Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální supraglotické monitorování pH u pacientů s prolongovanou intubovanou intenzivní péčí a pacientů s vysoce rizikovou aspirací během operace

2. dubna 2019 aktualizováno: Bret Alvis, Vanderbilt University
Toto je pilotní prospektivní kohortová studie výskytu supraglotických hodnot pH.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aspirace je závažná nemoc, která vede ke zvýšení jak úmrtnosti pacientů, tak i délky hospitalizace. V nemocničním prostředí existuje mnoho postupů, jejichž cílem je pomoci předcházet klinicky významné aspiraci včetně předoperačního hladovění, farmaceuticky snížit kyselost žaludku, usnadnit drenáž žaludku, posturální změny, tlak v kricoidu, úpravu tlaku endotracheální manžety a udržení kompetentního dolního jícnového svěrače. Dosud však neexistuje žádný monitorovací systém, který by pomohl lékaři identifikovat aktivní aspiraci. V současnosti je zlatým standardem pro detekci aspirace videofluoroskopie. Tato pilotní prospektivní kohortová studie bude zkoumat výskyt supraglotických hodnot pH.

Kontinuální senzor pH/impedance bude umístěn bezprostředně nad glotickým otvorem u čtyř vysoce rizikových populací: pacientů s popáleninami, kteří jsou intubováni, pacientů s intubací po cévní mozkové příhodě, pacientů podstupujících robotickou prostektomii a pacientů podstupujících debulking peritoneálního tumoru a chemoterapii. Přítomnost kyselé tekutiny nad glotickým otvorem bude měřena pomocí supraglotické impendenční/pH sondy připojené k endotracheální trubici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají podstoupit robotickou prostatektomii.
  • Pacienti podstupující debulking peritoneálního tumoru a chemoterapii
  • Mechanicky ventilovaní pacienti na jednotce intenzivní péče o popáleniny (BICU).
  • Mechanicky ventilovaná jednotka neurologické péče (NCU) Pacienti, kteří prodělali mrtvici

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na JIP, kteří nedostávají enterální výživu
  • Pacienti, kteří přicházejí pro debulking nebo robotickou prostatektomii, kteří dostávají předoperačně H2 blokátory, inhibitory protonové pumpy, antacida nebo metoklopramid.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: supraglotická impendence/pH sonda
Jiný: monitorování pH
Po endotracheální intubaci bude impedance/pH sonda umístěna pod nepřímou vizualizaci pomocí videolaryngoskopu McGrath MAC přímo nad hlasivky. Senzor zůstane na místě po celou dobu operace nebo 24 hodin u pacientů na JIP. V té době bude zařízení ručně odstraněno členem studijního personálu.
Jiný: monitorování akcelerometru
Poloha pacienta bude nepřetržitě monitorována akcelerometrem po dobu monitorování pH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kolikrát pH klesne pod 5,5.
Časové okno: 24 hodin po umístění pH sondy
24 hodin po umístění pH sondy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední úhel (stupně) pacienta od polohy na boku během období nízkého pH
Časové okno: 24 hodin po umístění pH sondy
24 hodin po umístění pH sondy

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet minut, kdy je pH nižší než 5,5 za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin po umístění pH sondy
24 hodin po umístění pH sondy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brett Alvis, MD, Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 131893

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirace, dýchání

Klinické studie na monitorování pH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit