Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig supraglottisk pH-monitorering hos patienter med langvarig intuberet intensivbehandling og højrisiko-aspiration, intraoperative patienter

2. april 2019 opdateret af: Bret Alvis, Vanderbilt University
Dette er en pilotprospektiv kohorteundersøgelse af forekomsten af ​​supraglottiske pH-aflæsninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aspiration er en alvorlig sygelighed, der fører til en stigning i både patientdødelighed og varighed af hospitalsophold. Der eksisterer mange praksisser inden for hospitalsmiljøet, hvis mål er at hjælpe med at forhindre klinisk signifikant aspiration, herunder præoperativ sult, farmaceutisk reduktion af gastrisk surhedsgrad, lette gastrisk dræning, posturale ændringer, cricoid tryk, endotracheal cuff trykmodifikation og vedligeholdelse af en kompetent nedre esophageal sphincter. Til dato eksisterer der dog ikke noget overvågningssystem til at hjælpe en kliniker med at identificere aktiv aspiration. På nuværende tidspunkt er videofluoroskopi guldstandarden til at detektere aspiration. Dette pilotprospektive kohortestudie vil undersøge forekomsten af ​​supraglottiske pH-aflæsninger.

En kontinuerlig pH-/impedenssensor vil blive placeret umiddelbart over den glottiske åbning i fire højrisikopopulationer: brandsårspatienter, der er intuberet, intuberede patienter efter slagtilfælde, patienter, der gennemgår robotprostektomi, og hos patienter, der gennemgår peritoneal tumordebulking og kemoterapi. Tilstedeværelsen af ​​sur væske over den glottiske åbning vil blive målt ved hjælp af en supraglottisk impendens/pH-probe, der er fastgjort til et endotrachealt rør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå robotprostatektomi.
  • Patienter, der gennemgår peritoneal tumor debulking og kemoterapi
  • Mekanisk ventilerede Burn Intensive Care Unit (BICU) patienter
  • Mekanisk ventileret Neuro Care Unit (NCU) Patienter, der har haft et slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • ICU-patienter, der ikke modtager enteral ernæring
  • Patienter, der kommer til tumordebulking eller robotprostatektomi, som modtager præoperative H2-blokkere, protonpumpehæmmere, antacida eller metoclopramid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: supraglottisk impendens/pH-probe
Andet: pH-overvågning
Efter endotracheal intubation vil impedens/pH-proben blive placeret under indirekte visualisering ved hjælp af et McGrath MAC-videolaryngoskop direkte over stemmebåndene. Sensoren vil forblive på plads i hele operationen eller i 24 timer hos ICU-patienter. På det tidspunkt vil enheden blive fjernet manuelt af et medlem af undersøgelsens personale.
Andet: accelerometer overvågning
Patientens position vil løbende blive overvåget med accelerometeret i hele pH-overvågningsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal gange pH falder til under 5,5.
Tidsramme: 24 timer efter placering af pH-sonde
24 timer efter placering af pH-sonde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Middelværdien af ​​patientens vinkel (grader) fra sidepositionen i perioder med lav pH
Tidsramme: 24 timer efter placering af pH-sonde
24 timer efter placering af pH-sonde

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal minutter pH er mindre end 5,5 i løbet af 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter placering af pH-sonde
24 timer efter placering af pH-sonde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brett Alvis, MD, Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2015

Først opslået (Skøn)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 131893

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspiration, respiratorisk

Kliniske forsøg med pH-overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner