstelenítést minden résztvevő megkapja levegővel/dinitrogén-oxiddal és szevofluránnal történő inhalációs indukcióval, 1-2 mcg/kg propofollal és/vagy fentanillal intravénás kiegészítéssel, 150 mcg/kg dexametazonnal és 50 mcg/kg ondansetronnal, acetositaminophennal, szuppáns antiemetikus profilaxissal. 40 mg/kg, a morfium pedig intravénásan 50-100 mcg/kg. A sima bupivakain 0,25%-os helyi infiltrációjával járó regionális blokkot az ileoinguinalis ideg környékén hajtják végre. Ezt az érzéstelenítési protokollt a McMaster Egyetem Gyermek Anesztézia Csoportjával konszenzusos értekezleten hagyták jóvá, és ebben a tanulmányban minden esetben következetesen alkalmazni fogják. Az ettől a gyakorlattól való eltérés a tanulmányokból való kizáráshoz vezet.

A műtét után a kontrollcsoport szükség szerint négyóránként kap standardizált 0,2 mg/kg morfinszirupot (maximum 10 mg), míg az intervenciós csoport ibuprofén szuszpenziót (10 mg/kg; maximum 600 mg) kap hat óránként, szükség szerint 48 órán keresztül. kórházi elbocsátás. A Tylenol (15 mg/ttkg) bármelyik csoportban beadható a szülők döntése alapján, szükség szerint négyóránként, és az összes szülő számára biztosított szabványos gyógyszeres naplóban rögzítésre kerül.

A szülőket arra kéri, hogy kövessék az előretöltött fecskendők csomagolásán található utasításokat (azaz, hogy szükség szerint 4 óránként vagy 6 óránként adják be a gyógyszert), a beteget a kórházból kibocsátó egészségügyi szakembertől. A szülők és nem közöljük velük, hogy gyermekük milyen gyógyszert kap a vakság fenntartása érdekében. Az összes adagolási információt a kutatópatika munkatársai őriznek és karbantartanak. A szülőket a gyógyszerekkel kapcsolatos információkkal látják el egy szabványos forgatókönyv használatával, és angolul és franciául is kiosztják, amely mindkét kísérleti gyógyszer lehetséges mellékhatásait tartalmazza.

A kezelés időtartama a kórházi elbocsátást követően, az inguinális sebészeti beavatkozást követően a kórházi elbocsátást követő 48 óráig tart.

Elsődleges eredménymérő eszköz: A posztoperatív fájdalmat háromszor az eljárás estéjén, 24 órával a kibocsátás után és 48 órával az elbocsátást követően mérik, a validált Szülői Postoperatív Fájdalommérő (PPPM) segítségével (lásd az A mellékletet).10 Fájdalomskálák. csak akkor adják be a szülők, ha a beteget hazaengedték. A betegek általában átlagosan két órával felépülnek a műtét után, mielőtt kiengedik a kórházból.

Másodlagos eredményeket mérő eszköz: A másodlagos eredmények mérése a következőképpen történik: 1) Fájdalomcsillapító alkalmazása műtét után, még a kórházban. Ezt a gondozási csoport egyik tagja rögzíti a betegtáblázaton. A szülők a kiegészítő beadott Tylenolt szabványosított gyógyszernaplóba rögzítik a vizsgálat mindkét ágára vonatkozóan; 2) A hányás gyakorisága a gyógyulási szakaszban (kórházi és hazabocsátás után) a betegesetbeszámoló űrlapon és a 48 órás telefonhívásból rögzítve. 3) Az elbocsátási időt a kutató asszisztens rögzíti a betegelbocsátási lapon. 4) A mellékhatásokat (az elbocsátás utáni) a beteg esetjelentési űrlapján rögzíti. 5) A műtéti szövődményeket (a műtéti hely fertőzése, vérzés, sebkihúzódás) egy szakértő értékeli. orvos vagy ápolónő a 6-8 hetes ellenőrző látogatáson 6) A műtét utáni első székletürítés.