Ibuprofeeni verrattuna morfiiniin lasten leikkauksen jälkeisenä kivunhallintavälineenä nivusleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ibuprofeenin tehokkuus leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä nivusleikkauksesta toipuvien lasten verrattuna morfiiniin. Siten, jos se mainitaan tutkimuskysymyksenä, ratkaistava ongelma on: lapsilla (10 kk-5 v), joille on äskettäin tehty nivusleikkaus, eikö ibuprofeeni ole leikkauksen jälkeen annettuna vähemmän tehokas postoperatiivisen kivun vähentämisessä kuin morfiini? Nivuskirurgiset toimenpiteet (yksipuolinen tyrän/hydrokelen korjaus ja yksipuolinen orkideopeksia) suoritetaan standardoidulla analgeettisella annolla. Anestesia toimitetaan kaikille osallistujille inhalaatiolla ilmalla/typpioksiduulilla ja sevofluraanilla, suonensisäisellä propofolilla ja/tai fentanyylillä 1-2 mcg/kg, antiemeettisellä profylaksialla deksametasonilla 150 mcg/kg ja ondansetronilla 50 mcg asetaminophen/kg, suppositaminophen 40 mg/kg ja morfiinia suonensisäisesti 50-100 mcg/kg. Alueellinen salpaus, jossa paikallisesti infiltroituu 0,25 % pelkkää bupivakaiinia, suoritetaan ileoinguinaalisen hermon läheisyydessä. Tämä anestesiaprotokolla on hyväksytty konsensuskokouksessa McMasterin yliopiston Pediatric Anesthesia Groupin kanssa, ja sitä käytetään johdonmukaisesti kaikissa tapauksissa tässä tutkimuksessa. Tästä käytännöstä poikkeaminen johtaa opintojen poissulkemiseen.

Leikkauksen jälkeen kontrolliryhmä saa standardoitua 0,2 mg/kg morfiinisiirappia (enintään 10 mg) joka neljäs tunti tarpeen mukaan, kun taas interventioryhmä saa ibuprofeenisuspensiota (10 mg/kg; enintään 600 mg) kuuden tunnin välein tarpeen mukaan 48 tunnin ajan. sairaalan kotiuttaminen. Tylenolia (15 mg/kg) voidaan antaa kummalle tahansa ryhmälle vanhempien harkinnan mukaan neljän tunnin välein tarpeen mukaan, ja se kirjataan standardoituun lääkityslokiin, joka toimitetaan kaikille vanhemmille.

Potilasta sairaalasta kotiuttava terveydenhuollon ammattilainen kehottaa vanhempia noudattamaan esitäytettyjen ruiskujen pakkauksessa olevia ohjeita (eli antamaan lääke tarpeen mukaan 4 tunnin tai 6 tunnin välein). Vanhemmille ja heille ei kerrota, mitä lääkkeitä heidän lapsensa saa sokeuden ylläpitämiseksi. Tutkimusapteekin henkilökunta säilyttää ja ylläpitää kaikki annostiedot. Vanhemmille tarjotaan lääkitystietoa standardoidulla käsikirjoituksella ja jaetaan sekä englanniksi että ranskaksi, joka kattaa molempien koelääkkeiden mahdolliset sivuvaikutukset.

Hoitojakso kestää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen nivuskirurgisen toimenpiteen jälkeen 48 tuntiin sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Ensisijainen tulosmittaustyökalu: Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan kolme kertaa toimenpiteen iltana, 24 tuntia kotiutuksen jälkeen ja 48 tuntia kotiutuksen jälkeen) käyttäen validoitua vanhempien postoperatiivista kipumittausta (PPPM) (katso liite A).10 Kipuasteikot. vanhemmat antavat sen vasta, kun potilas on kotiutettu. Potilaat toipuvat leikkauksesta yleensä keskimäärin kaksi tuntia ennen sairaalasta kotiutumista.

Toissijaisten tulosten mittaustyökalu: Toissijaiset tulokset mitataan seuraavasti: 1) Kipulääkitys leikkauksen jälkeen sairaalassa ollessaan. Hoitoryhmän jäsen kirjaa tämän potilaskorttiin. Vanhemmat kirjaavat lisätyn Tylenolin annostelun standardoituun lääkityslokiin molemmissa tutkimusryhmissä; 2) Oksentelun esiintymistiheys toipumisvaiheen aikana (sairaalassa ja kotiutuksen jälkeen) kirjattu potilastapausraporttilomakkeeseen ja tallennettu 48 tunnin puhelusta. 3) Tutkimusassistentti kirjaa poistumisajan potilaan kotiutuslomakkeelle. 4) Haittavaikutukset (kottamisen jälkeen) kirjataan potilaan tapausraporttilomakkeeseen. 5) Kirurgiset komplikaatiot (leikkauskohdan infektio, verenvuoto, haavan irtoaminen) arvioi lääkäri tai sairaanhoitaja 6-8 viikon seurantakäynnillä 6) Ensimmäinen suoliston liike leikkauksen jälkeen.