화학 요법에 대한 진실된 정보와 임종 시 화학 요법에 미치는 영향 (HIPPOCRATE)
화학요법에 관한 진실한 정보가 임종 시 화학요법 처방에 미치는 영향 : 비치료성 폐암 환자를 대상으로 한 무작위 통제 연구
전이성 암 환자는 상당한 증상 부담을 가지고 있으며 말기에 적극적인 치료를 받을 수 있습니다. 수명 말기에 화학 요법을 사용하는 것이 이점을 제공할 가능성과 관련이 없다는 증거가 있으며 수명 말기에 공격적인 항암 요법을 남용하면 임상적 이점보다 독성이 더 클 수 있습니다. 또한, 연속적인 치료 실패 후 새로운 치료법을 제안하는 것은 예후 및 사전 치료 계획에 대한 논의를 피하는 방법일 수 있습니다. 임종 직전에 지나치게 공격적인 치료를 제공하지 않는 시스템은 환자의 10% 미만이 생의 마지막 14일 동안 화학 요법을 받는 시스템이 될 것이라고 제안되었습니다. 현재 환자와 종양 전문의 간의 첫 상담은 프랑스에서 첫 번째 "Plan Cancer" 및 "Dispositif d'annonce"(발표 계획)에 의해 결정됩니다. 종양 전문의는 암 진단을 설명하고 치료 계획을 제시해야 합니다. 전이성 난치성 암 환자에 대한 일상적인 진료에서 화학 요법이 주요 치료법으로 제시되고 그 부작용이 설명됩니다. 화학 요법의 사용은 암 환자에 대한 두 가지 주요 경쟁적 생명 위협 상태인 악액질 및 혈전 색전증의 악화와 관련이 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 두 가지 상태를 악화시킬 위험은 일상적인 진료에서는 거의 설명되지 않습니다.
이 연구는 종양 전문의가 진단 단계에서 화학 요법을 제시하는 특정 방법이 삶의 말기에 적시에 화학 요법 중단의 용이성에 미치는 영향을 단일 중심 중재적 전향적 무작위 시험에서 조사할 것을 제안합니다. 주요 목표는 생명을 위협하는 상태를 악화시키는 항암 화학 요법의 잠재적 역할에 대한 설명이 일반적인 증상과 비교하여 생후 30일 동안 화학 요법을 받는 환자의 비율에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 2차 목표는 이 의사소통 전략이 전반적인 생존과 치료의 적극성 및 완화 치료 자원 사용에 대한 기타 지표에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
가설은 중재가 대조군의 30%와 비교하여 삶의 마지막 30일 동안 항암 요법을 받는 환자의 15%를 허용한다는 것입니다.
조사관은 이 연구에서 평가된 개입이 삶의 마지막 30일 동안 화학 요법을 받는 환자의 비율을 감소시키고 임종 치료의 질을 개선할 것으로 기대합니다. 2차 목표는 전체 생존율이며 따라서 이 연구는 개입군이 전체 생존율 저하와 관련이 없음을 확인할 것입니다. 그러나 아마도 조사관은 중재군에 있는 환자가 삶의 마지막에 주어진 화학 요법으로 인한 피해 감소와 더 나은 완화 치료와 주로 연결되어 전체 생존율이 향상될 것으로 기대합니다. 실제로 이 가설은 화학 요법과 관련된 생명을 위협하는 위험을 보여줌으로써 환자에 대한 이 치료의 중요성을 줄이는 것이 특히 완화 치료 전문가에게 더 일찍 그리고 더 자주 의뢰되는 것으로 나타난 바와 같이 개선된 완화 치료를 위한 여지를 남겨둘 것이라는 것입니다. 이 실험이 긍정적이면 암 치료에서 환자-의사 의사 소통의 중요한 역할과 의사 소통 전략의 약간의 차이가 임종 치료와 심지어 생존을 향상시킬 수 있음을 증명할 것입니다. 개입이 추가 비용 없이 모든 진료에서 쉽게 전환될 수 있기 때문에 종양학 커뮤니티에 미치는 영향은 중요할 것입니다. 그것은 또한 의학 종양학이라는 매우 기술적인 분야에서 의사소통 기술과 인간 관계의 중요성을 강조할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75014
- Hopital Cochin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 IV기 폐암
- > 18세
- 지난 8주 동안 진단받은
- 전신 요법이 지시됨
제외 기준:
- 전이성 질환에 대한 사전 전신 요법
- 조사자에 따르면 포함과 양립할 수 없는 동반이환
- 환자가 이의를 제기하지 않았거나 줄 수 없는 경우
- 사회 보장 제도의 수혜자가 아니거나 수혜자가 아닌 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정보의 기준
국내 및 국제 지침에 따라 일상적으로 수행되는 화학 요법에 대한 정보
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실험적: 화학 요법 위험에 대한 진실된 정보
생명을 위협하는 상태를 악화시키는 항암 화학 요법의 잠재적 역할에 대한 정보
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두 명의 숙련된 종양 전문의 중 한 명이 환자를 만나 면담 지침에 따라 그에게 알릴 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지난 30일 동안 화학 요법을 받은 환자 수
기간: 포함일부터 사망까지, 최대 1년 평가
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포함일부터 사망까지, 최대 1년 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지에 의해 평가된 치료 목표에 대한 환자 지식
기간: 정보 제공 후 1개월
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정보 제공 후 1개월
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설문지에 의해 평가된 치료 목표에 대한 환자 지식
기간: 정보 제공 후 6개월
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정보 제공 후 6개월
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생존 수
기간: 1년에
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1년에
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완화 치료에 대한 이의 제기 수
기간: 포함일부터 사망까지, 최대 1년 평가
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완화 의료 자원의 사용
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포함일부터 사망까지, 최대 1년 평가
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Onco-palliative 회의 수
기간: 포함일부터 사망까지, 최대 1년 평가
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포함일부터 사망까지, 최대 1년 평가
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생애 마지막 달 응급실, 중환자실, 호스피스 이용횟수
기간: 포함일부터 사망까지, 최대 1년 평가
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포함일부터 사망까지, 최대 1년 평가
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예정되지 않은 입원 수
기간: 포함일부터 사망까지, 최대 1년 평가
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포함일부터 사망까지, 최대 1년 평가
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받은 화학 요법 주기 수
기간: 포함일부터 사망까지, 최대 1년 평가
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포함일부터 사망까지, 최대 1년 평가
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급성기 치료에 소요된 일수
기간: 포함일부터 사망까지, 최대 1년 평가
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포함일부터 사망까지, 최대 1년 평가
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기존 종양 병원에서 보낸 일수
기간: 포함일부터 사망까지, 최대 1년 평가
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포함일부터 사망까지, 최대 1년 평가
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죽음의 장소
기간: 죽을 때
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죽을 때
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Olivier HUILLARD, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- 수석 연구원: Francois GOLDWASSER, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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4기 폐암에 대한 임상 시험
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