Pravdivé informace o chemoterapii a jejím dopadu na chemoterapii na konci života (HIPPOCRATE)

Pacienti s metastatickým karcinomem mají značnou zátěž symptomů a na konci života jim může být poskytnuta agresivní péče. Existují důkazy, že použití chemoterapie na konci života nesouvisí s pravděpodobností jejího přínosu a nadměrné používání agresivních protirakovinných terapií na konci života může mít za následek větší toxicitu než klinický přínos. Navíc navržení nových linií léčby po následných terapeutických selháních může být způsobem, jak se vyhnout diskuzi o prognóze a předběžném plánování péče. Bylo navrženo, že systémy, které na konci života neposkytují příliš agresivní péči, by byly systémy, ve kterých méně než 10 % pacientů dostává chemoterapii v posledních 14 dnech života. V současné době první konzultaci mezi pacientem a onkologem řídí ve Francii první „Plan Cancer“ a „Dispositif d'annonce“ (plánování oznámení). Onkologové mají vysvětlit diagnózu rakoviny a předložit plán léčby. V rutinní praxi u pacientů s metastatickým nevyléčitelným karcinomem je chemoterapie prezentována jako hlavní terapie a jsou vysvětleny její vedlejší účinky. Použití chemoterapie bylo spojeno se zhoršením dvou hlavních kompetitivních život ohrožujících stavů pro pacienty s rakovinou: kachexie a tromboembolické příhody. Riziko zhoršení obou těchto stavů je však v běžné praxi stěží vysvětleno.

Tato studie navrhuje prozkoumat v monocentrické intervenční prospektivní randomizované studii vliv konkrétního způsobu podávání chemoterapie onkologem ve fázi diagnózy na snadnost včasného přerušení chemoterapie na konci života. Hlavním cílem je zjistit, zda vysvětlení potenciální role protinádorové chemoterapie při zhoršování život ohrožujících stavů ovlivní podíl pacientů léčených chemoterapií v posledních 30 dnech života ve srovnání s obvyklou prezentací. Sekundárními cíli je zjistit dopad této komunikační strategie na celkové přežití a další ukazatele agresivity péče a využívání zdrojů paliativní péče.

Hypotézou je, že intervence umožní 15 % pacientů dostávat protinádorovou terapii během posledních 30 dnů života ve srovnání s 30 % v kontrolní skupině.

Vyšetřovatelé očekávají, že intervence hodnocená v této studii sníží počet pacientů, kteří dostávají chemoterapii během posledních 30 dnů života, doufejme, že zlepší kvalitu péče na konci života. Sekundárním cílem je celkové přežití a tato studie proto ověří, že intervenční rameno není spojeno s horším celkovým přežitím. Ale pravděpodobnější vyšetřovatelé očekávají, že pacienti v intervenční větvi budou mít lepší celkové přežití v souvislosti s poklesem škod způsobených chemoterapií podávanou blízko konce života a lepší paliativní péčí. Hypotézou ve skutečnosti je, že prokázání život ohrožujících rizik spojených s chemoterapií, a tedy snížení významu této léčby pro pacienty, ponechává prostor pro zlepšení paliativní péče, jak dokazují zejména dřívější a častější doporučení ke specialistům na paliativní péči. Pokud bude tato studie pozitivní, prokáže hlavní roli komunikace mezi pacientem a lékařem v onkologické péči a že několik rozdílů v komunikační strategii by mohlo zlepšit péči na konci života a možná i přežití. Dopad na onkologickou komunitu by byl velký, protože zásah by mohl být snadno transponován do všech praxí bez dalších nákladů. Zdůraznil by také význam komunikačních dovedností a lidských vztahů v samotné technické oblasti lékařské onkologie.