Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi strategiatutkimus kroonisen hepatiitti B:n toiminnallisesta parantamisesta

maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: Xiang Zhu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tutkimus HBsAg-puhdistuman optimoinnista CHB-potilailla pegyloidun alfa-2b-interferoni- ja nukleosidianalogien peräkkäisellä hoidolla

Koska HBsAg:n puhdistuma on harvinaista kroonista hepatiitti B:tä (CHB) sairastavilla potilailla, jotka saavat nukleosidianalogihoitoa (NA). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on optimoida HBsAg:n puhdistuma CHB-potilailla pegyloidun interferoni alfa-2b:n ja NA:iden peräkkäisellä hoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CHB Potilaat, jotka ovat saaneet NA:ta ja reagoineet niihin yli 12 kuukauden ajan, vaihdetaan saamaan peginterferoni alfa-2b:tä 80 mikrogrammaa/viikko 48 viikon ajan ja seurantaa 48 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • Rekrytointi
        • The Third Affiliated Hospital Of Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. CHB-potilaat, jotka olivat saaneet NA:ta yli 12 kuukautta.
  2. Hepatiitti B e -antigeeni (HBeAg) -negatiivinen ja anti-HBeAg-positiivinen.
  3. Hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) -positiivinen ja <1500 IU/ml.
  4. Hepatiitti B -viruksen DNA:ta ei voida havaita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on maksakirroosi, hepatosellulaarinen karsinooma tai muita pahanlaatuisia kasvaimia.
  2. Potilaat, joilla on muita maksasairautta aiheuttavia tekijöitä.
  3. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  4. Potilaat, joilla on samanaikainen HIV-infektio tai synnynnäinen immuunipuutossairaus.
  5. Potilaat, joilla on diabetes, autoimmuunisairauksia.
  6. Potilaat, joilla on tärkeitä elinten toimintahäiriöitä.
  7. Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita (esim. infektio, hepaattinen enkefalopatia, hepatorenaalinen oireyhtymä, maha-suolikanavan verenvuoto. )
  8. Potilaat, jotka ovat saaneet antineoplastista tai immunomoduloivaa hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana.
  9. Potilaat, jotka eivät voi palata klinikalle seurantaan aikataulun mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CHB-potilaat
Hepatiitti B e -antigeeni (HBeAg) -negatiiviset CHB-potilaat, jotka olivat saaneet NA:ta yli 12 kuukauden ajan, HBsAg <1500 IU/ml ja hepatiitti B -viruksen DNA:ta ei ole havaittavissa, tulee saada peginterferoni alfa-2b 80 mikrogrammaa/viikko 48 viikon ajan. .
Lääke: Peginterferoni alfa-2b
peginterferoni alfa-2b 80 mikrogrammaa/viikko 48 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HBsAg:n menetys
Aikaikkuna: Viikko 48
Viikko 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiang Zhu, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3rd-sysu-hbv-functional cure

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti B, krooninen

Kliiniset tutkimukset Peginterferoni alfa-2b

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa