Ibuprofen in vergelijking met morfine als hulpmiddel voor postoperatieve pijnbestrijding bij kinderen na lieschirurgie

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van ibuprofen bij het verminderen van postoperatieve pijn bij kinderen die herstellen van een liesoperatie in vergelijking met morfine. Dus, indien gesteld als een onderzoeksvraag, is het probleem dat moet worden aangepakt: bij kinderen (10 maanden-5 jaar) die onlangs een liesoperatie hebben ondergaan, is ibuprofen, wanneer het postoperatief wordt toegediend, niet minder effectief in het verminderen van postoperatieve pijn in vergelijking met morfine? Inguinale chirurgische ingrepen (unilaterale hernia/hydrocele-reparatie en unilaterale orchidopexie) zullen worden uitgevoerd onder gestandaardiseerde pijnstillende toediening. Anesthesie zal aan alle deelnemers worden toegediend via inhalatie-inductie met lucht / lachgas en sevofluraan, intraveneuze suppletie met propofol en / of fentanyl 1 tot 2 mcg / kg, anti-emetische profylaxe met dexamethason 150 mcg / kg en ondansetron 50 mcg / kg, paracetamol zetpil 40 mg/kg, en morfine intraveneus 50-100 mcg/kg. Er wordt een regionaal blok met lokale infiltratie van 0,25% pure bupivacaïne uitgevoerd rond de nervus ileoinguinalis. Dit anesthesieprotocol is goedgekeurd door een consensusvergadering met de Pediatric Anesthesia Group aan de McMaster University en zal in alle gevallen in deze studie consequent worden gebruikt. Afwijkingen van deze praktijk leiden tot studieuitsluiting.

Postoperatief krijgt de controlegroep naar behoefte om de vier uur gestandaardiseerde 0,2 mg/kg morfinesiroop (maximaal 10 mg), terwijl de interventiegroep ibuprofensuspensie (10 mg/kg; maximaal 600 mg) om de zes uur naar behoefte krijgt gedurende 48 uur na de operatie. ontslag uit het ziekenhuis. Tylenol (15 mg/kg) kan naar behoefte door de ouders om de vier uur in beide groepen worden toegediend en wordt geregistreerd in een gestandaardiseerd medicatielogboek dat aan alle ouders wordt verstrekt.

Ouders zullen worden verteld om de instructies op de verpakking met voorgevulde spuiten op te volgen (d.w.z. om de medicatie om de 4 uur of 6 uur toe te dienen als dat nodig is) door de zorgverlener die de patiënt uit het ziekenhuis ontslaat. Ouders en krijgen niet te horen welke medicatie hun kind krijgt om blindheid in stand te houden. Alle doseringsinformatie wordt bewaard en onderhouden door het personeel van de onderzoeksapotheek. Ouders krijgen medicatie-informatie door middel van een gestandaardiseerd script en een hand-out die beschikbaar is in zowel het Engels als het Frans en die de mogelijke bijwerkingen van beide proefmedicijnen zal omvatten.

De duur van de behandelingsperiode loopt van na ontslag uit het ziekenhuis, na de inguinale chirurgische ingreep, tot 48 uur na ontslag uit het ziekenhuis.

Primair uitkomstmeetinstrument: postoperatieve pijn wordt drie keer gemeten op de avond van de procedure, 24 uur na ontslag en 48 uur na ontslag) met behulp van de gevalideerde Parents Postoperative Pain Measure (PPPM) (zie bijlage A).10 Pijnschalen wordt pas door de ouders toegediend als de patiënt naar huis is ontslagen. Patiënten herstellen gewoonlijk gemiddeld twee uur van een operatie voordat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen.

Meetinstrument voor secundaire uitkomsten: Secundaire uitkomsten worden als volgt gemeten: 1) Pijnstillend gebruik postoperatief terwijl u nog in het ziekenhuis bent. Dit wordt door een lid van het zorgteam genoteerd op het dossier van de patiënt. Ouders zullen aanvullende Tylenol die is toegediend in een gestandaardiseerd medicatielogboek voor beide takken van het onderzoek noteren; 2) Frequentie van braken tijdens de herstelfase (in het ziekenhuis en na ontslag) geregistreerd op het patiëntrapportageformulier en geregistreerd vanaf het 48-uurs telefoongesprek. 3) De tijd tot ontslag wordt door de onderzoeksassistent op het patiëntenformulier genoteerd 4) Bijwerkingen (na ontslag) worden genoteerd op het patiëntrapportageformulier 5) Chirurgische complicaties (infectie van de operatieplaats, bloeding, wonddehiscentie) worden beoordeeld door een arts of verpleegkundig specialist bij controlebezoek na 6-8 weken 6) Eerste stoelgang na de operatie.