L'ibuprofène comparé à la morphine en tant qu'outil de gestion de la douleur postopératoire pédiatrique après une chirurgie inguinale

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'ibuprofène dans la réduction de la douleur postopératoire chez les enfants en convalescence après une chirurgie inguinale par rapport à la morphine. Ainsi, s'il est posé comme question de recherche, le problème à aborder est le suivant : chez les enfants (10 mois-5 ans) ayant récemment subi une chirurgie inguinale, l'ibuprofène, lorsqu'il est administré en postopératoire, n'est-il pas moins efficace pour réduire la douleur postopératoire par rapport à la morphine ? Les interventions chirurgicales inguinales (hernie unilatérale/réparation d'hydrocèle et orchidopexie unilatérale) seront réalisées sous administration antalgique standardisée. L'anesthésie sera administrée à tous les participants par induction par inhalation avec air/protoxyde d'azote et sévoflurane, supplémentation intraveineuse avec propofol et/ou fentanyl 1 à 2 mcg/kg, prophylaxie antiémétique avec dexaméthasone 150 mcg/kg et ondansétron 50 mcg/kg, suppositoire d'acétaminophène 40 mg/kg et morphine intraveineuse 50-100 mcg/kg. Un bloc régional avec infiltration locale de 0,25 % de bupivacaïne simple sera réalisé autour du nerf iléo-inguinal. Ce protocole d'anesthésie a été approuvé par une réunion de consensus avec le groupe d'anesthésie pédiatrique de l'Université McMaster et sera utilisé de manière cohérente dans tous les cas de cette étude. Les écarts à cette pratique entraîneront l'exclusion de l'étude.

Après l'opération, le groupe témoin recevra du sirop de morphine standardisé à 0,2 mg/kg (maximum 10 mg) toutes les quatre heures selon les besoins, tandis que le groupe d'intervention recevra une suspension d'ibuprofène (10 mg/kg ; maximum 600 mg) toutes les six heures selon les besoins pendant 48 heures après sortie de l'hôpital. Tylenol (15mg/kg) peut être administré dans l'un ou l'autre groupe à la discrétion des parents toutes les quatre heures selon les besoins et sera enregistré dans un journal de médicaments standardisé fourni à tous les parents.

Les parents seront informés de suivre les instructions sur l'emballage des seringues préremplies (c'est-à-dire de donner le médicament toutes les 4 heures ou 6 heures selon les besoins) par le professionnel de la santé qui fait sortir le patient de l'hôpital. Les parents ne seront pas informés des médicaments que leur enfant reçoit afin de maintenir l'aveuglement. Toutes les informations posologiques seront conservées et mises à jour par le personnel de la pharmacie de recherche. Les parents recevront des informations sur les médicaments grâce à l'utilisation d'un script standardisé et d'un document disponible en anglais et en français qui englobera les effets secondaires potentiels des deux médicaments à l'essai.

La durée de la période de traitement sera de la sortie de l'hôpital, après l'intervention chirurgicale inguinale, à 48 heures après la sortie de l'hôpital.

Outil de mesure des résultats primaires : la douleur postopératoire sera mesurée à trois reprises le soir de l'intervention, 24 heures après la sortie et 48 heures après la sortie) à l'aide de la mesure de la douleur postopératoire parentale (PPPM) validée (voir l'annexe A)10. Échelles de la douleur ne sera administré par les parents qu'après le retour du patient à la maison. Les patients se remettent généralement de la chirurgie pendant en moyenne deux heures avant de sortir de l'hôpital.

Outil de mesure des résultats secondaires : Les résultats secondaires seront mesurés comme suit : 1) Utilisation d'analgésiques après l'opération alors qu'ils sont encore à l'hôpital. Ceci sera enregistré par un membre de l'équipe soignante sur le dossier du patient. Les parents enregistreront le Tylenol supplémentaire administré dans un journal de médicaments standardisé pour les deux bras de l'étude ; 2) Fréquence des vomissements pendant la phase de récupération (à l'hôpital et après la sortie) enregistrée sur le formulaire de rapport de cas du patient et enregistrée à partir de l'appel téléphonique de 48 heures. 3) Le délai de sortie sera enregistré sur la feuille de sortie du patient par l'assistant de recherche 4) Les réactions indésirables (après la sortie) seront enregistrées sur le formulaire de rapport de cas du patient 5) Les complications chirurgicales (infection du site opératoire, saignement, déhiscence de la plaie) seront évaluées par un médecin ou infirmière praticienne lors de la visite de suivi de 6 à 8 semaines 6) Première selle post-opératoire.