Правдивая информация о химиотерапии и ее влиянии на химиотерапию в конце жизни (HIPPOCRATE)

Пациенты с метастатическим раком имеют значительное бремя симптомов и могут получать агрессивную помощь в конце жизни. Имеются данные о том, что использование химиотерапии в конце жизни не связано с вероятностью ее положительного эффекта, а чрезмерное использование агрессивных противоопухолевых методов лечения в конце жизни может привести к большей токсичности, чем к клинической пользе. Кроме того, предложение новых направлений лечения после последовательных терапевтических неудач может быть способом избежать обсуждения прогноза и заблаговременного планирования лечения. Было высказано предположение, что системы, не обеспечивающие чрезмерно агрессивную помощь ближе к концу жизни, будут такими, в которых менее 10% пациентов получают химиотерапию в последние 14 дней жизни. В настоящее время первая консультация между пациентом и онкологом регулируется во Франции первым «Планом рака» и «Dispositif d'annonce» (планирование объявления). Онкологи должны объяснить диагноз рака и представить план лечения. В рутинной практике для пациентов с метастатическим неизлечимым раком химиотерапия представляется как ведущая терапия и объясняются ее побочные эффекты. Использование химиотерапии было связано с ухудшением двух основных конкурирующих угрожающих жизни состояний для онкологических больных: кахексии и тромбоэмболических осложнений. Тем не менее риск ухудшения обоих этих состояний в рутинной практике вряд ли объясним.

В этом исследовании предлагается изучить в моноцентровом интервенционном проспективном рандомизированном исследовании влияние того, как онколог представляет химиотерапию на этапе диагностики, на легкость своевременного прерывания химиотерапии в конце жизни. Основная цель состоит в том, чтобы определить, влияет ли объяснение потенциальной роли противоопухолевой химиотерапии в ухудшении угрожающих жизни состояний на долю пациентов, получающих химиотерапию в последние 30 дней жизни, по сравнению с обычными проявлениями. Второстепенными целями являются определение влияния этой коммуникационной стратегии на общую выживаемость и другие показатели агрессивности ухода и использования ресурсов паллиативной помощи.

Гипотеза состоит в том, что вмешательство позволит 15% пациентов получать противораковую терапию в течение последних 30 дней жизни по сравнению с 30% в контрольной группе.

Исследователи ожидают, что вмешательство, оцененное в этом исследовании, уменьшит количество пациентов, получающих химиотерапию в течение последних 30 дней жизни, что, как мы надеемся, улучшит качество помощи в конце жизни. Второстепенной целью является общая выживаемость, и поэтому это исследование подтвердит, что группа вмешательства не связана с более низкой общей выживаемостью. Но более вероятно, что исследователи ожидают, что у пациентов в группе вмешательства будет улучшена общая выживаемость, в основном за счет снижения вреда от химиотерапии, проводимой ближе к концу жизни, и улучшения паллиативной помощи. По сути, гипотеза состоит в том, что демонстрация опасного для жизни риска, связанного с химиотерапией, и, таким образом, снижение важности этого лечения для пациентов оставит место для улучшения паллиативной помощи, о чем, в частности, свидетельствует более раннее и более частое направление к специалистам по паллиативной помощи. Если это испытание будет положительным, оно докажет огромную роль общения между пациентом и врачом в лечении рака и то, что небольшие различия в стратегии общения могут улучшить помощь в конце жизни и, возможно, даже выживаемость. Воздействие на онкологическое сообщество будет значительным, поскольку вмешательство может быть легко перенесено во все практики без дополнительных затрат. Это также подчеркнет важность коммуникативных навыков и человеческих отношений в самой технической области медицинской онкологии.