慢性乙型肝炎功能性治愈新策略研究
2016年9月19日 更新者：Xiang Zhu、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
聚乙二醇干扰素α-2b和核苷类似物序贯治疗优化慢乙肝患者HBsAg清除率的研究
由于 HBsAg 清除在接受核苷类似物 (NAs) 治疗的慢性乙型肝炎 (CHB) 患者中并不常见。
本研究的目的是通过聚乙二醇干扰素 α-2b 和 NA 的序贯治疗优化 CHB 患者的 HBsAg 清除率。
研究概览
详细说明
已接受 NAs 并对其有反应超过 12 个月的 CHB 患者转为接受聚乙二醇干扰素 alfa-2b 80 微克/周，持续 48 周，并随访 48 周。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- 招聘中
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
接触：
- Xiang Zhu, Doctor
- 电话号码：13826452564
- 邮箱：0628zhuxiang@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受 NAs 超过 12 个月的 CHB 患者。
- 乙型肝炎 e 抗原 (HBeAg) 阴性和抗 HBeAg 阳性。
- 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性且 <1500 IU/mL。
- 检测不到乙型肝炎病毒 DNA。
排除标准：
- 肝硬化、肝细胞癌或其他恶性肿瘤患者。
- 有其他引起肝病因素的患者。
- 孕妇和哺乳期妇女。
- 伴有HIV感染或先天性免疫缺陷病的患者。
- 糖尿病、自身免疫性疾病患者。
- 重要脏器功能障碍患者。
- 有严重并发症（如感染、肝性脑病、肝肾综合征、消化道出血等）的患者。 )
- 在过去 12 个月内接受过抗肿瘤或免疫调节治疗的患者。
- 不能按时复诊的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：慢性乙型肝炎患者
已接受 NAs 超过 12 个月、HBsAg <1500 IU/mL 且检测不到乙型肝炎病毒 DNA 的乙型肝炎 e 抗原 (HBeAg) 阴性 CHB 患者将接受聚乙二醇干扰素 alfa-2b 80 微克/周，持续 48 周.
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聚乙二醇干扰素 alfa-2b 80 微克/周，持续 48 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HBsAg 丢失
大体时间：第 48 周
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第 48 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiang Zhu, Doctor、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月11日
首次发布 (估计)
2015年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月19日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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