Folyamatos szupraglottikus pH-monitorozás hosszan tartó intubált intenzív terápiás betegeknél és magas kockázatú aspirációs intraoperatív betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aspiráció súlyos morbiditás, amely a betegek halálozási arányának és a kórházi tartózkodás időtartamának növekedéséhez vezet. A kórházi környezetben számos gyakorlat létezik, amelyek célja a klinikailag jelentős aspiráció megelőzése, beleértve a műtét előtti éhezést, a gyomor savasságának gyógyszerészeti csökkentését, a gyomor elvezetésének megkönnyítését, a testtartás megváltoztatását, a cricoid nyomást, az endotracheális mandzsetta nyomásának módosítását és a megfelelő alsó nyelőcső-záróizom fenntartását. Mindazonáltal a mai napig nem létezik olyan megfigyelő rendszer, amely segítene a klinikusnak az aktív aspiráció azonosításában. Jelenleg a videofluoroszkópia az arany standard az aspiráció kimutatására. Ez a kísérleti prospektív kohorsz-tanulmány a szupraglottikus pH-leolvasások előfordulását vizsgálja.
Folyamatos pH/impedencia érzékelő kerül elhelyezésre közvetlenül a glottikus nyílás felett négy nagy kockázatú populációban: égési betegek, intubált, intubált, stroke utáni betegek, robotizált prosztektómián átesett betegek, valamint peritoneális daganatok eltávolításán és kemoterápián áteső betegek. A savas folyadék jelenlétét a glottikus nyílás felett egy endotracheális csőhöz csatlakoztatott szupraglottikus impendencia/pH szondával mérjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél robotos prosztataeltávolítást terveznek.
- A peritoneális daganatok eltávolításán és kemoterápián átesett betegek
- Mechanikusan lélegeztetett Burn Intensive Care (BICU) betegek
- Mechanikusan lélegeztetett Neuro Care Unit (NCU) A stroke-on átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Az intenzív osztályos betegek, akik nem kapnak enterális táplálékot
- Olyan betegek, akiknél a daganat eltávolítása vagy robotizált prosztatektómia miatt műtét előtt H2-blokkolókat, protonpumpa-gátlókat, antacidokat vagy metoklopramidot kapnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szupraglottikus impendencia/pH-szonda
|
Az endotracheális intubáció után az impedencia/pH szondát közvetett vizualizáció alá helyezzük McGrath MAC videolaryngoscope segítségével, közvetlenül a hangszálak felett.
Az érzékelő a helyén marad a műtét idejére vagy 24 órán keresztül intenzív osztályos betegeknél.
Ekkor a vizsgálati személyzet egy tagja manuálisan távolítja el az eszközt.
A páciens helyzetét a gyorsulásmérővel folyamatosan figyeljük a pH-monitorozás időtartama alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ahányszor a pH 5,5 alá esik.
Időkeret: 24 órával a pH-szonda felhelyezése után
|
24 órával a pH-szonda felhelyezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páciens oldalsó helyzetéhez viszonyított szögének (fokainak) átlaga alacsony pH-jú időszakokban
Időkeret: 24 órával a pH-szonda felhelyezése után
|
24 órával a pH-szonda felhelyezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Percek száma, amikor a pH 5,5 alatt van egy 24 óra alatt
Időkeret: 24 órával a pH-szonda felhelyezése után
|
24 órával a pH-szonda felhelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brett Alvis, MD, Vanderbilt University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ng A, Smith G. Gastroesophageal reflux and aspiration of gastric contents in anesthetic practice. Anesth Analg. 2001 Aug;93(2):494-513. doi: 10.1097/00000539-200108000-00050.
- Clayton J, Jack CI, Ryall C, Tran J, Hilal E, Gosney M. Tracheal pH monitoring and aspiration in acute stroke. Age Ageing. 2006 Jan;35(1):47-53. doi: 10.1093/ageing/afj007.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 131893
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .