このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

B型慢性肝炎の機能的治癒に関する新戦略研究

2016年9月19日 更新者：Xiang Zhu、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

ペグ化インターフェロンα-2bおよびヌクレオシド類似体の連続治療によるCHB患者におけるHBs抗原クリアランスの最適化に関する研究

ヌクレオシド類似体（NA）療法を受けている慢性B型肝炎（CHB）患者ではHBs抗原クリアランスがまれであるため。 この研究の目的は、ペグ化インターフェロン α-2b および NA の連続治療による CHB 患者の HBsAg クリアランスを最適化することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

CHB 12 か月以上 NA を投与され、奏効した患者は、ペグインターフェロン アルファ-2b 80 マイクログラム/週を 48 週間投与し、48 週間追跡調査するように切り替えられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510630
        • 募集
        • The Third Affiliated Hospital Of Sun Yat-Sen University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 12か月以上NAを受けていたCHB患者。
  2. B型肝炎 e 抗原 (HBeAg) 陰性かつ抗 HBeAg 陽性。
  3. B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 陽性で、1500 IU/mL 未満。
  4. B型肝炎ウイルスのDNAは検出されません。

除外基準:

  1. 肝硬変、肝細胞癌またはその他の悪性腫瘍の患者。
  2. 肝疾患を引き起こす他の要因がある患者。
  3. 妊娠中および授乳中の女性。
  4. HIV感染症または先天性免疫不全疾患を併発している患者。
  5. 糖尿病、自己免疫疾患の患者。
  6. 重要な臓器機能障害のある患者。
  7. 重篤な合併症（感染症、肝性脳症、肝腎症候群、胃腸出血など）のある患者。 )
  8. 過去12か月以内に抗腫瘍療法または免疫調節療法を受けた患者。
  9. 予定通りに経過観察のためにクリニックに来られない患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CHB患者
B型肝炎 e 抗原（HBeAg）陰性の CHB 患者で、12 か月以上 NA を受けており、HBsAg が 1500 IU/mL 未満で B 型肝炎ウイルス DNA が検出されない場合は、ペグインターフェロン アルファ-2b 80 マイクログラム/週を 48 週間投与することになっています。 。
薬：ペグインターフェロン アルファ-2b
ペグインターフェロン アルファ-2b 80 マイクログラム/週、48 週間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HBsAgの損失
時間枠：48週目
48週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

捜査官

  • 主任研究者：Xiang Zhu, Doctor、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月19日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3rd-sysu-hbv-functional cure

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

B型肝炎、慢性の臨床試験

ペグインターフェロン アルファ-2bの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United Kingdom

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する