Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe monitorowanie nadgłośniowego pH u pacjentów długotrwale intubowanych na intensywnej terapii i śródoperacyjnych pacjentów wysokiego ryzyka z aspiracją

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Bret Alvis, Vanderbilt University
Jest to pilotażowe prospektywne badanie kohortowe dotyczące częstości nadgłośniowych odczytów pH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aspiracja jest poważną chorobą, która prowadzi do wzrostu zarówno śmiertelności pacjentów, jak i długości pobytu w szpitalu. W warunkach szpitalnych istnieje wiele praktyk, których celem jest pomoc w zapobieganiu klinicznie istotnej aspiracji, w tym głodowaniu przed operacją, farmaceutycznemu zmniejszaniu kwaśności soku żołądkowego, ułatwianiu drenażu żołądka, zmianom postawy, uciskowi na chrząstkę pierścieniowatą, modyfikacji ciśnienia w mankiecie dotchawiczym oraz utrzymywaniu sprawnego dolnego zwieracza przełyku. Jednak do tej pory nie istnieje żaden system monitorowania, który pomógłby klinicyście zidentyfikować aktywną aspirację. Obecnie złotym standardem wykrywania aspiracji jest wideofluoroskopia. To pilotażowe prospektywne badanie kohortowe zbada częstość nadgłośniowych odczytów pH.

Ciągły czujnik pH/impedancji zostanie umieszczony bezpośrednio nad otworem głośni w czterech populacjach wysokiego ryzyka: zaintubowani pacjenci z poparzeniami, zaintubowani pacjenci po udarze, pacjenci poddawani robotycznej prostatektomii oraz pacjenci poddawani chemioterapii i usuwaniu guza otrzewnej. Obecność kwaśnego płynu powyżej otworu głośni będzie mierzona za pomocą impedancji nadgłośniowej/sondy pH podłączonej do rurki dotchawiczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy mają zostać poddani prostatektomii z użyciem robota.
  • Pacjenci poddawani zabiegowi usunięcia guza otrzewnej i chemioterapii
  • Pacjenci z wentylacją mechaniczną na oddziale intensywnej terapii oparzeń (BICU).
  • Mechanicznie wentylowany Neuro Care Unit (UMK) Pacjenci po udarze mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci OIOM, którzy nie otrzymują żywienia dojelitowego
  • Pacjenci, którzy zgłaszają się na usunięcie guza lub prostatektomię za pomocą robota, otrzymują przed operacją blokery receptora H2, inhibitory pompy protonowej, leki zobojętniające sok żołądkowy lub metoklopramid.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: impendencja nadgłośniowa/sonda pH
Inny: Monitorowanie pH
Po intubacji dotchawiczej sonda impedancji/pH zostanie umieszczona pod pośrednią wizualizacją za pomocą wideolaryngoskopu McGrath MAC bezpośrednio nad strunami głosowymi. Czujnik pozostanie na miejscu przez cały czas trwania operacji lub przez 24 godziny u pacjentów na OIOM-ie. W tym czasie urządzenie zostanie ręcznie usunięte przez członka personelu badawczego.
Inny: monitorowanie akcelerometru
Pozycja pacjenta będzie stale monitorowana za pomocą akcelerometru przez cały okres monitorowania pH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba spadków pH poniżej 5,5.
Ramy czasowe: Okres 24 godzin po umieszczeniu sondy pH
Okres 24 godzin po umieszczeniu sondy pH

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni kąt (w stopniach) pacjenta od pozycji bocznej w okresach niskiego pH
Ramy czasowe: Okres 24 godzin po umieszczeniu sondy pH
Okres 24 godzin po umieszczeniu sondy pH

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba minut, przez które pH jest niższe niż 5,5 w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Okres 24 godzin po umieszczeniu sondy pH
Okres 24 godzin po umieszczeniu sondy pH

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Brett Alvis, MD, Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 131893

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie pH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj