Ibuprofeno comparado à morfina como ferramenta de controle da dor pós-operatória pediátrica após cirurgia inguinal

O objetivo primário deste estudo é determinar a eficácia do ibuprofeno na redução da dor pós-operatória em crianças em recuperação de cirurgia inguinal quando comparado à morfina. Assim, se colocado como uma questão de pesquisa, o problema a ser abordado é: em crianças (10 meses a 5 anos) que foram submetidas a cirurgia inguinal recentemente, o ibuprofeno, quando administrado no pós-operatório, não é menos eficaz na redução da dor pós-operatória em comparação com a morfina? Procedimentos cirúrgicos inguinais (correção de hérnia/hidrocele unilateral e orquidopexia unilateral) serão realizados sob administração de analgésicos padronizados. A anestesia será administrada a todos os participantes por indução inalatória com ar/óxido nitroso e sevoflurano, suplementação intravenosa com propofol e/ou fentanil 1 a 2 mcg/kg, profilaxia antiemética com dexametasona 150 mcg/kg e ondansetrona 50 mcg/kg, supositório de paracetamol 40 mg/kg e morfina intravenosa 50-100 mcg/kg. O bloqueio regional com infiltração local de 0,25% de bupivacaína simples será realizado nas proximidades do nervo ileoinguinal. Este protocolo de anestesia foi aprovado por uma reunião de consenso com o Grupo de Anestesia Pediátrica da McMaster University e será empregado consistentemente em todos os casos deste estudo. Desvios a esta prática levarão à exclusão do estudo.

No pós-operatório, o grupo controle receberá xarope de morfina padronizado de 0,2 mg/kg (máximo de 10 mg) a cada quatro horas, conforme necessário, enquanto o grupo de intervenção receberá suspensão de ibuprofeno (10 mg/kg; máximo de 600 mg) a cada seis horas, conforme necessário, por 48 horas após a cirurgia. alta hospitalar. Tylenol (15mg/kg) pode ser administrado em qualquer grupo, a critério dos pais, a cada quatro horas, conforme necessário, e será registrado em um registro de medicação padronizado fornecido a todos os pais.

Os pais serão instruídos a seguir as instruções na embalagem das seringas pré-cheias (ou seja, administrar a medicação a cada 4 horas ou 6 horas, conforme necessário) pelo profissional de saúde que está dando alta ao paciente do hospital. Os pais e não serão informados sobre qual medicamento seu filho está recebendo para manter a cegueira. Todas as informações de dosagem serão guardadas e mantidas pela equipe da farmácia de pesquisa. Os pais receberão informações sobre medicamentos por meio do uso de um roteiro padronizado e um folheto disponível em inglês e francês, que abrangerá os possíveis efeitos colaterais de ambos os medicamentos em estudo.

A duração do período de tratamento será desde a alta hospitalar, após o procedimento cirúrgico inguinal, até 48 horas pós-alta hospitalar.

Ferramenta de medição de resultados primários: A dor pós-operatória será medida três vezes na noite do procedimento, 24 horas após a alta e 48 horas após a alta) usando a Medida de dor pós-operatória dos pais validada (PPPM) (consulte o Apêndice A).10 Escalas de dor só será administrado pelos pais quando o paciente tiver alta para casa. Os pacientes geralmente se recuperam da cirurgia em média duas horas antes de receberem alta do hospital.

Ferramenta de Medição de Resultados Secundários: Os resultados secundários serão medidos da seguinte forma: 1) Uso de analgésicos no pós-operatório ainda no hospital. Isso será registrado por um membro da equipe de atendimento no prontuário do paciente. Os pais registrarão Tylenol suplementar administrado em um registro de medicação padronizado para ambos os braços do estudo; 2) Frequência de êmese durante a fase de recuperação (no hospital e após a alta) registrada no formulário de relato de caso do paciente e registrada a partir do telefonema de 48 horas. 3) O tempo até a alta será registrado na ficha de alta do paciente pelo assistente de pesquisa 4) As reações adversas (pós-alta) serão registradas no formulário de relato de caso do paciente 5) As complicações cirúrgicas (infecção do local cirúrgico, sangramento, deiscência da ferida) serão avaliadas por um médico ou enfermeiro na consulta de acompanhamento de 6 a 8 semanas 6) Primeira evacuação após a cirurgia.