Surveillance continue du pH supraglottique chez les patients intubés en soins intensifs prolongés et les patients peropératoires par aspiration à haut risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aspiration est une morbidité grave qui entraîne une augmentation à la fois de la mortalité des patients et de la durée d'hospitalisation. De nombreuses pratiques existent en milieu hospitalier dont le but est d'aider à prévenir l'aspiration cliniquement significative, y compris la famine préopératoire, la réduction pharmaceutique de l'acidité gastrique, la facilitation du drainage gastrique, les changements posturaux, la pression cricoïde, la modification de la pression du brassard endotrachéal et le maintien d'un sphincter inférieur de l'œsophage compétent. Cependant, à ce jour, aucun système de surveillance n'existe pour aider un clinicien à identifier une aspiration active. À l'heure actuelle, la vidéofluoroscopie est l'étalon-or pour détecter l'aspiration. Cette étude de cohorte prospective pilote examinera l'incidence des lectures de pH supraglottiques.
Un capteur continu de pH/impédance sera placé immédiatement au-dessus de l'ouverture glottique dans quatre populations à haut risque : les patients brûlés qui sont intubés, les patients intubés après un AVC, les patients subissant une prostectomie robotique et les patients subissant une réduction tumorale péritonéale et une chimiothérapie. La présence de liquide acide au-dessus de l'ouverture glottique sera mesurée à l'aide d'une sonde d'impédance/pH supraglottique fixée à un tube endotrachéal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une prostatectomie robotisée.
- Patients subissant une réduction tumorale péritonéale et une chimiothérapie
- Patients ventilés mécaniquement en unité de soins intensifs pour brûlés (USBI)
- Unité de soins neurologiques ventilée mécaniquement (NCU) Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral
Critère d'exclusion:
- Patients en soins intensifs qui ne reçoivent pas d'alimentation entérale
- Patients qui se présentent pour une réduction tumorale ou une prostatectomie robotique et qui reçoivent des anti-H2 préopératoires, des inhibiteurs de la pompe à protons, des antiacides ou du métoclopramide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sonde d'impédance supraglottique/pH
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Après l'intubation endotrachéale, la sonde d'impédance/pH sera placée sous visualisation indirecte à l'aide d'un laryngoscope vidéo McGrath MAC directement au-dessus des cordes vocales.
Le capteur restera en place pendant toute la durée de la chirurgie ou pendant 24 heures chez les patients en soins intensifs.
À ce moment-là, l'appareil sera retiré manuellement par un membre du personnel de l'étude.
La position du patient sera surveillée en continu avec l'accéléromètre pendant toute la durée de la période de surveillance du pH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de fois où le pH descend en dessous de 5,5.
Délai: Période de 24 heures après le placement de la sonde de pH
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Période de 24 heures après le placement de la sonde de pH
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La moyenne de l'angle (degrés) du patient par rapport à la position latérale pendant les périodes de faible pH
Délai: Période de 24 heures après le placement de la sonde de pH
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Période de 24 heures après le placement de la sonde de pH
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de minutes pendant lesquelles le pH est inférieur à 5,5 en 24 heures
Délai: Période de 24 heures après le placement de la sonde de pH
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Période de 24 heures après le placement de la sonde de pH
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brett Alvis, MD, Vanderbilt University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ng A, Smith G. Gastroesophageal reflux and aspiration of gastric contents in anesthetic practice. Anesth Analg. 2001 Aug;93(2):494-513. doi: 10.1097/00000539-200108000-00050.
- Clayton J, Jack CI, Ryall C, Tran J, Hilal E, Gosney M. Tracheal pH monitoring and aspiration in acute stroke. Age Ageing. 2006 Jan;35(1):47-53. doi: 10.1093/ageing/afj007.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 131893
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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