Jatkuva supraglottinen pH:n seuranta pitkittyneen intuboidun tehohoidon potilailla ja suuren riskin aspiraatiopotilailla leikkauksensisäisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aspiraatio on vakava sairaus, joka lisää sekä potilaiden kuolleisuutta että sairaalassaolojen kestoa. Sairaalaympäristössä on monia käytäntöjä, joiden tavoitteena on auttaa estämään kliinisesti merkittävää aspiraatiota, mukaan lukien leikkausta edeltävä nälänhätä, mahalaukun happamuuden vähentäminen farmaseuttisesti, mahalaukun poistumisen helpottaminen, asentomuutokset, keuhkopaine, endotrakeaalisen mansetin paineen muuttaminen ja ruokatorven alemman sulkijalihaksen ylläpitäminen. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa seurantajärjestelmää, joka auttaisi kliinikkoa tunnistamaan aktiivisen aspiraation. Tällä hetkellä videofluoroskopia on kultainen standardi aspiraation havaitsemisessa. Tässä pilottikohorttitutkimuksessa tarkastellaan supraglottisten pH-lukemien ilmaantuvuutta.
Jatkuva pH-/impedanssisensori sijoitetaan välittömästi ääniaukon yläpuolelle neljään suuren riskin populaatioon: palovammapotilaat, jotka ovat intuboituja, intuboidut aivohalvauksen jälkeiset potilaat, potilaat, joille tehdään robottiprostektomia, sekä vatsakalvon kasvaimen poistaminen ja kemoterapia. Happaman nesteen läsnäolo ääniaukon yläpuolella mitataan käyttämällä endotrakeaaliseen putkeen kiinnitettyä supraglottista impendenssi/pH-anturia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä robotti prostatektomia.
- Potilaat, joille tehdään vatsakalvon kasvaimen poistaminen ja kemoterapia
- Mekaanisesti ventiloidut Burn Intensive Care Unit (BICU) -potilaat
- Mekaanisesti ventiloitu Neuro Care Unit (NCU) Potilaat, jotka ovat saaneet aivohalvauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tehohoitopotilaat, jotka eivät saa enteraalista ravintoa
- Potilaat, jotka hakeutuvat kasvaimen poistamiseen tai robotti prostatektomiaan ja saavat ennen leikkausta H2-salpaajia, protonipumpun estäjiä, antasideja tai metoklopramidia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: supraglottinen impendenssi/pH-koetin
|
Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen impedenssi/pH-anturi asetetaan epäsuoraan visualisointiin käyttämällä McGrath MAC -videolaryngoskooppia suoraan äänihuulten yläpuolelle.
Anturi pysyy paikallaan leikkauksen ajan tai tehohoitopotilailla 24 tuntia.
Tuolloin tutkimushenkilökunnan jäsen poistaa laitteen manuaalisesti.
Potilaan asentoa seurataan jatkuvasti kiihtyvyysmittarilla pH-valvontajakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuinka monta kertaa pH laskee alle 5,5:n.
Aikaikkuna: 24 tuntia pH-anturin asettamisen jälkeen
|
24 tuntia pH-anturin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan kulman (asteet) keskiarvo sivuasennosta matalan pH-jakson aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia pH-anturin asettamisen jälkeen
|
24 tuntia pH-anturin asettamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Minuuttimäärä, jonka pH on alle 5,5 24 tunnissa
Aikaikkuna: 24 tuntia pH-anturin asettamisen jälkeen
|
24 tuntia pH-anturin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brett Alvis, MD, Vanderbilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ng A, Smith G. Gastroesophageal reflux and aspiration of gastric contents in anesthetic practice. Anesth Analg. 2001 Aug;93(2):494-513. doi: 10.1097/00000539-200108000-00050.
- Clayton J, Jack CI, Ryall C, Tran J, Hilal E, Gosney M. Tracheal pH monitoring and aspiration in acute stroke. Age Ageing. 2006 Jan;35(1):47-53. doi: 10.1093/ageing/afj007.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 131893
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .