Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny strategiundersøgelse af funktionel helbredelse af kronisk hepatitis B

19. september 2016 opdateret af: Xiang Zhu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

En undersøgelse om optimering af HBsAg-clearance hos CHB-patienter med sekventiel behandling af pegyleret interferon alfa-2b og nukleosidanaloger

Da HBsAg-clearance er usædvanlig hos patienter med kronisk hepatitis B (CHB) i behandling med nukleosidanaloger (NA'er). Formålet med denne undersøgelse er at optimere HBsAg-clearance hos CHB-patienter med sekventiel behandling af pegyleret interferon alfa-2b og NA'er.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CHB Patienter, der havde modtaget og reageret på NA'er i mere end 12 måneder, skiftes til at modtage peginterferon alfa-2b 80 mikrogram/uge i 48 uger og opfølgning i 48 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. CHB-patienter, der havde modtaget NA'er i mere end 12 måneder.
  2. Hepatitis B e antigen (HBeAg)-negativ og anti-HBeAg positiv.
  3. Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positiv og <1500 IE/ml.
  4. Hepatitis B-virus DNA ikke påviselig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med levercirrhose, hepatocellulært karcinom eller andre maligne sygdomme.
  2. Patienter med andre faktorer, der forårsager leversygdomme.
  3. Gravide og ammende kvinder.
  4. Patienter med samtidig HIV-infektion eller medfødte immundefektsygdomme.
  5. Patienter med diabetes, autoimmune sygdomme.
  6. Patienter med vigtige organdysfunktioner.
  7. Patienter med alvorlige komplikationer (f.eks. infektion, hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom, gastrointestinal blødning. )
  8. Patienter, der har modtaget antineoplastisk eller immunmodulerende behandling inden for de seneste 12 måneder.
  9. Patienter, der ikke kan komme tilbage til klinikken til opfølgning efter tidsplan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHB patienter
Hepatitis B e-antigen (HBeAg)-negative CHB-patienter, som havde modtaget NA'er i mere end 12 måneder, med HBsAg <1500 IE/ml og hepatitis B-virus-DNA ikke påviselig, skal modtage peginterferon alfa-2b 80 mikrogram/uge i 48 uger .
Medicin: Peginterferon alfa-2b
peginterferon alfa-2b 80 mikrogram/uge i 48 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HBsAg tab
Tidsramme: Uge 48
Uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiang Zhu, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2015

Først opslået (Skøn)

16. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3rd-sysu-hbv-functional cure

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B, kronisk

Kliniske forsøg med Peginterferon alfa-2b

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner