Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывный надгортанный рН-мониторинг у пациентов с длительной интубацией в отделениях интенсивной терапии и интраоперационных пациентов с высоким риском аспирации

2 апреля 2019 г. обновлено: Bret Alvis, Vanderbilt University
Это экспериментальное проспективное когортное исследование частоты надгортанных показаний pH.

Обзор исследования

Подробное описание

Аспирация является серьезным заболеванием, которое приводит к увеличению как смертности пациентов, так и продолжительности пребывания в стационаре. В условиях стационара существует множество методов, целью которых является помощь в предотвращении клинически значимой аспирации, включая предоперационное голодание, фармацевтическое снижение кислотности желудка, облегчение дренирования желудка, постуральные изменения, перстневидное давление, изменение давления в эндотрахеальной манжете и поддержание компетентного нижнего пищеводного сфинктера. Однако на сегодняшний день не существует системы мониторинга, которая помогла бы клиницисту идентифицировать активную аспирацию. В настоящее время видеофлюороскопия является золотым стандартом обнаружения аспирации. В этом пилотном проспективном когортном исследовании будет изучена частота надгортанных показаний pH.

Непрерывный датчик pH/импеданса будет размещен непосредственно над отверстием голосовой щели в четырех группах высокого риска: интубированные ожоговые пациенты, интубированные пациенты после инсульта, пациенты, перенесшие роботизированную простэктомию, а также пациенты, подвергающиеся удалению опухоли брюшины и химиотерапии. Присутствие кислой жидкости над отверстием голосовой щели будет измеряться с помощью надгортанного импеданса/рН-зонда, прикрепленного к эндотрахеальной трубке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым запланирована роботизированная простатэктомия.
  • Пациенты, перенесшие удаление опухоли брюшины и химиотерапию
  • Пациенты отделения интенсивной терапии ожогов с механической вентиляцией (BICU)
  • Отделение нейрохирургии с механической вентиляцией (NCU) Пациенты, перенесшие инсульт

Критерий исключения:

  • Пациенты ОИТ, не получающие энтеральное питание
  • Пациенты, обращающиеся за уменьшением объема опухоли или роботизированной простатэктомией, получающие предоперационные Н2-блокаторы, ингибиторы протонной помпы, антациды или метоклопрамид.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: надгортанный импенденс/рН-зонд
После эндотрахеальной интубации датчик импеданса/pH помещают под непрямую визуализацию с помощью видеоларингоскопа McGrath MAC прямо над голосовыми связками. Датчик останется на месте на время операции или на 24 часа у пациентов в отделении интенсивной терапии. В это время устройство будет удалено вручную членом исследовательского персонала.
Положение пациента будет непрерывно контролироваться с помощью акселерометра в течение периода мониторинга pH.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество раз, когда pH падает ниже 5,5.
Временное ограничение: Через 24 часа после установки pH-зонда
Через 24 часа после установки pH-зонда

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее значение угла (градусы) пациента из бокового положения в периоды низкого pH
Временное ограничение: Через 24 часа после установки pH-зонда
Через 24 часа после установки pH-зонда

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество минут, в течение которых pH меньше 5,5 в течение 24 часов.
Временное ограничение: Через 24 часа после установки pH-зонда
Через 24 часа после установки pH-зонда

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brett Alvis, MD, Vanderbilt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 131893

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рН-мониторинг

Подписаться