关于化疗的真实信息及其对临终化疗的影响 (HIPPOCRATE)

转移性癌症患者的症状负担很重，可能会在临终时接受积极的治疗。 有证据表明，在生命即将结束时使用化疗与其提供益处的可能性无关，并且在生命即将结束时过度使用积极的抗癌治疗可能会导致比临床益处更多的毒性。 此外，在连续治疗失败后提出新的治疗方案可能是避免讨论预后和预先护理计划的一种方式。 有人提出，在临近生命末期不提供过度积极护理的系统将是只有不到 10% 的患者在生命的最后 14 天内接受化疗的系统。 目前，患者和肿瘤学家之间的第一次咨询在法国由第一个“Plan Cancer”和“Dispositif d'annonce”（公告计划）规定。 肿瘤学家应该解释癌症的诊断并提出治疗计划。 在转移性不可治愈的癌症患者的常规实践中，化学疗法被视为主要疗法，并解释了其副作用。 化疗的使用与癌症患者的两种主要竞争性威胁生命的情况恶化有关：恶病质和血栓栓塞事件。 然而，在常规实践中很难解释这两种情况恶化的风险。

本研究拟在一项单中心介入性前瞻性随机试验中检验肿瘤学家在诊断阶段采用特定方式进行化疗对临终时及时中断化疗的难易程度的影响。 主要目的是确定抗癌化疗在危及生命的恶化中的潜在作用的解释是否会影响在生命的最后 30 天内接受化疗的患者与通常表现相比的比例。 次要目标是确定这种沟通策略对总体生存率以及其他积极护理和姑息治疗资源使用指标的影响。

假设是干预将使 15% 的患者在生命的最后 30 天内接受抗癌治疗，而对照组为 30%。

研究人员预计，本研究中评估的干预措施将降低患者在生命最后 30 天内接受化疗的比率，有望提高临终关怀的质量。 次要目标是总生存期，因此本研究将验证干预组与较差的总生存期无关。 但更有可能的是，研究人员预计干预组患者的总生存期将得到改善，这主要与临近生命末期接受化疗所造成的伤害减少以及更好的姑息治疗有关。 实际上，假设是显示与化疗相关的危及生命的风险，从而降低患者对这种治疗的重要性，这将为改善姑息治疗留下空间，如更早和更频繁地转诊给姑息治疗专家所表明的那样。 如果这项试验是积极的，它将证明医患沟通在癌症护理中的重要作用，并且沟通策略上的一些差异可以改善临终关怀甚至可能改善生存。 对肿瘤学界的影响将是重大的，因为干预可以很容易地转移到所有实践中而无需额外费用。 它还将强调沟通技巧和人际关系在肿瘤医学这一非常技术性的领域中的重要性。