长期插管重症监护患者和术中高危误吸患者的连续声门上 pH 监测
2019年4月2日 更新者：Bret Alvis、Vanderbilt University
这是一项关于声门上 pH 读数发生率的试点前瞻性队列研究。
研究概览
详细说明
吸入是一种严重的疾病，会导致患者死亡率和住院时间的增加。 医院环境中存在许多实践，其目标是帮助预防临床上显着的误吸，包括术前饥饿、药物降低胃酸度、促进胃液引流、姿势改变、环状软骨压力、气管内套囊压力调整以及维持下食管括约肌的功能。 然而，迄今为止，不存在帮助临床医生识别主动吸入的监测系统。 目前，视频透视是检测误吸的金标准。 这项试点前瞻性队列研究将检查声门上 pH 读数的发生率。
一个连续的 pH/阻抗传感器将被放置在四个高危人群的声门开口的正上方：插管的烧伤患者、插管的中风后患者、接受机器人前列腺切除术的患者以及接受腹膜肿瘤减灭术和化疗的患者。 将使用连接到气管导管的声门上阻抗/pH 探头测量声门开口上方酸性液体的存在。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受机器人前列腺切除术的患者。
- 接受腹膜肿瘤减瘤术和化疗的患者
- 机械通气烧伤重症监护病房 (BICU) 患者
- 机械通气神经监护病房 (NCU) 中风患者
排除标准：
- 未接受肠内喂养的 ICU 患者
- 接受术前 H2 受体阻滞剂、质子泵抑制剂、抗酸剂或甲氧氯普胺的肿瘤减瘤术或机器人前列腺切除术患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：声门上阻抗/pH 探头
|
气管插管后，使用 McGrath MAC 视频喉镜直接在声带上方间接观察阻抗/pH 探头。
传感器将在手术期间或 ICU 患者中保留 24 小时。
届时，研究人员将手动移除该装置。
在 pH 监测期间，将使用加速度计连续监测患者位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PH 值降至 5.5 以下的次数。
大体时间：放置 pH 探头后 24 小时
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放置 pH 探头后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在低 pH 值期间患者从侧卧位的角度（度）的平均值
大体时间：放置 pH 探头后 24 小时
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放置 pH 探头后 24 小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24 小时内 pH 小于 5.5 的分钟数
大体时间：放置 pH 探头后 24 小时
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放置 pH 探头后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brett Alvis, MD、Vanderbilt University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ng A, Smith G. Gastroesophageal reflux and aspiration of gastric contents in anesthetic practice. Anesth Analg. 2001 Aug;93(2):494-513. doi: 10.1097/00000539-200108000-00050.
- Clayton J, Jack CI, Ryall C, Tran J, Hilal E, Gosney M. Tracheal pH monitoring and aspiration in acute stroke. Age Ageing. 2006 Jan;35(1):47-53. doi: 10.1093/ageing/afj007.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月11日
首次发布 (估计)
2015年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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