Informazioni veritiere sulla chemioterapia e il suo impatto sulla chemioterapia alla fine della vita (HIPPOCRATE)

I pazienti con cancro metastatico hanno un notevole carico di sintomi e possono ricevere cure aggressive alla fine della vita. Esistono prove del fatto che l'uso della chemioterapia verso la fine della vita non è correlato alla sua probabilità di fornire benefici e l'uso eccessivo di terapie antitumorali aggressive verso la fine della vita può comportare una maggiore tossicità rispetto al beneficio clinico. Inoltre, proporre nuove linee di trattamento dopo successivi fallimenti terapeutici può essere un modo per evitare discussioni sulla prognosi e sulla pianificazione anticipata delle cure. È stato proposto che i sistemi che non forniscono cure eccessivamente aggressive verso la fine della vita sarebbero quelli in cui meno del 10% dei pazienti riceve la chemioterapia negli ultimi 14 giorni di vita. Attualmente la prima consultazione tra paziente e oncologo è regolata in Francia dal primo "Plan Cancer" e dal "Dispositif d'annonce" (pianificazione dell'annuncio). Gli oncologi dovrebbero spiegare la diagnosi di cancro e presentare un piano di trattamento. Nella pratica di routine per i pazienti affetti da cancro metastatico non curabile, la chemioterapia viene presentata come la terapia principale e vengono spiegati i suoi effetti collaterali. L'uso della chemioterapia è stato associato al peggioramento di due importanti condizioni competitive potenzialmente letali per i pazienti oncologici: la cachessia e gli eventi tromboembolici. Tuttavia il rischio di peggioramento di entrambe queste condizioni è difficilmente spiegato nella pratica di routine.

Questo studio si propone di esaminare in uno studio randomizzato prospettico interventistico monocentrico, l'impatto di un modo particolare per l'oncologo di presentare la chemioterapia in fase di diagnosi sulla facilità di interruzione tempestiva della chemioterapia alla fine della vita. L'obiettivo principale è determinare se la spiegazione del ruolo potenziale della chemioterapia antitumorale nel peggioramento delle condizioni potenzialmente letali influisca o meno sulla proporzione di pazienti sottoposti a chemioterapia negli ultimi 30 giorni di vita rispetto alla presentazione abituale. Gli obiettivi secondari sono determinare l'impatto di questa strategia di comunicazione sulla sopravvivenza globale e altri indicatori di aggressività delle cure e sull'uso delle risorse di cure palliative.

L'ipotesi è che l'intervento consentirà al 15% dei pazienti di ricevere la terapia antitumorale negli ultimi 30 giorni di vita, rispetto al 30% del gruppo di controllo.

I ricercatori si aspettano che l'intervento valutato in questo studio riduca il tasso di pazienti sottoposti a chemioterapia durante gli ultimi 30 giorni di vita, si spera migliorando la qualità delle cure di fine vita. Un obiettivo secondario è la sopravvivenza globale e questo studio verificherà quindi che il braccio di intervento non è associato a una sopravvivenza globale inferiore. Ma più probabilmente gli investigatori si aspettano che i pazienti nel braccio di intervento abbiano una sopravvivenza globale migliorata principalmente legata a una diminuzione dei danni dovuti alla chemioterapia somministrata verso la fine della vita ea migliori cure palliative. In effetti l'ipotesi è che mostrare i rischi mortali associati alla chemioterapia e quindi ridurre l'importanza di questo trattamento per i pazienti lascerà spazio a migliori cure palliative, come dimostrato in particolare dal precedente e più frequente ricorso a specialisti in cure palliative. Se questo studio sarà positivo, dimostrerà il ruolo fondamentale della comunicazione medico-paziente nella cura del cancro e che poche differenze nella strategia di comunicazione potrebbero migliorare le cure di fine vita e forse anche la sopravvivenza. L'impatto sulla comunità oncologica sarebbe notevole poiché l'intervento potrebbe essere facilmente trasposto in tutte le pratiche senza costi aggiuntivi. Sottolineerebbe inoltre l'importanza delle capacità comunicative e dei rapporti umani nel campo molto tecnico dell'oncologia medica.