Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio continuo del pH sopraglottico in pazienti in terapia intensiva intubati a lungo e pazienti intraoperatori con aspirazione ad alto rischio

2 aprile 2019 aggiornato da: Bret Alvis, Vanderbilt University
Questo è uno studio pilota prospettico di coorte sull'incidenza delle letture del pH sopraglottico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aspirazione è una grave morbilità che porta ad un aumento sia della mortalità dei pazienti che della durata della degenza ospedaliera. Esistono molte pratiche all'interno dell'ambiente ospedaliero il cui obiettivo è aiutare a prevenire l'aspirazione clinicamente significativa tra cui l'inedia preoperatoria, la riduzione farmaceutica dell'acidità gastrica, la facilitazione del drenaggio gastrico, i cambiamenti posturali, la pressione cricoidea, la modifica della pressione della cuffia endotracheale e il mantenimento di uno sfintere esofageo inferiore competente. Tuttavia, ad oggi, non esiste alcun sistema di monitoraggio per aiutare un medico a identificare l'aspirazione attiva. Al momento, la video fluoroscopia è il gold standard per rilevare l'aspirazione. Questo studio pilota prospettico di coorte esaminerà l'incidenza delle letture del pH sopraglottico.

Un sensore continuo di pH/impedenza verrà posizionato immediatamente sopra l'apertura glottica in quattro popolazioni ad alto rischio: pazienti ustionati intubati, pazienti intubati post-ictus, pazienti sottoposti a prostectomia robotica e pazienti sottoposti a debulking del tumore peritoneale e chemioterapia. La presenza di fluido acido sopra l'apertura glottica verrà misurata utilizzando una sonda di impedenza sopraglottica/pH collegata a un tubo endotracheale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che devono essere sottoposti a prostatectomia robotica.
  • Pazienti sottoposti a debulking del tumore peritoneale e chemioterapia
  • Pazienti dell'unità di terapia intensiva per ustioni (BICU) ventilati meccanicamente
  • Neuro Care Unit (NCU) ventilata meccanicamente Pazienti che hanno subito un ictus

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva che non ricevono alimentazione enterale
  • Pazienti che si presentano per asportazione del tumore o prostatectomia robotica che ricevono bloccanti H2 preoperatori, inibitori della pompa protonica, antiacidi o metoclopramide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: impedenza sopraglottica/sonda pH
Altro: Monitoraggio del pH
Dopo l'intubazione endotracheale, la sonda di impedenza/pH sarà posta sotto visualizzazione indiretta utilizzando un videolaringoscopio McGrath MAC direttamente sopra le corde vocali. Il sensore rimarrà in posizione per tutta la durata dell'intervento o per 24 ore nei pazienti in terapia intensiva. In quel momento, il dispositivo verrà rimosso manualmente da un membro del personale dello studio.
Altro: monitoraggio dell'accelerometro
La posizione del paziente sarà continuamente monitorata con l'accelerometro per tutta la durata del periodo di monitoraggio del pH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di volte in cui il pH scende al di sotto di 5,5.
Lasso di tempo: Periodo di 24 ore dopo il posizionamento della sonda pH
Periodo di 24 ore dopo il posizionamento della sonda pH

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La media dell'angolo (gradi) del paziente dalla posizione laterale durante i periodi di basso pH
Lasso di tempo: Periodo di 24 ore dopo il posizionamento della sonda pH
Periodo di 24 ore dopo il posizionamento della sonda pH

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di minuti in cui il pH è inferiore a 5,5 in 24 ore
Lasso di tempo: Periodo di 24 ore dopo il posizionamento della sonda pH
Periodo di 24 ore dopo il posizionamento della sonda pH

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Brett Alvis, MD, Vanderbilt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 131893

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio del pH

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi