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장기 삽관 집중 치료 환자 및 고위험 흡인 수술 중 환자의 지속적인 성문위 pH 모니터링

2019년 4월 2일 업데이트: Bret Alvis, Vanderbilt University
이것은 성문상부 pH 판독의 빈도에 대한 파일럿 전향적 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

흡인은 환자 사망률과 입원 기간을 모두 증가시키는 심각한 이환율입니다. 수술 전 기아, 약학적으로 위산도 감소, 위 배액 촉진, 자세 변화, 윤상연골 압력, 기관내 커프 압력 수정, 유능한 하부 식도 괄약근 유지 등 임상적으로 중요한 흡인을 예방하는 것을 목표로 하는 병원 환경 내에 많은 관행이 존재합니다. 그러나 현재까지 임상의가 활성 흡인을 식별하는 데 도움이 되는 모니터링 시스템이 없습니다. 현재 비디오 형광투시법은 흡인을 감지하는 표준입니다. 이 파일럿 전향적 코호트 연구는 성문상 pH 판독의 발생률을 조사할 것입니다.

지속적인 pH/임피던스 센서는 4개의 고위험 집단에서 성문 개구부 바로 위에 배치됩니다: 삽관된 화상 환자, 삽관된 뇌졸중 후 환자, 로봇 전립선 절제술을 받는 환자, 복막 종양 축소 및 화학 요법을 받는 환자. 성문 개구부 위의 산성 유체의 존재는 기관내 튜브에 부착된 성문 상부 임펜던스/pH 프로브를 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 로봇 전립선 절제술을 받을 예정인 환자.
  • 복막 종양 축소 및 화학 요법을 받는 환자
  • 기계 환기 화상 집중 치료실(BICU) 환자
  • 기계 환기 신경 치료실(NCU) 뇌졸중을 앓은 환자

제외 기준:

  • 장관급식을 받지 않는 중환자실 환자
  • 수술 전 H2 차단제, 양성자 펌프 억제제, 제산제 또는 메토클로프라미드를 받는 종양 축소 또는 로봇 전립선 절제술을 위해 내원하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성문 상부 임펜던스/pH 프로브
다른: pH 모니터링
기관 내 삽관 후 임피던스/pH 프로브는 성대 바로 위에 McGrath MAC 비디오 후두경을 사용하여 간접적인 시각화 아래 배치됩니다. 센서는 수술 기간 동안 또는 ICU 환자의 경우 24시간 동안 제자리에 유지됩니다. 이때 연구 직원이 장치를 수동으로 제거합니다.
다른: 가속도계 모니터링
환자 위치는 pH 모니터링 기간 동안 가속도계로 지속적으로 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PH가 5.5 이하로 떨어지는 횟수.
기간: PH 프로브 배치 후 24시간
PH 프로브 배치 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
낮은 pH 기간 동안 측면 위치에서 환자의 각도(도)의 평균
기간: PH 프로브 배치 후 24시간
PH 프로브 배치 후 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 동안 pH가 5.5 미만인 시간(분)
기간: PH 프로브 배치 후 24시간
PH 프로브 배치 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

수사관

  • 수석 연구원: Brett Alvis, MD, Vanderbilt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 131893

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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